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肥胖对牙周病患者和非牙周病患者 8-羟基脱氧鸟苷水平的影响

2014年12月10日 更新者:Figen ÖNGÖZ DEDE、Bulent Ecevit University
肥胖可能通过增加循环活性氧 (ROS) 的产生来诱导牙龈氧化损伤,从而影响牙周健康。 一些研究表明,体液中的 8-OHdG 可以作为牙周病中氧化 DNA 损伤的生物标志物,并用于评估牙周治疗的效果。 在本研究中,我们假设循环中的高 ROS 水平可能会增加肥胖牙周病患者龈沟液 (GCF) 和唾液中的氧化应激水平,因此牙周治疗可能对 ROS 水平产生积极影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查肥胖对患有和未患有牙周病的患者体液中 8-羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG) 水平的影响,并评估初始牙周治疗后的变化。

被诊断为肥胖(n=45)和体重正常(n=45)的个体被分类;慢性牙周炎 (CP)、牙龈炎 (G) 和牙周健康对照 (CTRL)。 在基线和初始牙周治疗后一个月获得龈沟液 (GCF)、血浆、唾液样本和临床测量值。

使用标准技术收集未刺激的唾液样本。 在一次性试管中收集约 2 mL 全唾液并立即离心以去除细胞碎片(10,000 g x 10 分钟)。 上清液(每份 50µL)储存在 -40°C 直至分析。 GCF 样本是从每颗牙齿(臼齿、前臼齿、犬齿/切牙)的近中颊和远腭部位收集的。 在 CP 组中,样本取自 CAL ≥ 5 mm、PD ≥ 6 mm 和骨丢失≥30% 的患者。 在牙龈炎组中,GCF 样品取自有 BOP 和无 CAL 的牙齿。 在健康组中,从没有 CAL 和 BOP 的 PD<3 mm 的牙齿收集 GCF 样本。 从每位患者身上采集了六个 GCF 样本。 用棉卷隔离该区域,确保消除唾液污染,并稍微风干。 GCF 是用纸条取样的。 将纸条放入缝隙中,直到感觉到轻微的阻力(缝内法),并在该位置放置 30 秒。 被血液或唾液污染的条带被丢弃。 将每个取样条放入 400 µl eppendorf 离心管中并储存在 -40°C 直至分析。

使用标准静脉穿刺法从肘前静脉采集 5 毫升静脉血。 将获得的血样收集在真空采血管中并用 EDTA 抗凝。 然后将血样储存在-40℃直至需要用于ELISA。

功效分析表明,每组 12 个人足以达到 80% 的功效来检测替代假设和零假设之间的 0.05 差异。

Shapiro Wilk 测试用于调查数据是否呈正态分布。 通过 Welch 和 Tamhane 的 BMI、PD、CAL 和 8-OHdG 水平的 T2 事后检验比较具有不等方差的连续变量。 使用 Kruskal-Wallis 非参数检验分析年龄、GI、PI 和 BOP 的比较,然后使用 Bonferroni 调整的 Mann-Whitney U 检验进行事后组比较。 配对学生 t 检验或 Wilcoxon 秩和检验用于比较两点(基线和 SRP 后)的测量值。 Spearman 等级相关检验也用于检测生化和临床发现之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在牙周科接受牙周治疗的人群

描述

纳入标准:

  • 从不吸烟者
  • 无全身性疾病史
  • 没有患者在研究前至少 6 个月接受过牙周治疗和药物治疗
  • 没有怀孕或哺乳
  • 禁止饮酒或服用抗氧化维生素。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肥胖型慢性牙周炎患者
肥胖型牙龈炎患者
肥胖牙周健康对照
正常体重慢性牙周炎患者
正常体重牙龈炎患者
正常体重-牙周健康对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
8-OHdG 的血浆、唾液和 GCF 水平
大体时间:基线
基线
8-OHdG 的血浆、唾液和 GCF 水平
大体时间:牙周治疗后一个月
牙周治疗后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月10日

首次发布 (估计)

2014年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月10日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20136255051502

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