Un estudio de eficacia de la psicoterapia aleatoria de la comunidad finlandesa para la depresión mayor

Los pacientes que tenían signos de depresión remitidos a las clínicas psiquiátricas de nivel secundario del área de Lohja fueron evaluados para el ensayo. Luego de verificar el diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor (TDM) fueron informados del estudio. Los pacientes que dieron su consentimiento fueron aleatorizados a tres brazos del estudio.

Se recogieron datos demográficos clínicos basales. El tratamiento psicoterapéutico fue implementado por terapeutas especialmente capacitados y los datos del estudio fueron recopilados por psiquiatras capacitados que desconocían el modelo de terapia que recibieron los pacientes. (CGI), Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS), Escala de Adaptación Social (traducción al finlandés JES) y evaluación de la Calidad de Vida (un cuestionario finlandés validado 15-D). El total de días de baja por enfermedad y el número de posibles pensiones por discapacidad en un año también fueron evaluados.

Las evaluaciones se implementaron al inicio, al mes y medio, a los 3 meses (que fue el final del tratamiento activo de psicoterapias a corto plazo), a los 6 meses ya los 12 meses.

La evaluación primaria se planeó realizar mediante pruebas de comparación de grupos. El tamaño de la muestra de 32 y 32 logra una potencia del 91 % para detectar una diferencia clínicamente significativa con un nivel de significación (alfa) de 0,01 utilizando la prueba t de dos muestras bilaterales. Las diferencias de referencia en las variables demográficas y la medición de la depresión en los tres grupos de tratamiento se probaron mediante pruebas de chi-cuadrado y análisis de varianza. Se empleó la inferencia basada en la probabilidad utilizando modelos mixtos lineales para analizar los efectos del tratamiento, centrándose en la interacción tiempo x tratamiento. Los análisis separados evaluaron las comparaciones de IPT-TAU y PeGT-TAU. Todos los análisis estadísticos se realizaron con R. El objetivo de este estudio fue obtener un total de 140-160 pacientes, aproximadamente 50 pacientes en un grupo. El número final de pacientes resultó ser 134.

El cálculo estadístico fue un modelo de intención de tratar teniendo en cuenta los datos faltantes, porque en este tipo de entorno natural se asumió una deserción notable. Se consideró la capacitación de los terapeutas e investigadores y el control de calidad durante las evaluaciones y se supervisó al personal durante todo el estudio.