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歯周病のある患者とない患者の8-ヒドロキシ-デオキシグアノシンレベルに対する肥満の影響

2014年12月10日 更新者:Figen ÖNGÖZ DEDE、Bulent Ecevit University
肥満は、循環する活性酸素種 (ROS) の産生増加を通じて歯肉の酸化的損傷を誘発することにより、歯周の健康に影響を与える可能性があります。 いくつかの研究は、体液中の 8-OHdG が、歯周病における酸化的 DNA 損傷のバイオマーカーとして、また歯周治療の効果を評価するために作用できることを示しています。 本研究では、循環中のROSレベルが高いと、歯周病の肥満患者の歯肉溝液(GCF)および唾液中の酸化ストレスレベルが上昇し、歯周治療がROSレベルにプラスの効果をもたらす可能性があるという仮説を立てました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、肥満が歯周病の有無にかかわらず患者の体液中の 8-ヒドロキシ-デオキシグアノシン (8-OHdG) レベルに及ぼす影響を調査し、最初の歯周治療後の変化を評価することでした。

肥満と診断された (n = 45) および正常体重 (n = 45) の個人が分類されました。慢性歯周炎 (CP)、歯肉炎 (G) および歯周病の健康なコントロール (CTRL)。 歯肉溝液 (GCF)、血漿、唾液サンプル、および臨床測定値は、ベースライン時および最初の歯周治療の 1 か月後に取得されました。

刺激されていない唾液サンプルは、標準的な手法を使用して収集されました。 約 2 mL の全唾液を使い捨てチューブに採取し、すぐに遠心分離して細胞破片を除去しました (10,000 g x 10 分)。 上清(各50μL)を分析するまで-40℃で保存した。 GCF サンプルは、各歯 (大臼歯、小臼歯、犬歯/切歯) の近頬側および離口蓋側の部位から収集されました。 CP 群では、CAL が 5 mm 以上、PD が 6 mm 以上、骨量が 30% 以上の患者からサンプルを採取しました。 歯肉炎グループでは、GCF サンプルは、BOP のある歯と CAL のない歯から得られました。 健康なグループでは、GCF サンプルは、CAL および BOP なしで PD < 3 mm を示す歯から収集されました。 各患者から 6 つの GCF サンプルが収集されました。 綿棒で患部を隔離し、唾液の混入を確実に除去し、軽く風乾した。 GCF は紙片でサンプリングされました。 わずかな抵抗が感じられるまで紙片を隙間に入れ(隙間内法)、その位置に 30 秒間置いた。 血液や唾液で汚染されたストリップは廃棄されました。 サンプリングした各ストリップを400μlのエッペンドルフ遠心管に入れ、分析するまで-40℃で保存しました。

標準的な静脈穿刺法を使用して、肘前静脈から 5 ミリリットルの静脈血を採取しました。 得られた血液サンプルをバキュテナー チューブに採取し、EDTA で抗凝固処理しました。 次いで、血液サンプルを、ELISAでの使用が必要になるまで−40℃で保存した。

検出力分析は、対立仮説と帰無仮説の間の 0.05 の差を検出するために 80% の検出力を達成するには、各グループに 12 人で十分であることを示しました。

Shapiro Wilk 検定を使用して、データが正規分布しているかどうかを調べました。 分散が等しくない連続変数は、BMI、PD、CAL、および 8-OHdG のレベルについて、Welch および Tamhane の T2 事後検定によって比較されました。 年齢、GI、PI、および BOP の比較は、Kruskal-Wallis ノンパラメトリック検定に続いて、Bonferroni で調整された Mann-Whitney U 検定による事後グループ比較を使用して分析されました。 対応のあるスチューデントの t 検定またはウィルコクソン順位和検定を使用して、2 つのポイント (ベースラインおよび SRP 後) での測定値を比較しました。 スピアマンの順位相関検定も、生化学的所見と臨床所見との関係を検出するために使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

歯周病科で歯周治療を受けた集団

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • 全身疾患の病歴なし
  • 研究前の少なくとも6ヶ月間、歯周病治療および投薬を受けていた患者はいなかった
  • 妊娠または授乳なし
  • アルコールや抗酸化ビタミンの消費はありません。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
8-OHdGの血漿、唾液およびGCFレベル
時間枠:ベースライン
ベースライン
8-OHdGの血漿、唾液およびGCFレベル
時間枠:歯周治療から一ヶ月
歯周治療から一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2014年1月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月10日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20136255051502

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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