Рандомизированное исследование эффективности психотерапии большой депрессии в финском сообществе

В исследование были включены пациенты с признаками депрессии, направленные в психиатрические клиники вторичного уровня района Лохья. После проверки диагноза большого депрессивного расстройства (БДР) они были проинформированы об исследовании. Согласившиеся пациенты были рандомизированы в три группы исследования.

Были собраны базовые клинические демографические данные. Психотерапевтическое лечение проводилось специально обученными терапевтами, а данные исследования собирались обученными психиатрами, которые не знали о модели терапии, которую получали пациенты. Первичным показателем результата была Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD) из 17 пунктов, а вторичными показателями результата было клиническое общее впечатление. шкала (CGI), шкала оценки социального и профессионального функционирования (SOFAS), шкала социальной адаптации (перевод на финский язык JES) и оценка качества жизни (утвержденная на финском языке анкета 15-D). Общее количество дней отпуска по болезни и количество возможных пенсий по инвалидности также оценивались в течение года.

Оценки проводились в начале, через 1,5 месяца, через 3 месяца (что было окончанием активного лечения краткосрочной психотерапией), через 6 месяцев и через 12 месяцев.

Первичную оценку планировалось проводить с помощью тестов группового сравнения. Размер выборки 32 и 32 достигает мощности 91% для обнаружения клинически значимой разницы с уровнем значимости (альфа) 0,01 с использованием двустороннего двухвыборочного t-критерия. Исходные различия в демографических переменных и измерении депрессии в трех группах лечения были проверены с использованием тестов хи-квадрат и дисперсионного анализа. Для анализа эффектов лечения был использован вывод на основе правдоподобия с использованием линейных смешанных моделей с акцентом на взаимодействие времени и лечения. Отдельные анализы оценивали сравнения IPT-TAU и PeGT-TAU. Все статистические анализы были выполнены с использованием R. Цель этого исследования состояла в том, чтобы получить в общей сложности 140-160 пациентов, около 50 пациентов в одной группе. Окончательное количество пациентов составило 134 человека.

Статистический расчет был моделью намеренного лечения с учетом отсутствующих данных, поскольку в таких естественных условиях предполагалось заметное истощение. Учитывались подготовка терапевтов и исследователей и контроль качества во время оценки, а персонал находился под наблюдением на протяжении всего исследования.