健康で ACL を損傷した思春期の女性における神経筋トレーニングの有効性
調査の概要
詳細な説明
マニトバ大学とウィニペグ地域保健局による倫理的承認に続いて、44人の参加者が研究のために募集されます。 摂取セッション中に、被験者はインフォームド フォームに記入し、同意、参加者情報、および膝人口統計フォームに同意します。 被験者が骨格的に未熟であることを確認する膝の放射線写真レポートは、参照整形外科医から入手するか、パンナムクリニックで実施されます。 ACL損傷の被験者のみ、臨床検査診断とKT-1000テストにより損傷が確認されます。 年齢、身長、体重、可動域、脚の周囲、思春期成熟度観察スケール (PMOS) などの人体計測データが収集されます。 すべての被験者は、テスト手順を続行する前に、標準化されたスクリーニング プロトコルに合格する必要があります。
テスト セッション:
各被験者は、初回摂取後に 4 回のフォローアップ テスト セッションに参加します。研究開始時の運動前セッション、研究の中間点でのフォローアップ #1、研究終了時のフォローアップ #2、および研究の非運動段階での再テストセッション. 摂取セッションを完了すると同じ週内に、すべての被験者は運動前テストセッションを完了します。 すべてのフォローアップ テスト セッションには、次のものが含まれます。 SEBT および Y バランス テスト、4. Biodex アイソキネティック ダイナモメーターを使用した強度テストとコアの安定性テスト、および 5. KT-1000 を使用した膝の弛緩テスト。 ACL で負傷した膝と健康な膝の被験者の両方が、グループ A と B の 2 つのグループに無作為に分けられます。 5 週間介入なしで、フォローアップ #2 のテスト セッションに戻ります。 ベースライン テストの次の週、グループ B は 5 週間介入を受けず、その後、フォローアップ #1 テスト セッションを完了し、5 週間の NMT プロトコルを完了してから、フォローアップ #2 テスト セッションに戻ります。 テストと再テストのセッションは、「運動なし」フェーズの最初の週に実施されます。
神経筋トレーニング (NMT) セッション:
確立された神経筋トレーニング (NMT) プロトコルは、患者が 3 つの異なる支持面でバランスを維持し、臨床医が支持システムの意図的な操作を管理する、監督された漸進的なプログラムです。 、片足をローラーボードに乗せ、もう片足をプラットフォームに乗せた二足歩行。 参加者は、週に 2 回のトレーニング セッションを 5 週間、合計 10 回のトレーニング セッションで完了します。 各セッション中、両脚はそれぞれの支持面で 1 分間のトレーニングを 2 ～ 3 セット受けます。 被験者は、パンナムクリニックで認定アスレチックセラピストまたは理学療法士とのすべてのトレーニングセッションを完了します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3M 3E4
- 募集
- Pan Am Clinic
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コンタクト：
- Alison Longo, MSc
- 電話番号：204-927-2829
- メール：alongo@panamclinic.com
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主任研究者：
- Jason Peeler, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10～14歳。
- 膝関節の骨格の未熟さの X 線写真の証拠。
- ACL 損傷患者は、一方的な ACL 損傷の診断を確認するために、対側の膝と比較して 3 mm を超える臨床検査と KT-1000 テストが必要です。
以下を含む標準化されたスクリーニング プロトコルに合格します。
私。 スワイプテストによる関節液貯留の証拠なし ｉｉ． 完全受動的膝関節可動域 ｉｉｉ． ストレートレッグレイズテスト中のフルアクティブ膝伸展 ｉｖ． 大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮力は、関与していない肢の 75% に相当します。 v. 関与している肢で、痛みを伴わずに 10 回連続して片足でホップできる耐性。
除外基準:
- 症候性半月板または付随する膝靭帯損傷。
- -外傷性頭部（脳震盪）、股関節、膝または足首の怪我の最近の病歴（6か月以内）。
- 損傷時からの痛みと関節液貯留をもたらす膝の屈服または座屈の複数のエピソードを報告します。 受傷時のメカは付属しません。
- -研究の過程で別のリハビリテーションプロトコルに積極的に参加する。
- フォローアップテストセッションに戻ることを望まない、またはできない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：神経筋トレーニング - 運動なし
被験者は5週間の神経筋トレーニングに参加し、続いて5週間の運動介入なし
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確立された神経筋トレーニング (NMT) プロトコルは、患者が 3 つの異なる支持面でバランスを維持し、臨床医が支持システムの意図的な操作を管理する、監督された漸進的なプログラムです。 、片足をローラーボードに乗せ、もう片足をプラットフォームに乗せた二足歩行。
参加者は、週に 2 回のトレーニング セッションを 5 週間、合計 10 回のトレーニング セッションで完了します。
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実験的：運動なし - 神経筋トレーニング
5 週間は運動を行わず、その後 5 週間の神経筋トレーニングを行います。
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確立された神経筋トレーニング (NMT) プロトコルは、患者が 3 つの異なる支持面でバランスを維持し、臨床医が支持システムの意図的な操作を管理する、監督された漸進的なプログラムです。 、片足をローラーボードに乗せ、もう片足をプラットフォームに乗せた二足歩行。
参加者は、週に 2 回のトレーニング セッションを 5 週間、合計 10 回のトレーニング セッションで完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7週目のStar Excursion Balance Test（SEBT）のベースラインからの変化
時間枠：7週目
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SEBT は、健常者および ACL 損傷者のダイナミック バランスを評価するための有効で信頼性の高い非計測器テストですが、骨格的に未熟な集団での使用は文献に欠けています。
被験者は、地面の 8 本の指定された線のうちの 1 本に沿った点に最大限に触れるように、非立脚を使用して一連の片脚スクワットを実行します。
到達距離は被験者の脚の長さに正規化され、四肢間 (負傷者と非負傷者)、被験者間 (健常者と ACL 負傷者)、介入前後のパフォーマンスを比較して、動的姿勢制御の赤字または改善を定量化します。 .
以前の研究で示されているように、被験者は各方向で 4 つの習熟試験を行います。
両方の手足は、データ分析に使用されている 3 つのテスト トレイルの平均を使用して、各方向でテストされます。
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7週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7週目のYバランステストのベースラインからの変化
時間枠：7週目
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Y バランス テストは、SEBT の 3 つのコンポーネントを評価する市販の製品です。
インストルメント化されたバージョンは、SEBT の効率を改善するように設計されました。
被験者は、3 本のプラスチック パイプが前方、後内側、後外側の到達方向に伸びている高架スタンス プラットフォームで片足のスタンスを維持します。
非スタンスの足で、参加者はインジケーターをパイプに沿って最大距離まで押します。これは 5mm 刻みでマークされています。
研究によると、テストは子供だけでなく大人の動的姿勢制御の実行可能かつ再現可能な尺度であることが示されていますが、ACL 損傷集団内でのテストは不足しています。
標準化されたテスト手順に従って、テストトライアルのデータを収集する前に、6 つの習熟トライアルが実行されます。
各方向の平均最大到達距離は、データ分析に使用されます。
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7週目
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13週目のYバランステストのベースラインからの変化
時間枠：第13週
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Y バランス テストは、SEBT の 3 つのコンポーネントを評価する市販の製品です。
インストルメント化されたバージョンは、SEBT の効率を改善するように設計されました。
被験者は、3 本のプラスチック パイプが前方、後内側、後外側の到達方向に伸びている高架スタンス プラットフォームで片足のスタンスを維持します。
非スタンスの足で、参加者はインジケーターをパイプに沿って最大距離まで押します。これは 5mm 刻みでマークされています。
研究によると、テストは子供だけでなく大人の動的姿勢制御の実行可能かつ再現可能な尺度であることが示されていますが、ACL 損傷集団内でのテストは不足しています。
標準化された試験手順に従って、試験試験用のデータを収集する前に、6 回の習熟試験を実施します。
各方向の平均最大到達距離は、データ分析に使用されます。
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第13週
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13週目のStar Excursion Balance Testのベースラインからの変化
時間枠：13週目
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SEBT は、健常者および ACL 損傷者のダイナミック バランスを評価するための有効で信頼性の高い非計測器テストですが、骨格的に未熟な集団での使用は文献に欠けています。
被験者は、地面の 8 本の指定された線のうちの 1 本に沿った点に最大限に触れるように、非立脚を使用して一連の片脚スクワットを実行します。
到達距離は被験者の脚の長さに正規化され、四肢間 (負傷者と非負傷者)、被験者間 (健常者と ACL 負傷者)、介入前後のパフォーマンスを比較して、動的姿勢制御の赤字または改善を定量化します。 .
以前の研究で示されているように、被験者は各方向で 4 つの習熟試験を行います。
両方の手足は、データ分析に使用されている 3 つのテスト トレイルの平均を使用して、各方向でテストされます。
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13週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7週目の大腿四頭筋とハムストリングスのベースラインからの変化
時間枠：7週目
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脚と股関節の筋肉組織の等尺性および等張性強度は、ダイナモメトリーで評価されます。
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7週目
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13週目の大腿四頭筋とハムストリングスのベースラインからの変化
時間枠：13週目
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脚と股関節の筋肉組織の等尺性および等張性強度は、ダイナモメトリーで評価されます。
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13週目
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7週目のPedi-International Knee Documentation Committee（IKDC）スコアのベースラインからの変化
時間枠：7週目
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Pedi-IKDC は、特に 10 歳から 18 歳の子供と青年向けに開発された、膝の症状、機能、およびスポーツ活動の測定法です。
pedi-IKDC は、さまざまな膝の障害に対して許容できる妥当性、信頼性、および応答性を示しています。
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7週目
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13週目のPedi-IKDCスコアのベースラインからの変化
時間枠：13週目
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Pedi-IKDC は、特に 10 歳から 18 歳の子供と青年向けに開発された、膝の症状、機能、およびスポーツ活動の測定法です。
pedi-IKDC は、さまざまな膝の障害に対して許容できる妥当性、信頼性、および応答性を示しています。
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13週目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jason Peeler, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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