Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av fedme på 8-hydroksy-deoksyguanosinnivåer hos pasienter med og uten periodontal sykdom

10. desember 2014 oppdatert av: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University
Fedme kan påvirke periodontal helse ved å indusere gingival oksidativ skade gjennom økt produksjon i sirkulerende reaktive oksygenarter (ROS). Flere studier har vist at 8-OHdG i kroppsvæsker kan fungere som en biomarkør for oksidativ DNA-skade ved periodontale sykdommer og for å evaluere effekten av periodontal behandling. I denne studien antok vi at høye ROS-nivåer i sirkulasjonen kan øke oksidativt stressnivåer i tannkjøttskrevikulærvæsken (GCF) og spytt hos overvektige pasienter med periodontal sykdom, og dermed kan periodontal terapi ha positive effekter på ROS-nivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å undersøke effekten av fedme på 8-hydroksy-deoksyguanosin (8-OHdG) nivåer i kroppsvæskene til pasienter med og uten periodontal sykdom og å evaluere endringer etter innledende periodontal behandling.

Diagnostisert som overvektige (n=45) og normalvektige (n=45) individer ble kategorisert; kronisk periodontitt (CP), gingivitt (G) og periodontalt friske kontroller (CTRL). Gingival crevicular fluid (GCF), plasma, spyttprøver og kliniske målinger ble tatt ved baseline og en måned etter initial periodontal behandling.

Ustimulerte spyttprøver ble samlet ved bruk av standardteknikker. Omtrent 2 ml helt spytt ble samlet i engangsrør og sentrifugert umiddelbart for å fjerne celleavfall (10 000 g x 10 minutter). Supernatantene (50 µL hver) ble lagret ved -40C inntil de ble analysert. GCF-prøver ble samlet fra et mesio-bukkalt og disto-palatalt sted på hver tann (molarer, premolarer, hjørnetenner/fortenner). I CP-gruppen ble prøvene tatt fra pasienter i områder med ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD og ≥30 % bentap. I gingivittgruppen ble GCF-prøver tatt fra tenner med BOP og uten CAL. I den friske gruppen ble GCF-prøver samlet fra tenner som viste PD <3 mm uten CAL og BOP. Seks GCF-prøver ble samlet inn fra hver pasient. Området ble isolert med bomullsruller, spyttforurensning ble sikret, og det ble litt lufttørket. GCF ble tatt prøver med papirstrimler. Papirstrimler ble plassert i sprekken inntil mild motstand ble kjent (intrakrevikulær metode) og ble liggende i posisjonen i 30 sekunder. Strips forurenset med blod eller spytt ble kastet. Hver prøvestrimmel ble plassert i et 400 ul eppendorf sentrifugerør og lagret ved -40C inntil analysert.

Fem milliliter venøst ​​blod ble tatt fra antecubital vene ved å bruke en standard venepunkturmetode. Innhentet blodprøve ble samlet i vacutainer-rør og antikoagulert med EDTA. Blodprøvene ble deretter lagret ved -40C inntil de skulle brukes i ELISA.

Effektanalyse indikerte at 12 individer for hver gruppe ville være tilstrekkelig til å oppnå 80 % kraft for å oppdage en forskjell på 0,05 mellom alternativ- og nullhypotesen.

Shapiro Wilk-testen ble brukt til å undersøke om dataene var normalfordelt eller ikke. Kontinuerlige variabler med ulik varians ble sammenlignet ved hjelp av Welch og Tamhanes T2 post-hoc test for BMI, PD, CAL og nivåene av 8-OHdG. Sammenligningen av alder, GI, PI og BOP ble analysert ved å bruke den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-testen etterfulgt av post hoc-gruppesammenlikninger med den Bonferroni-justerte Mann-Whitney U-testen. Paret Students t-test eller Wilcoxon rangsumtest ble brukt for å sammenligne målingene på to punkter (grunnlinje og etter SRP). Spearmans rangkorrelasjonstest ble også brukt for å oppdage sammenhengen mellom biokjemiske og kliniske funn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

en befolkning som mottok periodontal behandling ved Periodontologisk avdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldri-røykere
  • ingen historie med systemisk sykdom
  • ingen pasienter hadde vært under periodontal behandling og medisin i minst 6 måneder før studien
  • ingen graviditet eller amming
  • ingen alkohol eller antioksidanter vitaminforbruk.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med overvekt-kronisk periodontitt
pasienter med overvektige gingivitt
fete-periodontalt sunne kontroller
pasienter med normalvekt og kronisk periodontitt
pasienter med normal vekt-gingivitt
normal vekt-periodontalt sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma, spytt og GCF nivåer av 8-OHdG
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
plasma, spytt og GCF nivåer av 8-OHdG
Tidsramme: en måned etter periodontal behandling
en måned etter periodontal behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20136255051502

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere