肥胖对牙周病患者和非牙周病患者 8-羟基脱氧鸟苷水平的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是调查肥胖对患有和未患有牙周病的患者体液中 8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG) 水平的影响,并评估初始牙周治疗后的变化。
被诊断为肥胖(n=45)和体重正常(n=45)的个体被分类;慢性牙周炎 (CP)、牙龈炎 (G) 和牙周健康对照 (CTRL)。 在基线和初始牙周治疗后一个月获得龈沟液 (GCF)、血浆、唾液样本和临床测量值。
使用标准技术收集未刺激的唾液样本。 在一次性试管中收集约 2 mL 全唾液并立即离心以去除细胞碎片(10,000 g x 10 分钟)。 上清液(每份 50µL)储存在 -40°C 直至分析。 GCF 样本是从每颗牙齿(臼齿、前臼齿、犬齿/切牙)的近中颊和远腭部位收集的。 在 CP 组中,样本取自 CAL ≥ 5 mm、PD ≥ 6 mm 和骨丢失≥30% 的患者。 在牙龈炎组中,GCF 样品取自有 BOP 和无 CAL 的牙齿。 在健康组中,从没有 CAL 和 BOP 的 PD<3 mm 的牙齿收集 GCF 样本。 从每位患者身上采集了六个 GCF 样本。 用棉卷隔离该区域,确保消除唾液污染,并稍微风干。 GCF 是用纸条取样的。 将纸条放入缝隙中,直到感觉到轻微的阻力(缝内法),并在该位置放置 30 秒。 被血液或唾液污染的条带被丢弃。 将每个取样条放入 400 µl eppendorf 离心管中并储存在 -40°C 直至分析。
使用标准静脉穿刺法从肘前静脉采集 5 毫升静脉血。 将获得的血样收集在真空采血管中并用 EDTA 抗凝。 然后将血样储存在-40℃直至需要用于ELISA。
功效分析表明,每组 12 个人足以达到 80% 的功效来检测替代假设和零假设之间的 0.05 差异。
Shapiro Wilk 测试用于调查数据是否呈正态分布。 通过 Welch 和 Tamhane 的 BMI、PD、CAL 和 8-OHdG 水平的 T2 事后检验比较具有不等方差的连续变量。 使用 Kruskal-Wallis 非参数检验分析年龄、GI、PI 和 BOP 的比较,然后使用 Bonferroni 调整的 Mann-Whitney U 检验进行事后组比较。 配对学生 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验用于比较两点(基线和 SRP 后)的测量值。 Spearman 等级相关检验也用于检测生化和临床发现之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 从不吸烟者
- 无全身性疾病史
- 没有患者在研究前至少 6 个月接受过牙周治疗和药物治疗
- 没有怀孕或哺乳
- 禁止饮酒或服用抗氧化维生素。
排除标准:
-
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肥胖型慢性牙周炎患者
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肥胖型牙龈炎患者
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肥胖牙周健康对照
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正常体重慢性牙周炎患者
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正常体重牙龈炎患者
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正常体重-牙周健康对照
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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8-OHdG 的血浆、唾液和 GCF 水平
大体时间:基线
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基线
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8-OHdG 的血浆、唾液和 GCF 水平
大体时间:牙周治疗后一个月
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牙周治疗后一个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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