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L'efficacité de l'entraînement neuromusculaire chez les adolescentes en bonne santé et atteintes du LCA

12 août 2015 mis à jour par: Dr. Jason Peeler, University of Manitoba
Récemment, il y a eu une augmentation spectaculaire du nombre d'enfants participant à des sports de compétition. Les adolescents impliqués dans des sports nécessitant une coupe, un pivotement ou un contact corporel sont les plus à risque de subir une rupture du ligament croisé antérieur (LCA) du genou, cependant, une prise en charge appropriée reste controversée. La technique chirurgicale couramment pratiquée dans la population adulte a été associée à des risques de troubles de la croissance lorsqu'elle est pratiquée sur des individus au squelette immature. Par conséquent, la norme de soins recommandée chez les enfants est de suivre initialement un protocole de prise en charge non chirurgicale qui permet à un patient de mûrir squelettiquement avant de finalement recevoir une reconstruction chirurgicale. Malheureusement, les protocoles de gestion non chirurgicaux actuels sont inefficaces pour améliorer la stabilité et la fonction dynamique de l'articulation du genou. Il n'y a pas eu de recherche pour indiquer le programme d'exercice le plus approprié pour l'individu déficient au squelette immature du LCA. Un programme d'exercices neuromusculaires qui s'est avéré sûr et efficace dans la population adulte déficiente du LCA est l'entraînement par perturbation. Chez les adolescents, la recherche suggère que les exercices neuromusculaires peuvent réduire de 50 % le taux de lésions du LCA. Cependant, il n'existe actuellement aucune recherche portant sur les avantages d'un exercice neuromusculaire sur la prise en charge d'un individu déficient en ACL au squelette immature. Les résultats de cette enquête fourniront aux chercheurs et aux cliniciens des informations précieuses sur l'effet des exercices de perturbation neuromusculaire sur la stabilité et la fonction de l'articulation du genou immédiatement après une blessure. Cela a le potentiel de minimiser le développement de déchirures méniscales secondaires et la dégénérescence articulaire prématurée couramment démontrées à la suite d'une lésion du LCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à l'approbation éthique de l'Université du Manitoba et de l'Office régional de la santé de Winnipeg, 44 participants seront recrutés pour l'étude. Au cours de la séance d'admission, les sujets rempliront des formulaires de consentement éclairé et d'assentiment, des informations sur les participants et des données démographiques sur le genou. Un rapport radiographique du genou confirmant que le sujet est squelettiquement immature sera obtenu auprès du chirurgien orthopédique référent ou effectué à la clinique Pan Am. Pour les seuls sujets blessés au LCA, un diagnostic d'examen clinique et un test KT-1000 confirmeront la blessure. Des données anthropométriques telles que l'âge, la taille, le poids, l'amplitude des mouvements, la circonférence des jambes et l'échelle d'observation de la maturation pubertaire (PMOS) seront collectées. Tous les sujets doivent réussir le protocole de dépistage standardisé avant de poursuivre les procédures de test.

Séances de test :

Chaque sujet participera à 4 sessions de test de suivi après l'admission initiale ; Séance de pré-exercice au début de l'étude, Suivi #1 à mi-parcours de l'étude, Suivi #2 à la fin de l'étude et une séance de test-retest pendant la phase sans exercice de l'étude . Dans la même semaine que la fin de la session d'admission, tous les sujets termineront la session de test pré-exercice. Toutes les séances de test de suivi comprendront : 1. Évaluation subjective de la fonction du genou via le Pedi-IKDC et le questionnaire d'activité physique pour les enfants (PAQ-C), 2. Échauffement standardisé sur un vélo stationnaire, 3. Évaluation de l'équilibre dynamique à l'aide les tests SEBT et Y-Balance, 4. Tests de force à l'aide du dynamomètre isocinétique Biodex et tests de stabilité du tronc, et 5. Tests de laxité du genou à l'aide du KT-1000. Les sujets au genou blessés au LCA et en bonne santé seront divisés au hasard en deux groupes, les groupes A et B. La semaine suivant les tests de base, le groupe A commencera le protocole NMT de 5 semaines, terminera une session de test de suivi n ° 1, puis recevra aucune intervention pendant 5 semaines, et retour pour une session de test de suivi #2. La semaine suivant les tests de base, le groupe B ne recevra aucune intervention pendant 5 semaines, puis effectuera une session de test de suivi n ° 1, terminera le protocole NMT de 5 semaines, puis reviendra pour une session de test de suivi n ° 2. La séance de test-retest se déroulera durant la première semaine de la phase « Sans exercice ».

Séances d'entraînement neuromusculaire (ENM) :

Le protocole établi d'entraînement neuromusculaire (NMT) est un programme progressif supervisé dans lequel le patient maintient l'équilibre sur trois surfaces de support différentes tandis qu'un clinicien administre des manipulations ciblées du système de support. , et une position à deux jambes avec un pied sur une planche à roulettes tandis que l'autre est sur une plate-forme. Les participants suivront deux sessions de formation par semaine, pendant cinq semaines pour un total de 10 sessions de formation. Au cours de chaque session, les deux jambes recevront un entraînement pour 2-3 séries d'une durée de 1 minute sur chacune des surfaces d'appui. Les sujets termineront toutes les séances d'entraînement avec un thérapeute du sport ou un physiothérapeute certifié à la clinique Pan Am.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
        • Recrutement
        • Pan Am Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jason Peeler, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. 10-14 ans.
  2. Preuve radiographique d'immaturité squelettique au niveau de l'articulation du genou.
  3. Les patients blessés au LCA nécessitent un examen clinique et un test KT-1000 de > 3 mm par rapport au genou controlatéral pour confirmer un diagnostic de lésion unilatérale du LCA.

  4. Passez le protocole de dépistage standardisé, qui comprend :

    je. Aucun signe d'épanchement articulaire par frottis ii. Amplitude de mouvement passive complète de l'articulation du genou iii. Extension active complète du genou lors d'un test d'élévation de la jambe tendue iv. Quadriceps femoris force de contraction isométrique volontaire maximale sur le membre impliqué équivalente à 75 % de celle sur le membre non impliqué v. Tolérance pour 10 sauts consécutifs sur une seule jambe sur le membre impliqué sans douleur.

Critère d'exclusion:

  1. Ménisque symptomatique ou lésions concomitantes des ligaments du genou.
  2. Antécédents récents (dans les 6 mois) d'une blessure traumatique à la tête (commotion cérébrale), à ​​la hanche, au genou ou à la cheville.
  3. Signale plus d'un épisode de fléchissement ou de flambage du genou entraînant des douleurs et un épanchement articulaire à partir du moment de la blessure. Le mécanisme au moment de la blessure n'est pas inclus.
  4. Participer activement à un autre protocole de réadaptation au cours de l'étude.
  5. Refus ou incapacité de revenir pour des sessions de test de suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement neuromusculaire - Pas d'exercice
Les sujets participeront à 5 semaines d'entraînement neuromusculaire suivies de 5 semaines sans intervention d'exercice
Autre: Entraînement neuromusculaire
Le protocole établi d'entraînement neuromusculaire (NMT) est un programme progressif supervisé dans lequel le patient maintient l'équilibre sur trois surfaces de support différentes tandis qu'un clinicien administre des manipulations ciblées du système de support. , et une position à deux jambes avec un pied sur une planche à roulettes tandis que l'autre est sur une plate-forme. Les participants suivront deux sessions de formation par semaine, pendant cinq semaines pour un total de 10 sessions de formation.
Expérimental: Pas d'exercice - Entraînement neuromusculaire
Aucun exercice ne sera administré pendant 5 semaines, suivies de 5 semaines d'entraînement neuromusculaire.
Autre: Entraînement neuromusculaire
Le protocole établi d'entraînement neuromusculaire (NMT) est un programme progressif supervisé dans lequel le patient maintient l'équilibre sur trois surfaces de support différentes tandis qu'un clinicien administre des manipulations ciblées du système de support. , et une position à deux jambes avec un pied sur une planche à roulettes tandis que l'autre est sur une plate-forme. Les participants suivront deux sessions de formation par semaine, pendant cinq semaines pour un total de 10 sessions de formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le Star Excursion Balance Test (SEBT) à la semaine 7
Délai: semaine 7
Le SEBT est un test non instrumenté valide et fiable pour évaluer l'équilibre dynamique chez des sujets sains et blessés au LCA, mais son utilisation dans la population au squelette immature fait défaut dans la littérature. Les sujets effectuent une série de squats à un seul membre en utilisant le membre sans position pour atteindre au maximum pour toucher un point le long de 1 des 8 lignes désignées au sol. La distance de portée est normalisée à la longueur de la jambe du sujet pour permettre la comparaison des performances entre les membres (blessés vs non blessés), entre les sujets (sains vs blessés au LCA) et avant et après une intervention pour quantifier les déficits ou les améliorations du contrôle postural dynamique . Les sujets effectueront 4 essais de familiarisation dans chaque direction, comme indiqué par les recherches précédentes. Les deux membres seront testés dans chaque direction, la moyenne des 3 pistes de test étant utilisée pour l'analyse des données.
semaine 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Y-Balance à la semaine 7
Délai: semaine 7
Le test Y-balance est un produit disponible dans le commerce qui évalue trois composants du SEBT. La version instrumentée a été conçue pour améliorer l'efficacité du SEBT. Les sujets maintiennent une position à une jambe sur une plate-forme de position surélevée à partir de laquelle 3 morceaux de tuyau en plastique s'étendent dans les directions de portée antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale. Avec le pied sans appui, les participants poussent un indicateur à une distance maximale le long du tuyau, qui est marquée par des incréments de 5 mm. La recherche indique que le test est une mesure réalisable et reproductible du contrôle postural dynamique chez les enfants, ainsi que chez les adultes, mais les tests au sein de la population blessée au LCA font défaut. Conformément aux procédures de test standardisées, 6 essais de familiarisation seront effectués avant la collecte des données pour les essais de test. La distance de portée maximale moyenne pour chaque direction sera utilisée pour l'analyse des données.
semaine 7
Changement par rapport à la ligne de base dans le test Y-Balance à la semaine 13
Délai: semaine13
Le test Y-balance est un produit disponible dans le commerce qui évalue trois composants du SEBT. La version instrumentée a été conçue pour améliorer l'efficacité du SEBT. Les sujets maintiennent une position à une jambe sur une plate-forme de position surélevée à partir de laquelle 3 morceaux de tuyau en plastique s'étendent dans les directions de portée antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale. Avec le pied sans appui, les participants poussent un indicateur à une distance maximale le long du tuyau, qui est marquée par des incréments de 5 mm. La recherche indique que le test est une mesure réalisable et reproductible du contrôle postural dynamique chez les enfants, ainsi que chez les adultes, mais les tests au sein de la population blessée au LCA font défaut. Conformément aux procédures de test standardisées, 6 essais de familiarisation seront effectués avant la collecte des données pour les essais de test. La distance de portée maximale moyenne pour chaque direction sera utilisée pour l'analyse des données.
semaine13
Changement par rapport à la ligne de base dans Star Excursion Balance Test à la semaine 13
Délai: semaine 13
Le SEBT est un test non instrumenté valide et fiable pour évaluer l'équilibre dynamique chez des sujets sains et blessés au LCA, mais son utilisation dans la population au squelette immature fait défaut dans la littérature. Les sujets effectuent une série de squats à un seul membre en utilisant le membre sans position pour atteindre au maximum pour toucher un point le long de 1 des 8 lignes désignées au sol. La distance de portée est normalisée à la longueur de la jambe du sujet pour permettre la comparaison des performances entre les membres (blessés vs non blessés), entre les sujets (sains vs blessés au LCA) et avant et après une intervention pour quantifier les déficits ou les améliorations du contrôle postural dynamique . Les sujets effectueront 4 essais de familiarisation dans chaque direction, comme indiqué par les recherches précédentes. Les deux membres seront testés dans chaque direction, la moyenne des 3 pistes de test étant utilisée pour l'analyse des données.
semaine 13

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la force des quadriceps et des ischio-jambiers à la semaine 7
Délai: semaine 7
La force isométrique et isotonique de la musculature des jambes et des hanches sera évaluée par dynamométrie.
semaine 7
Changement par rapport à la ligne de base de la force des quadriceps et des ischio-jambiers à la semaine 13
Délai: semaine 13
La force isométrique et isotonique de la musculature des jambes et des hanches sera évaluée par dynamométrie.
semaine 13
Changement par rapport au départ du score Pedi- International Knee Documentation Committee (IKDC) à la semaine 7
Délai: semaine 7
Le pedi-IKDC est une mesure spécifique au genou des symptômes, de la fonction et de l'activité sportive développée spécifiquement pour une utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 18 ans. Le pedi-IKDC a démontré une validité, une fiabilité et une réactivité acceptables pour divers troubles du genou.
semaine 7
Changement par rapport au départ du score Pedi-IKDC à la semaine 13
Délai: semaine 13
Le pedi-IKDC est une mesure spécifique au genou des symptômes, de la fonction et de l'activité sportive développée spécifiquement pour une utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de 10 à 18 ans. Le pedi-IKDC a démontré une validité, une fiabilité et une réactivité acceptables pour divers troubles du genou.
semaine 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Manitoba

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2014

Première publication (Estimation)

15 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H2014:302

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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