Een door de Finse gemeenschap gerandomiseerde effectiviteitsstudie naar psychotherapie voor ernstige depressie

Patiënten met tekenen van depressie die werden doorverwezen naar psychiatrische klinieken in de omgeving van Lohja, werden beoordeeld voor de proef. Na verificatie van de diagnose van depressieve stoornis (MDD) werden ze op de hoogte gebracht van het onderzoek. Toegestane patiënten werden gerandomiseerd naar drie studiearmen.

Baseline klinische demografische gegevens werden verzameld. Psychotherapeutische behandeling werd uitgevoerd door speciaal opgeleide therapeuten en de onderzoeksgegevens werden verzameld door getrainde psychiaters die blind waren voor het therapiemodel dat patiënten hebben ontvangen. schaal (CGI), Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS), Social Adaptation Scale (Finse vertaling JES) en Quality of Life assessment (een Finse gevalideerde vragenlijst 15-D). Het totaal aantal ziekteverlofdagen en het aantal mogelijke arbeidsongeschiktheidspensioenen in een jaar werden ook beoordeeld.

De beoordelingen werden uitgevoerd aan het begin, na 1,5 maand, na 3 maanden (wat het einde was van actieve behandeling van kortdurende psychotherapieën), na 6 maanden en na 12 maanden.

De primaire beoordeling was gepland om uit te voeren met behulp van tests van groepsvergelijking. Steekproefomvang van 32 en 32 bereiken een vermogen van 91% om een ​​klinisch relevant verschil te detecteren met een significantieniveau (alfa) van 0,01 met behulp van een tweezijdige t-test met twee steekproeven. Basislijnverschillen in demografische variabelen en de meting van depressie in de drie behandelingsgroepen werden getest met behulp van chi-kwadraattesten en variantieanalyse. Op waarschijnlijkheid gebaseerde gevolgtrekkingen met behulp van lineaire gemengde modellen werden gebruikt om behandelingseffecten te analyseren, waarbij de nadruk lag op de tijd x behandelingsinteractie. Afzonderlijke analyses beoordeelden IPT-TAU- en PeGT-TAU-vergelijkingen. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van R. Het doel van deze studie was om in totaal 140-160 patiënten te krijgen, ongeveer 50 patiënten in één groep. Het uiteindelijke aantal patiënten bleek 134 te zijn.

De statistische berekening was een intent-to-treat-model waarbij rekening werd gehouden met ontbrekende gegevens, omdat in dit soort natuurlijke omgeving werd uitgegaan van een opmerkelijk verloop. Over de opleiding van de therapeuten en onderzoekers en de kwaliteitscontrole tijdens beoordelingen werd nagedacht en het personeel werd gedurende het onderzoek begeleid.