Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af fedme på 8-hydroxy-deoxyguanosin-niveauer hos patienter med og uden periodontal sygdom

10. december 2014 opdateret af: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University
Fedme kan påvirke periodontal sundhed ved at inducere gingival oxidativ skade gennem øget produktion i cirkulerende reaktive oxygenarter (ROS). Adskillige undersøgelser har vist, at 8-OHdG i kropsvæsker kan fungere som en biomarkør for oxidativ DNA-skade ved paradentosesygdomme og til at evaluere effekten af ​​parodontal behandling. I den foreliggende undersøgelse antog vi, at høje ROS-niveauer i cirkulationen kan øge oxidativt stressniveauer i tandkødscrevikulærvæsken (GCF) og spyt hos overvægtige patienter med parodontal sygdom, og derfor kan parodontal terapi have positive effekter på ROS-niveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af fedme på 8-Hydroxy-deoxyguanosin (8-OHdG) niveauer i kropsvæsker hos patienter med og uden parodontal sygdom og at evaluere ændringer efter initial parodontal behandling.

Diagnosticeret som overvægtige (n=45) og normalvægtige (n=45) personer blev kategoriseret; kronisk parodontitis (CP), tandkødsbetændelse (G) og parodontalt raske kontroller (CTRL). Gingival crevikulær væske (GCF), plasma, spytprøver og kliniske målinger blev opnået ved baseline og en måned efter initial parodontal behandling.

Ustimulerede spytprøver blev opsamlet ved anvendelse af standardteknikker. Ca. 2 ml helt spyt blev opsamlet i engangsrør og centrifugeret med det samme for at fjerne cellerester (10.000 g x 10 minutter). Supernatanterne (50 µl hver) blev opbevaret ved -40°C indtil analyseret. GCF-prøver blev indsamlet fra et mesio-bukkalt og disto-palatalt sted på hver tand (molarer, præmolarer, hjørnetænder/fortænder). I CP-gruppen blev prøverne opnået fra patienter i områder med ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD og ≥30 % knogletab. I gingivitis-gruppen blev GCF-prøver opnået fra tænder med BOP og uden CAL. I den raske gruppe blev GCF-prøver indsamlet fra tænder, der udviste PD <3 mm uden CAL og BOP. Seks GCF-prøver blev indsamlet fra hver patient. Området blev isoleret med bomuldsruller, spytkontaminering blev sikret, og det blev let lufttørret. GCF blev udtaget med papirstrimler. Papirstrimler blev anbragt i sprækken, indtil mild modstand kunne mærkes (intracrevicular metode) og efterladt i positionen i 30 sekunder. Strimler forurenet med blod eller spyt blev kasseret. Hver prøveudtaget strimmel blev anbragt i et 400 µl eppendorf-centrifugerør og opbevaret ved -40°C indtil analyseret.

Fem milliliter venøst ​​blod blev taget fra antecubital vene ved at anvende en standard venepunkturmetode. Opnået blodprøve blev opsamlet i vacutainer-rør og anti-koaguleret med EDTA. Blodprøverne blev derefter opbevaret ved -40°C, indtil de skulle bruges i ELISA'er.

Effektanalyse indikerede, at 12 individer for hver gruppe ville være tilstrækkeligt til at opnå 80% effekt til at detektere en forskel på 0,05 mellem den alternative hypotese og nulhypotesen.

Shapiro Wilk-testen blev brugt til at undersøge, om dataene var normalfordelt eller ej. Kontinuerlige variable med ulige varianser blev sammenlignet ved hjælp af Welch og Tamhanes T2 post-hoc test for BMI, PD, CAL og niveauerne af 8-OHdG. Sammenligningen af ​​alder, GI, PI og BOP blev analyseret ved hjælp af den ikke-parametriske Kruskal-Wallis test efterfulgt af post hoc gruppesammenligninger med den Bonferroni-justerede Mann-Whitney U-test. Parret Students t-test eller Wilcoxon rank-sum test blev brugt til at sammenligne målingerne på to punkter (baseline og efter SRP). Spearmans rangkorrelationstest blev også brugt til at påvise sammenhængen mellem biokemiske og kliniske fund.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en befolkning, der modtog paradentosebehandling på Paradentologisk Afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aldrig-rygere
  • ingen historie med systemisk sygdom
  • ingen patienter havde været under periodontal behandling og medicin i mindst 6 måneder før undersøgelsen
  • ingen graviditet eller amning
  • intet alkohol- eller antioxidant-vitaminforbrug.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med overvægtige kronisk paradentose
patienter med overvægtige tandkødsbetændelse
fede-parodontalt sunde kontroller
normalvægtige kronisk parodontosepatienter
normalvægtige tandkødsbetændelse patienter
normalvægtige parodontalt sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma-, spyt- og GCF-niveauer af 8-OHdG
Tidsramme: baseline
baseline
plasma-, spyt- og GCF-niveauer af 8-OHdG
Tidsramme: en måned efter paradentosebehandling
en måned efter paradentosebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2014

Først opslået (Skøn)

12. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20136255051502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner