Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van obesitas op 8-Hydroxy-Deoxyguanosine-spiegels bij patiënten met en zonder parodontitis

10 december 2014 bijgewerkt door: Figen ÖNGÖZ DEDE, Bulent Ecevit University
Obesitas kan de parodontale gezondheid aantasten door oxidatieve schade aan het tandvlees te veroorzaken door een verhoogde productie van circulerende reactieve zuurstofspecies (ROS). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat 8-OHdG in lichaamsvloeistoffen kan fungeren als biomarker van oxidatieve DNA-schade bij parodontitis en voor het evalueren van het effect van parodontale behandelingen. In de huidige studie veronderstelden we dat hoge ROS-niveaus in de bloedsomloop de oxidatieve stressniveaus in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) en het speeksel bij obese patiënten met parodontitis kunnen verhogen, dus parodontale therapie zou positieve effecten kunnen hebben op ROS-niveaus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de effecten van obesitas op de 8-Hydroxy-deoxyguanosine (8-OHdG)-spiegels in de lichaamsvloeistoffen van patiënten met en zonder parodontitis te onderzoeken en om veranderingen na de eerste parodontale behandeling te evalueren.

Gediagnosticeerd als zwaarlijvig (n=45) en personen met een normaal gewicht (n=45) werden gecategoriseerd; chronische parodontitis (CP), gingivitis (G) en parodontaal gezonde controles (CTRL). Gingivale creviculaire vloeistof (GCF), plasma, speekselmonsters en klinische metingen werden verkregen bij baseline en een maand na de initiële parodontale behandeling.

Niet-gestimuleerde speekselmonsters werden verzameld met behulp van standaardtechnieken. Ongeveer 2 ml volledig speeksel werd verzameld in wegwerpbuisjes en onmiddellijk gecentrifugeerd om celresten te verwijderen (10.000 g x 10 minuten). De supernatanten (elk 50 µl) werden tot analyse bij -40°C bewaard. GCF-monsters werden verzameld van een mesio-buccale en disto-palatale plaats op elke tand (molaren, premolaren, hoektanden/snijtanden). In de CP-groep werden de monsters verkregen van patiënten in gebieden met ≥5 mm CAL, ≥6 mm PD en ≥30% botverlies. In de gingivitis-groep werden GCF-monsters verkregen van tanden met BOP en zonder CAL. In de gezonde groep werden GCF-monsters verzameld van tanden met PD <3 mm zonder CAL en BOP. Van elke patiënt werden zes GCF-monsters verzameld. Het gebied werd geïsoleerd met wattenrollen, de eliminatie van speekselverontreiniging werd verzekerd en het werd enigszins aan de lucht gedroogd. GCF werd bemonsterd met papieren stroken. Papieren stroken werden in de spleet geplaatst totdat er lichte weerstand werd gevoeld (intracreviculaire methode) en werden gedurende 30 seconden in deze positie gelaten. Strips verontreinigd met bloed of speeksel werden weggegooid. Elke bemonsterde strip werd in een eppendorf-centrifugebuis van 400 µl geplaatst en tot analyse bij -4°C bewaard.

Vijf milliliter veneus bloed werd afgenomen uit de antecubitale ader met behulp van een standaard aderpunctiemethode. Het verkregen bloedmonster werd verzameld in vacutainerbuizen en ontstold met EDTA. De bloedmonsters werden vervolgens bewaard bij -40°C totdat ze nodig waren voor gebruik in ELISA's.

Poweranalyse gaf aan dat 12 individuen voor elke groep voldoende zou zijn om 80% power te bereiken om een ​​verschil van 0,05 tussen de alternatieve en de nulhypothesen te detecteren.

De Shapiro Wilk-test werd gebruikt om te onderzoeken of de gegevens al dan niet normaal verdeeld waren. Continue variabelen met ongelijke varianties werden vergeleken door middel van Welch en Tamhane's T2 post-hoc test voor BMI, PD, CAL en de niveaus van 8-OHdG. De vergelijking van de leeftijd, GI, PI en BOP werd geanalyseerd met behulp van de Kruskal-Wallis niet-parametrische test, gevolgd door post hoc groepsvergelijkingen met de Bonferroni-gecorrigeerde Mann-Whitney U-test. Paired Student's t-test of Wilcoxon rank-sum test werd gebruikt om de metingen op twee punten te vergelijken (baseline en na SRP). De rangcorrelatietest van de Spearman werd ook gebruikt om de relatie tussen biochemische en klinische bevindingen te detecteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

een populatie die een parodontale behandeling heeft ondergaan op de afdeling Parodontologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nooit-rokers
  • geen voorgeschiedenis van systemische ziekte
  • geen van de patiënten had gedurende ten minste 6 maanden vóór het onderzoek parodontale behandeling en medicijnen ondergaan
  • geen zwangerschap of borstvoeding
  • geen alcohol of vitamineconsumptie van antioxidanten.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
obese-chronische parodontitis patiënten
obesitas-gingivitis patiënten
obese-parodontaal gezonde controles
patiënten met een normaal gewicht en chronische parodontitis
patiënten met een normaal gewicht en gingivitis
normaal gewicht - parodontaal gezonde controles

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plasma-, speeksel- en GCF-waarden van 8-OHdG
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
plasma-, speeksel- en GCF-waarden van 8-OHdG
Tijdsspanne: een maand na parodontale behandeling
een maand na parodontale behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20136255051502

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren