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Gli effetti dell'obesità sui livelli di 8-idrossi-deossiguanosina nei pazienti con e senza malattia parodontale

10 dicembre 2014 aggiornato da: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University
L'obesità può influire sulla salute parodontale inducendo danni ossidativi gengivali attraverso l'aumento della produzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) circolanti. Diversi studi hanno dimostrato che l'8-OHdG nei fluidi corporei può agire come biomarcatore del danno ossidativo del DNA nelle malattie parodontali e per valutare l'effetto del trattamento parodontale. Nel presente studio abbiamo ipotizzato che alti livelli di ROS in circolo possano aumentare i livelli di stress ossidativo nel liquido crevicolare gengivale (GCF) e nella saliva nei pazienti obesi con malattia parodontale, quindi la terapia parodontale potrebbe avere effetti positivi sui livelli di ROS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'obesità sui livelli di 8-idrossi-deossiguanosina (8-OHdG) nei fluidi corporei di pazienti con e senza malattia parodontale e di valutare i cambiamenti dopo il trattamento parodontale iniziale.

Gli individui diagnosticati come obesi (n=45) e di peso normale (n=45) sono stati classificati; parodontite cronica (CP), gengivite (G) e controlli parodontalmente sani (CTRL). I campioni di fluido crevicolare gengivale (GCF), plasma, saliva e misurazioni cliniche sono stati ottenuti al basale e un mese dopo il trattamento parodontale iniziale.

I campioni salivari non stimolati sono stati raccolti utilizzando tecniche standard. Circa 2 ml di saliva intera sono stati raccolti in provette monouso e centrifugati immediatamente per rimuovere i detriti cellulari (10.000 g x 10 minuti). I surnatanti (50 µL ciascuno) sono stati conservati a -40°C fino all'analisi. I campioni di GCF sono stati raccolti da un sito mesio-buccale e disto-palatale su ciascun dente (molari, premolari, canini/incisivi). Nel gruppo CP, i campioni sono stati ottenuti da pazienti in aree con CAL ≥5 mm, PD ≥6 mm e perdita ossea ≥30%. Nel gruppo gengivite, i campioni GCF sono stati ottenuti da denti con BOP e senza CAL. Nel gruppo sano, i campioni GCF sono stati raccolti da denti che presentavano PD<3 mm senza CAL e BOP. Sei campioni GCF sono stati raccolti da ciascun paziente. L'area è stata isolata con rulli di cotone, è stata assicurata l'eliminazione della contaminazione da saliva ed è stata leggermente asciugata all'aria. GCF è stato campionato con strisce di carta. Strisce di carta sono state inserite nella fessura finché non si è avvertita una lieve resistenza (metodo intracrevicolare) e lasciate in posizione per 30 secondi. Le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate. Ciascuna striscia campionata è stata posta in una provetta per centrifuga Eppendorf da 400 µl e conservata a -40°C fino all'analisi.

Cinque millilitri di sangue venoso sono stati prelevati dalla vena antecubitale utilizzando un metodo di venipuntura standard. Il campione di sangue ottenuto è stato raccolto in provette vacutainer e anticoagulato con EDTA. I campioni di sangue sono stati quindi conservati a -40°C fino al momento dell'uso in ELISA.

L'analisi della potenza ha indicato che 12 individui per ciascun gruppo sarebbero sufficienti per raggiungere l'80% di potenza per rilevare una differenza di 0,05 tra l'ipotesi alternativa e quella nulla.

Il test di Shapiro Wilk è stato utilizzato per verificare se i dati fossero o meno distribuiti normalmente. Le variabili continue con varianze disuguali sono state confrontate mediante il test post-hoc T2 di Welch e Tamhane per BMI, PD, CAL ei livelli di 8-OHdG. Il confronto di età, GI, PI e BOP è stato analizzato utilizzando il test non parametrico di Kruskal-Wallis seguito da confronti di gruppo post hoc con il test U di Mann-Whitney aggiustato per Bonferroni. Il t-test di Student accoppiato o il test della somma dei ranghi di Wilcoxon è stato utilizzato per confrontare le misurazioni in due punti (linea di base e dopo SRP). Il test di correlazione dei ranghi di Spearman è stato utilizzato anche per rilevare la relazione tra risultati biochimici e clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

una popolazione che ha ricevuto un trattamento parodontale presso il Dipartimento di Parodontologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non fumatori
  • nessuna storia di malattia sistemica
  • nessun paziente era stato sottoposto a trattamento parodontale e farmaci per almeno 6 mesi prima dello studio
  • nessuna gravidanza o allattamento
  • nessun consumo di alcol o vitamina antiossidante.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli plasmatici, salivari e GCF di 8-OHdG
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
livelli plasmatici, salivari e GCF di 8-OHdG
Lasso di tempo: un mese dopo il trattamento parodontale
un mese dopo il trattamento parodontale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20136255051502

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