Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu nerwowo-mięśniowego u zdrowych i dorastających kobiet z urazem ACL

12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Jason Peeler, University of Manitoba
W ostatnim czasie nastąpił dramatyczny wzrost liczby dzieci biorących udział w zawodach sportowych. Młodzież uprawiająca sporty, które wymagają cięcia, obracania lub kontaktu z ciałem, jest najbardziej narażona na zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w kolanie, jednak odpowiednie postępowanie pozostaje kontrowersyjne. Technika chirurgiczna, powszechnie stosowana w populacji osób dorosłych, wiąże się z ryzykiem zaburzeń wzrostu w przypadku osób z niedojrzałym układem kostnym. Dlatego zalecanym standardem opieki nad dziećmi jest początkowo przestrzeganie protokołu postępowania niechirurgicznego, który umożliwia pacjentowi dojrzałość szkieletu przed ostatecznym poddaniem rekonstrukcji chirurgicznej. Niestety, obecne protokoły postępowania niechirurgicznego są nieskuteczne w poprawie stabilności stawu kolanowego i dynamicznej funkcji. Nie przeprowadzono badań wskazujących najbardziej odpowiedni program ćwiczeń dla osób z niedojrzałym układem kostnym z niedoborem ACL. Program ćwiczeń nerwowo-mięśniowych, który okazał się bezpieczny i skuteczny w populacji dorosłych z niedoborem ACL, to trening perturbacyjny. Badania sugerują, że u nastolatków ćwiczenia nerwowo-mięśniowe mogą zmniejszyć częstość urazów ACL o 50%. Jednak obecnie nie ma badań oceniających korzyści płynące z ćwiczeń nerwowo-mięśniowych w leczeniu osoby z niedojrzałym układem kostnym z niedoborem ACL. Wyniki tego badania dostarczą naukowcom i klinicystom cennych informacji na temat wpływu ćwiczeń z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi na stabilność i funkcję stawu kolanowego bezpośrednio po urazie. Ma to potencjał, aby zminimalizować rozwój wtórnych łez łąkotki i przedwczesnej degeneracji stawu, powszechnie obserwowanej po urazie ACL.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu etyki przez Uniwersytet Manitoba i Regionalny Urząd ds. Zdrowia w Winnipeg, do badania zostanie zrekrutowanych 44 uczestników. Podczas sesji wstępnej badani wypełnią świadomą i wyrażoną zgodę, informacje o uczestnikach i formularze demograficzne kolana. Raport radiologiczny kolana potwierdzający niedojrzałość szkieletową pacjenta zostanie uzyskany od kierującego chirurga ortopedy lub wykonany w klinice Pan Am. Tylko w przypadku osób z urazem ACL diagnoza z badania klinicznego i test KT-1000 potwierdzą uraz. Zbierane będą dane antropometryczne, takie jak wiek, wzrost, waga, zakres ruchu, obwód nóg oraz skala obserwacji dojrzewania płciowego (PMOS). Wszyscy badani muszą przejść standardowy protokół badań przesiewowych przed kontynuowaniem procedur testowych.

Sesje testowe:

Każdy pacjent weźmie udział w 4 kolejnych sesjach testowych po pierwszym przyjęciu; Sesja poprzedzająca ćwiczenia na początku badania, Kontynuacja nr 1 w połowie badania, Kontynuacja nr 2 na końcu badania oraz sesja testu-powtórnego testu podczas fazy badania bez ćwiczeń . W ciągu tego samego tygodnia, w którym zakończono sesję wstępną, wszyscy badani ukończą sesję testową przed ćwiczeniami. Wszystkie sesje badań kontrolnych będą obejmowały: 1. Subiektywna ocena funkcji stawu kolanowego za pomocą Pedi-IKDC i Kwestionariusza Aktywności Fizycznej dla Dzieci (PAQ-C), 2. Standaryzowana rozgrzewka na rowerze stacjonarnym, 3. Dynamiczna ocena równowagi za pomocą testy SEBT i Y-Balance, 4. Badanie siły na dynamometrze izokinetycznym Biodex oraz testy stabilności rdzenia, 5. Badanie wiotkości kolana za pomocą KT-1000. Zarówno osoby z uszkodzonym ACL, jak i zdrowe kolano zostaną losowo podzielone na dwie grupy, grupę A i B. Tydzień po testach wyjściowych, grupa A rozpocznie 5-tygodniowy protokół NMT, zakończy sesję kontrolną nr 1, a następnie otrzyma brak interwencji przez 5 tygodni i wróć na kolejną sesję testową nr 2. Tydzień po teście wyjściowym, grupa B nie będzie poddawana żadnej interwencji przez 5 tygodni, następnie przejdzie drugą sesję testową nr 1, wypełni 5-tygodniowy protokół NMT, a następnie wróci na kolejną sesję testową nr 2. Sesja test-retest zostanie przeprowadzona w pierwszym tygodniu fazy „bez ćwiczeń”.

