Um Estudo de Eficácia de Psicoterapia Randomizada da Comunidade Finlandesa para Depressão Maior

Pacientes com sinais de depressão encaminhados para clínicas psiquiátricas de nível secundário na área de Lohja foram avaliados para o estudo. Após a verificação do diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior (TDM), eles foram informados do estudo. Os pacientes consentidos foram randomizados para três braços do estudo.

Dados demográficos clínicos basais foram coletados. O tratamento psicoterapêutico foi implementado por terapeutas especialmente treinados e os dados do estudo foram coletados por psiquiatras treinados que desconheciam o modelo de terapia que os pacientes receberam. A medida de resultado primário foi a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAMD) de 17 itens e as medidas de resultado secundário foram Impressão Clínica Global escala (CGI), Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS), Escala de Adaptação Social (tradução finlandesa JES) e avaliação da Qualidade de Vida (um questionário finlandês validado 15-D). O total de dias de licença médica e número de possíveis pensões por invalidez em um ano também foram avaliados.

As avaliações foram implementadas no início, em 1,5 mês, em 3 meses (que foi o fim do tratamento ativo de psicoterapias de curto prazo), em 6 meses e em 12 meses.

A avaliação primária foi planejada para ser realizada por meio de testes de comparação de grupos. O tamanho da amostra de 32 e 32 atinge 91% de poder para detectar uma diferença clinicamente significativa com um nível de significância (alfa) de 0,01 usando o teste t bilateral de duas amostras. As diferenças da linha de base nas variáveis ​​demográficas e a medição da depressão nos três grupos de tratamento foram testadas usando testes qui-quadrado e análise de variância. Inferência baseada em probabilidade usando modelos lineares mistos foram empregados para analisar os efeitos do tratamento, com foco na interação tempo x tratamento. Análises separadas avaliaram comparações IPT-TAU e PeGT-TAU. Todas as análises estatísticas foram feitas usando R. O objetivo deste estudo foi obter um total de 140-160 pacientes, cerca de 50 pacientes em um grupo. O número final de pacientes mostrou ser 134.

O cálculo estatístico foi um modelo de intenção de tratar com consideração aos dados ausentes, porque nesse tipo de ambiente natural foi assumido um atrito notável. O treinamento dos terapeutas e pesquisadores e o controle de qualidade durante as avaliações foram considerados e o pessoal foi supervisionado durante todo o estudo.