Randomizowane badanie skuteczności psychoterapii przeprowadzone przez społeczność fińską w przypadku dużej depresji

Do badania kwalifikowani byli pacjenci z objawami depresji skierowani do klinik psychiatrycznych średniego szczebla w rejonie Lohja. Po weryfikacji rozpoznania zaburzeń depresyjnych (MDD) zostali poinformowani o badaniu. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę, zostali losowo przydzieleni do trzech ramion badania.

Zebrano wyjściowe dane demograficzne kliniczne. Leczenie psychoterapeutyczne było realizowane przez specjalnie przeszkolonych terapeutów, a dane z badania zostały zebrane przez przeszkolonych psychiatrów, którzy nie znali modelu terapii, jaki otrzymywali pacjenci. Podstawową miarą wyniku była 17-itemowa Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAMD), a drugorzędnymi miarami wyniku było Globalne Wrażenie Kliniczne skala (CGI), Skala Oceny Funkcjonowania Społecznego i Zawodowego (SOFAS), Skala Przystosowania Społecznego (tłumaczenie fińskie JES) oraz Skala oceny Jakości Życia (zwalidowany fiński kwestionariusz 15-D). Suma dni zwolnień lekarskich i liczba możliwych rent inwalidzkich w ciągu roku również zostały ocenione.

Oceny przeprowadzano na początku, w 1,5 miesiąca, w 3 miesiącu (który był zakończeniem aktywnego leczenia psychoterapii krótkoterminowych), w 6 miesiącu iw 12 miesiącu.

Ocenę pierwotną zaplanowano przeprowadzić za pomocą testów porównań grupowych. Wielkość próby 32 i 32 osiąga 91% mocy do wykrycia klinicznie znaczącej różnicy z poziomem istotności (alfa) 0,01 przy użyciu dwustronnego testu t dla dwóch próbek. Wyjściowe różnice w zmiennych demograficznych i pomiarze depresji w trzech grupach terapeutycznych przetestowano za pomocą testów chi-kwadrat i analizy wariancji. Wnioskowanie oparte na prawdopodobieństwie za pomocą liniowych modeli mieszanych wykorzystano do analizy efektów leczenia, koncentrując się na czasie x interakcji leczenia. Oddzielne analizy oceniały porównania IPT-TAU i PeGT-TAU. Wszystkie analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu R. Celem tego badania było uzyskanie łącznie 140-160 pacjentów, około 50 pacjentów w jednej grupie. Ostateczna liczba pacjentów wyniosła 134.

Obliczenia statystyczne wykonano w modelu zgodnym z zamiarem leczenia z uwzględnieniem brakujących danych, ponieważ w tego rodzaju warunkach naturalnych założono znaczną ścieralność. Uwzględniono szkolenie terapeutów i badaczy oraz kontrolę jakości podczas ocen, a personel był nadzorowany przez cały okres badania.