Sesje treningu nerwowo-mięśniowego (NMT):

Ustalony protokół treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) jest nadzorowanym, progresywnym programem, w którym pacjent utrzymuje równowagę na trzech różnych powierzchniach podparcia, podczas gdy klinicysta wykonuje celowe manipulacje systemem podparcia.1 Pacjent utrzymuje postawę jednej nogi na powierzchniach rollerboard i tiltboard oraz postawa na dwóch nogach z jedną stopą na rolkach, a drugą na platformie. Uczestnicy ukończą dwie sesje treningowe tygodniowo przez pięć tygodni, co daje w sumie 10 sesji treningowych. Podczas każdej sesji obie nogi będą trenowane w 2-3 seriach po 1 minucie na każdej z powierzchni podparcia. Uczestnicy ukończą wszystkie sesje treningowe z Certyfikowanym Terapeutą Sportowym lub Fizjoterapeutą w klinice Pan Am.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Rekrutacyjny
        • Pan Am Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jason Peeler, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 10-14 lat.
  2. Radiograficzne dowody niedojrzałości szkieletowej w stawie kolanowym.
  3. Pacjenci z urazem ACL wymagają badania klinicznego i testu KT-1000 > 3mm w porównaniu z kontrlateralnym kolanem w celu potwierdzenia rozpoznania jednostronnego uszkodzenia ACL.

  4. Przejść znormalizowany protokół przesiewowy, który obejmuje:

    I. Brak dowodów na wysięk w stawie w teście machnięcia ii. Pełny bierny zakres ruchu w stawie kolanowym iii. Pełne aktywne wyprostowanie kolana podczas próby uniesienia prostej nogi iv. Maksymalna dobrowolna siła skurczu izometrycznego mięśnia czworogłowego uda na zajętej kończynie równa 75% tej na nie zajętej kończynie v. Tolerancja dla 10 kolejnych podskoków na jednej nodze na zajętej kończynie bez bólu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawowe łąkotki lub współistniejące urazy więzadeł stawu kolanowego.
  2. Niedawna historia (w ciągu 6 miesięcy) urazu głowy (wstrząs mózgu), biodra, kolana lub kostki.
  3. Zgłasza więcej niż jeden epizod uginania się lub wyboczenia kolana skutkujący bólem i wysiękiem w stawie od momentu urazu. Mechanizm w momencie urazu nie jest uwzględniony.
  4. Aktywny udział w innym protokole rehabilitacyjnym w trakcie badania.
  5. Niechęć lub niemożność powrotu na kolejne sesje testowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening nerwowo-mięśniowy - bez ćwiczeń
Badani wezmą udział w 5-tygodniowym treningu nerwowo-mięśniowym, po którym nastąpi 5-tygodniowy brak interwencji ruchowej
Inny: Trening nerwowo-mięśniowy
Ustalony protokół treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) jest nadzorowanym, progresywnym programem, w którym pacjent utrzymuje równowagę na trzech różnych powierzchniach podparcia, podczas gdy klinicysta wykonuje celowe manipulacje systemem podparcia.1 Pacjent utrzymuje postawę jednej nogi na powierzchniach rollerboard i tiltboard oraz postawa na dwóch nogach z jedną stopą na rolkach, a drugą na platformie. Uczestnicy ukończą dwie sesje treningowe tygodniowo przez pięć tygodni, co daje w sumie 10 sesji treningowych.
Eksperymentalny: Brak ćwiczeń - trening nerwowo-mięśniowy
Przez 5 tygodni nie będą wykonywane żadne ćwiczenia, po czym nastąpi 5 tygodni treningu nerwowo-mięśniowego.
Inny: Trening nerwowo-mięśniowy
Ustalony protokół treningu nerwowo-mięśniowego (NMT) jest nadzorowanym, progresywnym programem, w którym pacjent utrzymuje równowagę na trzech różnych powierzchniach podparcia, podczas gdy klinicysta wykonuje celowe manipulacje systemem podparcia.1 Pacjent utrzymuje postawę jednej nogi na powierzchniach rollerboard i tiltboard oraz postawa na dwóch nogach z jedną stopą na rolkach, a drugą na platformie. Uczestnicy ukończą dwie sesje treningowe tygodniowo przez pięć tygodni, co daje w sumie 10 sesji treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Star Excursion Balance Test (SEBT) w 7. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 7
SEBT jest ważnym i niezawodnym testem bez przyrządów do oceny równowagi dynamicznej u osób zdrowych i osób z uszkodzonym ACL, jednak w literaturze brakuje jego zastosowania w populacji osób z niedojrzałym układem kostnym. Badani wykonują serię przysiadów na jednej kończynie, używając kończyny nie stojącej, aby maksymalnie sięgnąć do punktu wzdłuż 1 z 8 wyznaczonych linii na ziemi. Odległość zasięgu jest znormalizowana do długości nogi pacjenta, aby umożliwić porównanie wydajności między kończynami (kontuzjowanymi i zdrowymi), między pacjentami (zdrowymi i kontuzjowanymi ACL) oraz przed i po interwencji w celu ilościowego określenia deficytów lub poprawy dynamicznej kontroli postawy . Badani wykonają 4 próby zapoznawcze w każdym kierunku, zgodnie z wcześniejszymi badaniami. Obie kończyny zostaną przetestowane w każdym kierunku, przy czym do analizy danych zostanie wykorzystana średnia z 3 ścieżek testowych.
tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście Y-Balance w 7. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 7
Test równowagi Y jest dostępnym na rynku produktem, który ocenia trzy składniki SEBT. Wersja oprzyrządowana została zaprojektowana w celu poprawy wydajności SEBT. Badani utrzymują postawę z jedną nogą na podwyższonej platformie do stania, z której wystają 3 kawałki plastikowej rurki w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Stopą w pozycji stojącej uczestnicy przesuwają wskaźnik na maksymalną odległość wzdłuż rury, która jest oznaczana skokami co 5 mm. Badania wskazują, że test jest wykonalną i powtarzalną miarą dynamicznej kontroli postawy u dzieci, jak również dorosłych, jednak brakuje testów w populacji z uszkodzeniem ACL. Zgodnie ze znormalizowanymi procedurami testowymi, przed zebraniem danych do prób testowych zostanie wykonanych 6 prób zapoznawczych. Do analizy danych zostanie wykorzystana średnia maksymalna odległość zasięgu dla każdego kierunku.
tydzień 7
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście Y-Balance w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13
Test równowagi Y jest dostępnym na rynku produktem, który ocenia trzy składniki SEBT. Wersja oprzyrządowana została zaprojektowana w celu poprawy wydajności SEBT. Badani utrzymują postawę z jedną nogą na podwyższonej platformie do stania, z której wystają 3 kawałki plastikowej rurki w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Stopą w pozycji stojącej uczestnicy przesuwają wskaźnik na maksymalną odległość wzdłuż rury, która jest oznaczana skokami co 5 mm. Badania wskazują, że test jest wykonalną i powtarzalną miarą dynamicznej kontroli postawy u dzieci, jak również dorosłych, jednak brakuje testów w populacji z uszkodzeniem ACL. Zgodnie ze znormalizowanymi procedurami testowymi, przed zebraniem danych do prób testowych zostanie wykonanych 6 prób zapoznawczych. Do analizy danych zostanie wykorzystana średnia maksymalna odległość zasięgu dla każdego kierunku.
tydzień 13
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Star Excursion Balance Test w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13
SEBT jest ważnym i niezawodnym testem bez przyrządów do oceny równowagi dynamicznej u osób zdrowych i osób z uszkodzonym ACL, jednak w literaturze brakuje jego zastosowania w populacji osób z niedojrzałym układem kostnym. Badani wykonują serię przysiadów na jednej kończynie, używając kończyny nie stojącej, aby maksymalnie sięgnąć do punktu wzdłuż 1 z 8 wyznaczonych linii na ziemi. Odległość zasięgu jest znormalizowana do długości nogi pacjenta, aby umożliwić porównanie wydajności między kończynami (kontuzjowanymi i zdrowymi), między pacjentami (zdrowymi i kontuzjowanymi ACL) oraz przed i po interwencji w celu ilościowego określenia deficytów lub poprawy dynamicznej kontroli postawy . Badani wykonają 4 próby zapoznawcze w każdym kierunku, zgodnie z wcześniejszymi badaniami. Obie kończyny zostaną przetestowane w każdym kierunku, przy czym do analizy danych zostanie wykorzystana średnia z 3 ścieżek testowych.
tydzień 13

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego w 7. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 7
Siła izometryczna i izotoniczna mięśni nóg i bioder zostanie oceniona za pomocą dynamometrii.
tydzień 7
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w mięśniu czworogłowym uda i ścięgna podkolanowego w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13
Siła izometryczna i izotoniczna mięśni nóg i bioder zostanie oceniona za pomocą dynamometrii.
tydzień 13
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji Pedi- International Knee Documentation Committee (IKDC) w tygodniu 7
Ramy czasowe: tydzień 7
Pedi-IKDC jest specyficzną dla kolana miarą objawów, funkcji i aktywności sportowej, opracowaną specjalnie do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat. Pedi-IKDC wykazał akceptowalną trafność, niezawodność i szybkość reakcji w przypadku różnych schorzeń stawu kolanowego.
tydzień 7
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Pedi-IKDC w 13. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 13
Pedi-IKDC jest specyficzną dla kolana miarą objawów, funkcji i aktywności sportowej, opracowaną specjalnie do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 10-18 lat. Pedi-IKDC wykazał akceptowalną trafność, niezawodność i szybkość reakcji w przypadku różnych schorzeń stawu kolanowego.
tydzień 13

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2014:302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Badania kliniczne na Trening nerwowo-mięśniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj