Uno studio randomizzato sull'efficacia della psicoterapia della comunità finlandese per la depressione maggiore

I pazienti con segni di depressione riferiti alle cliniche psichiatriche di livello secondario dell'area di Lohja sono stati valutati per lo studio. Dopo aver verificato la diagnosi di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD) sono stati informati dello studio. I pazienti che hanno acconsentito sono stati randomizzati a tre bracci dello studio.

Sono stati raccolti i dati demografici clinici di base. Il trattamento psicoterapeutico è stato implementato da terapisti appositamente formati e i dati dello studio sono stati raccolti da psichiatri qualificati che erano accecati dal modello di terapia che i pazienti hanno ricevuto. La misura dell'esito primario era la Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) a 17 voci e le misure dell'esito secondario erano l'impressione clinica globale scala (CGI), scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS), scala di adattamento sociale (traduzione finlandese JES) e valutazione della qualità della vita (un questionario finlandese convalidato 15-D). Il totale dei giorni di congedo per malattia e il numero di possibili pensioni di invalidità in un anno sono stati valutati pure.

Le valutazioni sono state effettuate all'inizio, a 1,5 mesi, a 3 mesi (che era la fine del trattamento attivo delle psicoterapie a breve termine), a 6 mesi ea 12 mesi.

La valutazione primaria è stata pianificata per effettuare utilizzando test di confronto di gruppo. Le dimensioni del campione di 32 e 32 raggiungono una potenza del 91% per rilevare una differenza clinicamente significativa con un livello di significatività (alfa) di 0,01 utilizzando il t-test a due campioni su due lati. Le differenze di base nelle variabili demografiche e la misurazione della depressione nei tre gruppi di trattamento sono state testate utilizzando test chi-quadrato e analisi della varianza. L'inferenza basata sulla probabilità utilizzando modelli misti lineari è stata impiegata per analizzare gli effetti del trattamento, concentrandosi sull'interazione tempo x trattamento. Analisi separate hanno valutato i confronti IPT-TAU e PeGT-TAU. Tutte le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando R. Lo scopo di questo studio era di ottenere un totale di 140-160 pazienti, circa 50 pazienti in un gruppo. Il numero finale di pazienti è risultato essere 134.

Il calcolo statistico è stato un modello intent-to-treat tenendo conto dei dati mancanti, perché in questo tipo di contesto naturale si è ipotizzato un notevole attrito. La formazione dei terapisti e dei ricercatori e il controllo di qualità durante le valutazioni sono stati presi in considerazione e il personale è stato supervisionato durante lo studio.