Hermolihasharjoittelun tehokkuus terveillä ja ACL-vaurioituneilla nuorilla naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Manitoban yliopiston ja Winnipegin alueellisen terveysviranomaisen eettisen hyväksynnän jälkeen tutkimukseen rekrytoidaan 44 osallistujaa. Sisäänottoistunnon aikana koehenkilöt täyttävät tietoisen ja suostumuksensa, osallistujien tiedot ja polven demografiset lomakkeet. Polven röntgenraportti, joka vahvistaa, että potilaan luusto on epäkypsä, hankitaan lähettävältä ortopedilta tai tehdään Pan Am -klinikalla. Vain ACL-vammautuneilla koehenkilöillä kliinisen tutkimuksen diagnoosi ja KT-1000-testi vahvistavat vamman. Antropometrisiä tietoja, kuten ikä, pituus, paino, liikerata, jalkojen ympärysmitta ja murrosiän kypsymisen havainnointiasteikko (PMOS), kerätään. Kaikkien koehenkilöiden on läpäistävä standardoitu seulontaprotokolla ennen testausmenettelyjen jatkamista.
Testausistunnot:
Jokainen koehenkilö osallistuu 4 seurantakoeistuntoon ensimmäisen ottamisen jälkeen; Harjoitusta edeltävä istunto tutkimuksen alussa, seuranta nro 1 tutkimuksen puolivälissä, seuranta nro 2 tutkimuksen lopussa ja testi-uudelleentestaus harjoituksen harjoittamattomassa vaiheessa . Kaikki koehenkilöt suorittavat harjoittelua edeltävän kokeen saman viikon kuluessa sisäänottoistunnon suorittamisen kanssa. Kaikki seurantatestit sisältävät: 1. Polven toiminnan subjektiivinen arviointi Pedi-IKDC:n ja Physical Activity Questionnaire for Children (PAQ-C) avulla, 2. Standardoitu lämmittely paikallaan olevalla pyörällä, 3. Dynaaminen tasapainon arviointi käyttämällä SEBT- ja Y-Balance-testit, 4. Lujuustesti Biodex-isokineettisellä dynamometrillä ja ytimen vakaustestit ja 5. Polven löysyystesti KT-1000:lla. Sekä ACL-vammaiset että terveet polvipotilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, ryhmään A ja B. Perustason testausta seuraavalla viikolla ryhmä A aloittaa 5 viikon NMT-protokollan, suorittaa seurantatutkimuksen #1 ja saa sitten ei interventiota 5 viikkoon ja palaa seurantaan #2. Perustason testauksen jälkeisellä viikolla ryhmä B ei saa interventiota 5 viikkoon, sen jälkeen suoritetaan seuranta #1 -testi, 5 viikon NMT-protokolla ja palaa sitten seurantaan #2. Testi-uudelleentestaus suoritetaan "Ei harjoitusta" -vaiheen ensimmäisen viikon aikana.
Neuromuscular Training (NMT) -istunnot:
Vakiintunut Neuromuscular Training (NMT) -protokolla on valvottu, progressiivinen ohjelma, jossa potilas säilyttää tasapainon kolmella eri tukipinnalla, kun taas kliinikko hoitaa tukijärjestelmän määrätietoisia manipulaatioita.1 Potilas säilyttää yhden jalan asennon rullaluudalla ja kallistuslaudalla. , ja kaksijalkainen asento, jossa toinen jalka on rullalaudalla, kun taas toinen on alustalla. Osallistujat suorittavat kaksi harjoitusta viikossa, viiden viikon ajan yhteensä 10 harjoitusta. Jokaisen harjoituksen aikana molempia jalkoja harjoitetaan 2-3 1 minuutin sarjaa kummallakin tukipinnalla. Koehenkilöt suorittavat kaikki harjoitukset sertifioidun urheiluterapeutin tai fysioterapeutin kanssa Pan Am -klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Rekrytointi
- Pan Am Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Longo, MSc
- Puhelinnumero: 204-927-2829
- Sähköposti: alongo@panamclinic.com
-
Päätutkija:
- Jason Peeler, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 10-14.
- Radiografiset todisteet luuston epäkypsyydestä polvinivelessä.
- ACL-vauriopotilaat tarvitsevat kliinisen tutkimuksen ja KT-1000-testin, jonka leveys on > 3 mm kontralateraaliseen polveen verrattuna, vahvistaakseen yksipuolisen ACL-vaurion diagnoosin.
