En finsk fellesskaps randomisert psykoterapieffektivitetsstudie for alvorlig depresjon

Pasienter med tegn på depresjon henvist til psykiatriske klinikker på videregående nivå i Lojo-området ble vurdert til studien. Etter verifisering av diagnosen Major Depressive Disorder (MDD) ble de informert om studien. Pasienter som samtykket ble randomisert til tre studiearmer.

Baseline klinisk demografi ble samlet inn. Psykoterapeutisk behandling ble implementert av spesialtrente terapeuter og studiedataene ble samlet inn av trente psykiatere som ble blindet for terapimodellen pasienter har mottatt. Primært utfallsmål var 17-element Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) og sekundære utfallsmål var Clinical Global Impression skala (CGI), Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), Social Adaptation Scale (finsk oversettelse JES) og livskvalitetsvurdering (et finsk validert spørreskjema 15-D). Summen av sykefraværsdager og antall mulige uførepensjoner i et år ble også vurdert.

Vurderinger ble implementert i begynnelsen, ved 1,5 måned, ved 3 måneder (som var slutten av aktiv behandling av kortvarige psykoterapier), ved 6 måneder og ved 12 måneder.

Den primære vurderingen var planlagt å gjennomføre ved hjelp av tester av gruppesammenligning. Prøvestørrelser på 32 og 32 oppnår 91 % kraft til å oppdage en klinisk meningsfull forskjell med et signifikansnivå (alfa) på 0,01 ved bruk av tosidig to-prøve t-test. Grunnlinjeforskjeller i demografiske variabler og depresjonsmålingen på tvers av de tre behandlingsgruppene ble testet ved bruk av kjikvadrat-tester og variansanalyse. Sannsynlighetsbasert inferens ved bruk av lineære blandede modeller ble brukt for å analysere behandlingseffekter, med fokus på interaksjonen mellom behandlingstid og tid. Separate analyser vurderte IPT-TAU og PeGT-TAU sammenligninger. Alle statistiske analyser ble utført ved bruk av R. Målet med denne studien var å få totalt 140-160 pasienter, omtrent 50 pasienter på én gruppe. Det endelige antallet pasienter viste seg å være 134.

Den statistiske beregningen var en intent-to-treat-modell med hensyn til manglende data, fordi det i denne typen naturlige omgivelser ble antatt betydelig slitasje. Opplæring av terapeutene og forskerne og kvalitetskontroll under vurderinger ble vurdert og personell ble veiledet gjennom hele studien.