一项针对重度抑郁症的芬兰社区随机心理治疗效果研究

对转诊到 Lohja 地区二级精神病诊所的有抑郁症状的患者进行了试验评估。 在确认重度抑郁症 (MDD) 的诊断后，他们被告知了这项研究。 同意的患者被随机分配到三个研究组。

收集了基线临床人口统计数据。 心理治疗由受过专门训练的治疗师实施，研究数据由受过训练的精神科医生收集，他们对患者接受的治疗模式不知情。主要结果指标是 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)，次要结果指标是临床总体印象量表 (CGI)、社会和职业功能评估量表 (SOFAS)、社会适应量表（芬兰语翻译 JES）和生活质量评估（芬兰语验证问卷 15-D）。病假总天数和可能的伤残抚恤金数在一年内也进行了评估。

在开始、1.5 个月、3 个月（这是短期心理治疗的积极治疗结束）、6 个月和 12 个月时进行评估。

初步评估计划使用组比较测试进行。 32 和 32 的样本量达到 91% 的功效，使用双侧双样本 t 检验检测显着性水平 (alpha) 为 0.01 的具有临床意义的差异。 使用卡方检验和方差分析测试三个治疗组的人口统计变量和抑郁测量的基线差异。使用线性混合模型的基于似然的推理用于分析治疗效果，重点是时间 x 治疗相互作用。 单独的分析评估了 IPT-TAU 和 PeGT-TAU 的比较。 所有统计分析均使用 R 进行。 本研究的目的是获得总共 140-160 名患者，每组约 50 名患者。最终患者人数显示为 134 名。

统计计算是考虑到缺失数据的意向治疗模型，因为在这种自然环境中假设有显着的损耗。 考虑了治疗师和研究人员的培训以及评估期间的质量控制，并在整个研究过程中对人员进行了监督。