Läpäise standardoitu seulontaprotokolla, joka sisältää:
i. Ei näyttöä niveleffuusiota pyyhkäisytestillä ii. Täysi passiivinen polvinivelen liikerata iii. Täysi aktiivinen polven ojennus suoran jalan nostotestin aikana iv. Nelipäisen reisilihaksen suurin mahdollinen isometrinen supistusvoima kyseisessä raajassa, joka vastaa 75 % koskemattomassa raajassa olevasta voimasta v. Toleranssi 10 peräkkäiselle yhden jalan hyppylle kyseisessä raajassa ilman kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Oireinen nivelkierukka tai samanaikainen polven nivelsidevaurio.
- Viimeaikainen (6 kuukauden sisällä) traumaattinen pää (aivotärähdys), lonkka-, polvi- tai nilkkavamma.
- Raportoi useamman kuin yhden jakson, jossa polvi antaa periksi tai nurjahtaa, mikä aiheuttaa kipua ja nivelen effuusiota loukkaantumishetkestä lähtien. Mukana ei ole loukkaantumishetken mekanismia.
- Osallistuminen aktiivisesti toiseen kuntoutusprotokollaan tutkimuksen aikana.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys palata seurantatesteihin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen harjoittelu - Ei harjoitusta
Koehenkilöt osallistuvat 5 viikon neuromuskulaariseen harjoitteluun, jota seuraa 5 viikkoa ilman harjoittelua
|
Vakiintunut Neuromuscular Training (NMT) -protokolla on valvottu, progressiivinen ohjelma, jossa potilas säilyttää tasapainon kolmella eri tukipinnalla, kun taas kliinikko hoitaa tukijärjestelmän määrätietoisia manipulaatioita.1 Potilas säilyttää yhden jalan asennon rullaluudalla ja kallistuslaudalla. , ja kaksijalkainen asento, jossa toinen jalka on rullalaudalla, kun taas toinen on alustalla.
Osallistujat suorittavat kaksi harjoitusta viikossa, viiden viikon ajan yhteensä 10 harjoitusta.
|
|
Kokeellinen: Ei harjoitusta - Neuromuskulaarinen harjoittelu
Harjoituksia ei anneta 5 viikkoon, minkä jälkeen seuraa 5 viikkoa hermolihasharjoitusta.
|
Vakiintunut Neuromuscular Training (NMT) -protokolla on valvottu, progressiivinen ohjelma, jossa potilas säilyttää tasapainon kolmella eri tukipinnalla, kun taas kliinikko hoitaa tukijärjestelmän määrätietoisia manipulaatioita.1 Potilas säilyttää yhden jalan asennon rullaluudalla ja kallistuslaudalla. , ja kaksijalkainen asento, jossa toinen jalka on rullalaudalla, kun taas toinen on alustalla.
Osallistujat suorittavat kaksi harjoitusta viikossa, viiden viikon ajan yhteensä 10 harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Star Excursion Balance Testissä (SEBT) viikolla 7
Aikaikkuna: viikko 7
|
SEBT on pätevä ja luotettava instrumentoimaton testi terveiden ja ACL-vaurioituneiden henkilöiden dynaamisen tasapainon arvioimiseksi, mutta sen käyttöä luuston epäkypsässä populaatiossa ei ole kirjallisuudessa.
Koehenkilöt suorittavat sarjan yhden raajan kyykkyjä käyttäen ei-asennossa olevaa raajaa saavuttaakseen maksimaalisen pisteen koskettaakseen pistettä 1 kahdeksasta maassa olevista viivoista.
Ulostuloetäisyys normalisoidaan kohteen jalkojen pituuden mukaan, jotta voidaan vertailla suorituskykyä raajojen välillä (vammautunut vs ei-vammautunut), koehenkilöiden välillä (terve vs ACL-vammautunut) sekä ennen ja jälkeen interventiota dynaamisen asennonhallinnan puutteiden tai parannusten kvantifioimiseksi. .
Koehenkilöt suorittavat 4 tutustumiskoetta kumpaankin suuntaan, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet.
Molemmat raajat testataan kumpaankin suuntaan siten, että tietojen analysointiin käytetään kolmen testipolun keskiarvoa.
|
viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Y-tasapainotestissä viikolla 7
Aikaikkuna: viikko 7
|
Y-tasapainotesti on kaupallisesti saatavilla oleva tuote, joka arvioi SEBT:n kolme komponenttia.
Instrumentoitu versio on suunniteltu parantamaan SEBT:n tehokkuutta.
Koehenkilöt pitävät toisella jalalla asennon kohotetulla asentotasolla, josta 3 muoviputken kappaletta ulottuu etu-, posteromediaaliseen ja posterolateraaliseen ulottuvuuteen.
Kun osallistujat eivät seiso paikallaan, työnnä osoitinta enimmäisetäisyydelle putkea pitkin, joka on merkitty 5 mm:n välein.
Tutkimukset osoittavat, että testi on toteutettavissa ja toistettavissa oleva dynaamisen asennon hallinnan mitta lapsilla ja aikuisilla, mutta ACL-vammautuneilla potilailla ei ole testausta.
Standardoitujen testausmenettelyjen jälkeen suoritetaan 6 perehdyttämiskoetta ennen tietojen keräämistä testikokeisiin.
Tietojen analysointiin käytetään kunkin suunnan keskimääräistä enimmäisetäisyyttä.
|
viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta Y-tasapainotestissä viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13
|
Y-tasapainotesti on kaupallisesti saatavilla oleva tuote, joka arvioi SEBT:n kolme komponenttia.
Instrumentoitu versio on suunniteltu parantamaan SEBT:n tehokkuutta.
Koehenkilöt pitävät toisella jalalla asennon kohotetulla asentotasolla, josta 3 muoviputken kappaletta ulottuu etu-, posteromediaaliseen ja posterolateraaliseen ulottuvuuteen.
Kun osallistujat eivät seiso paikallaan, työnnä osoitinta enimmäisetäisyydelle putkea pitkin, joka on merkitty 5 mm:n välein.
Tutkimukset osoittavat, että testi on toteutettavissa ja toistettavissa oleva dynaamisen asennon hallinnan mitta lapsilla ja aikuisilla, mutta ACL-vammautuneilla potilailla ei ole testausta.
Standardoitujen testausmenettelyjen jälkeen suoritetaan 6 perehdyttämiskoetta ennen tietojen keräämistä testikokeisiin.
Tietojen analysointiin käytetään kunkin suunnan keskimääräistä enimmäisetäisyyttä.
|
viikko 13
|
|
Muutos lähtötasosta Star Excursion -tasapainotestissä viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13
|
SEBT on pätevä ja luotettava instrumentoimaton testi terveiden ja ACL-vaurioituneiden henkilöiden dynaamisen tasapainon arvioimiseksi, mutta sen käyttöä luuston epäkypsässä populaatiossa ei ole kirjallisuudessa.
Koehenkilöt suorittavat sarjan yhden raajan kyykkyjä käyttäen ei-asennossa olevaa raajaa saavuttaakseen maksimaalisen pisteen koskettaakseen pistettä 1 kahdeksasta maassa olevista viivoista.
Ulostuloetäisyys normalisoidaan kohteen jalkojen pituuden mukaan, jotta voidaan vertailla suorituskykyä raajojen välillä (vammautunut vs ei-vammautunut), koehenkilöiden välillä (terve vs ACL-vammautunut) sekä ennen ja jälkeen interventiota dynaamisen asennonhallinnan puutteiden tai parannusten kvantifioimiseksi. .
Koehenkilöt suorittavat 4 tutustumiskoetta kumpaankin suuntaan, kuten aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet.
Molemmat raajat testataan kumpaankin suuntaan siten, että tietojen analysointiin käytetään kolmen testipolun keskiarvoa.
|
viikko 13
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta nelipäisessä ja takareisilihaksessa viikolla 7
Aikaikkuna: viikko 7
|
Jalkojen ja lantion lihaksiston isometrinen ja isotoninen vahvuus arvioidaan dynamometrialla.
|
viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta nelipäisessä reisilihaksessa ja takareisilihaksessa viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13
|
Jalkojen ja lantion lihaksiston isometrinen ja isotoninen vahvuus arvioidaan dynamometrialla.
|
viikko 13
|
|
Muutos lähtötasosta Pedi-International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteissä viikolla 7
Aikaikkuna: viikko 7
|
Pedi-IKDC on polvikohtainen oireiden, toiminnan ja urheiluaktiivisuuden mitta, joka on kehitetty erityisesti 10-18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Pedi-IKDC on osoittanut hyväksyttävän validiteetin, luotettavuuden ja herkkyyden erilaisissa polvisairauksissa.
|
viikko 7
|
|
Muutos lähtötasosta Pedi-IKDC-pisteissä viikolla 13
Aikaikkuna: viikko 13
|
Pedi-IKDC on polvikohtainen oireiden, toiminnan ja urheiluaktiivisuuden mitta, joka on kehitetty erityisesti 10-18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Pedi-IKDC on osoittanut hyväksyttävän validiteetin, luotettavuuden ja herkkyyden erilaisissa polvisairauksissa.
|
viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2014:302
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .