Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otyłości na poziomy 8-hydroksy-deoksyguanozyny u pacjentów z chorobami przyzębia i bez nich

10 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University
Otyłość może wpływać na zdrowie przyzębia poprzez wywoływanie uszkodzeń oksydacyjnych dziąseł poprzez zwiększoną produkcję krążących reaktywnych form tlenu (ROS). Kilka badań wykazało, że 8-OHdG w płynach ustrojowych może działać jako biomarker oksydacyjnego uszkodzenia DNA w chorobach przyzębia i do oceny efektów leczenia przyzębia. W niniejszym badaniu postawiliśmy hipotezę, że wysoki poziom ROS w krążeniu może zwiększać poziom stresu oksydacyjnego w płynie dziąsłowym (GCF) i ślinie u otyłych pacjentów z chorobami przyzębia, a zatem terapia przyzębia może mieć pozytywny wpływ na poziomy RFT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy było zbadanie wpływu otyłości na poziom 8-hydroksy-deoksyguanozyny (8-OHdG) w płynach ustrojowych pacjentów z i bez chorób przyzębia oraz ocena zmian po wstępnym leczeniu periodontologicznym.

Osoby zdiagnozowane jako otyłe (n=45) i osoby o prawidłowej masie ciała (n=45) podzielono na kategorie; przewlekłe zapalenie przyzębia (CP), zapalenie dziąseł (G) i kontrole zdrowe przyzębia (CTRL). Płyn dziąsłowy (GCF), osocze, próbki śliny i pomiary kliniczne uzyskano na początku badania i miesiąc po początkowym leczeniu periodontologicznym.

Niestymulowane próbki śliny pobierano przy użyciu standardowych technik. Około 2 ml pełnej śliny zebrano do jednorazowych probówek i natychmiast odwirowano w celu usunięcia resztek komórek (10 000 g x 10 minut). Supernatanty (każdy po 50 ul) przechowywano w temperaturze -40°C do czasu analizy. Próbki GCF pobrano z obszaru mezjalno-policzkowego i dystalno-podniebiennego każdego zęba (trzonowce, przedtrzonowce, kły/siekacze). W grupie CP próbki pobierano od pacjentów z obszarów z ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD i ≥30% utratą kości. W grupie z zapaleniem dziąseł próbki GCF pobrano z zębów z BOP i bez CAL. W grupie zdrowej próbki GCF pobrano z zębów wykazujących PD<3 mm bez CAL i BOP. Od każdego pacjenta pobrano sześć próbek GCF. Obszar izolowano wałkami bawełny, zapewniono eliminację skażenia śliną i lekko osuszono powietrzem. GCF pobrano za pomocą pasków papieru. Paski bibuły umieszczano w szczelinie do wyczucia lekkiego oporu (metoda doszpikowa) i pozostawiano w tej pozycji przez 30 sekund. Paski zanieczyszczone krwią lub śliną odrzucano. Każdy pobrany pasek umieszczono w 400 µl probówce do wirowania Eppendorf i przechowywano w temperaturze -40°C do czasu analizy.

Pięć mililitrów krwi żylnej pobrano z żyły przedłokciowej standardową metodą nakłucia żyły. Uzyskaną próbkę krwi pobrano do probówek Vacutainer i antykoagulowano EDTA. Próbki krwi przechowywano następnie w temperaturze -40°C do czasu użycia w testach ELISA.

Analiza mocy wykazała, że ​​12 osób dla każdej grupy wystarczyłoby do osiągnięcia 80% mocy do wykrycia różnicy 0,05 między hipotezą alternatywną a hipotezą zerową.

Do zbadania, czy dane mają rozkład normalny, zastosowano test Shapiro Wilka. Zmienne ciągłe o nierównych wariancjach porównano za pomocą testu post-hoc T2 Welcha i Tamhane'a dla BMI, PD, CAL i poziomów 8-OHdG. Porównanie wieku, GI, PI i BOP analizowano za pomocą nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa, a następnie porównano grupy post hoc z skorygowanym testem U Manna-Whitneya Bonferroniego. Do porównania pomiarów w dwóch punktach (linia bazowa i po SRP) zastosowano sparowany test t-Studenta lub test sumy rang Wilcoxona. Test korelacji rang Spearmana został również wykorzystany do wykrycia związku między wynikami biochemicznymi i klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

populacja leczona periodontologicznie w Oddziale Periodontologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nigdy niepalący
  • brak historii chorób ogólnoustrojowych
  • żaden pacjent nie był leczony periodontologicznie i lekami przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem
  • brak ciąży i laktacji
  • brak spożycia alkoholu lub witamin przeciwutleniających.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów otyłych z przewlekłym zapaleniem przyzębia
otyłych pacjentów z zapaleniem dziąseł
kontrole otyłych i zdrowych przyzębia
pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia o normalnej wadze
pacjenci z zapaleniem dziąseł o normalnej wadze
normalna waga – zdrowe przyzębia kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziomy 8-OHdG w osoczu, ślinie i GCF
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
poziomy 8-OHdG w osoczu, ślinie i GCF
Ramy czasowe: miesiąc po leczeniu periodontologicznym
miesiąc po leczeniu periodontologicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20136255051502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj