En finsk fællesskabsrandomiseret psykoterapi-effektivitetsundersøgelse for svær depression

Patienter med tegn på depression henvist til Lojo-området psykiatriske klinikker på sekundært niveau blev vurderet til forsøget. Efter verificering af diagnosen Major Depressive Disorder (MDD) blev de informeret om undersøgelsen. Patienter med samtykke blev randomiseret til tre undersøgelsesarme.

Baseline klinisk demografi blev indsamlet. Psykoterapeutisk behandling blev implementeret af specialuddannede terapeuter, og undersøgelsesdataene blev indsamlet af uddannede psykiatere, som var blindet for den terapimodel, patienterne har modtaget. Det primære resultatmål var 17-element Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), og sekundære resultatmål var Clinical Global Impression skala (CGI), Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), Social Adaptation Scale (finsk oversættelse JES) og livskvalitetsvurdering (et finsk valideret spørgeskema 15-D). Summen af ​​sygefraværsdage og antal mulige førtidspensioner om et år blev også vurderet.

Vurderinger blev implementeret i begyndelsen, efter 1,5 måned, efter 3 måneder (som var slutningen af ​​aktiv behandling af kortvarige psykoterapier), efter 6 måneder og efter 12 måneder.

Den primære vurdering var planlagt til at udføre ved hjælp af test af gruppesammenligning. Prøvestørrelser på 32 og 32 opnår 91 % kraft til at detektere en klinisk meningsfuld forskel med et signifikansniveau (alfa) på 0,01 ved hjælp af tosidet to-prøve t-test. Grundlinjeforskelle i demografiske variabler og depressionsmålingen på tværs af de tre behandlingsgrupper blev testet ved hjælp af chi-kvadrattest og variansanalyse. Sandsynlighedsbaseret inferens ved brug af lineære blandede modeller blev anvendt til at analysere behandlingseffekter med fokus på tiden x behandlingsinteraktion. Separate analyser vurderede IPT-TAU og PeGT-TAU sammenligninger. Alle statistiske analyser blev udført under anvendelse af R. Målet med denne undersøgelse var at få i alt 140-160 patienter, omkring 50 patienter på én gruppe. Det endelige antal patienter viste sig at være 134.

Den statistiske beregning var en intention-to-treat-model med hensyn til manglende data, fordi der i denne form for naturlige omgivelser blev antaget bemærkelsesværdig nedslidning. Uddannelsen af ​​terapeuterne og forskerne og kvalitetskontrol under vurderinger blev overvejet, og personalet blev superviseret gennem hele undersøgelsen.