此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

神经肌肉训练对健康和 ACL 受伤的青春期女性的有效性

2015年8月12日 更新者:Dr. Jason Peeler、University of Manitoba
最近,参加竞技体育的儿童人数急剧增加。 参与需要切割、旋转或身体接触的运动的青少年患膝关节前交叉韧带 (ACL) 断裂的风险最大,但是,适当的处理仍存在争议。 当对骨骼未成熟的个体进行时,该手术技术通常在成年人群中进行,与生长障碍的风险相关。 因此,推荐的儿童护理标准是最初遵循非手术管理方案,让患者在最终接受手术重建之前骨骼成熟。 不幸的是,当前的非手术管理方案在增强膝关节稳定性和动态功能方面无效。 目前还没有研究表明最适合 ACL 缺陷骨骼未成熟个体的锻炼计划。 已证明对 ACL 缺陷的成年人群安全有效的神经肌肉锻炼计划是扰动训练。 在青少年中,研究表明神经肌肉锻炼可以将 ACL 损伤率降低 50%。 然而,目前还没有研究调查神经肌肉锻炼对骨骼不成熟的 ACL 缺陷个体的管理的好处。 这项调查的结果将为研究人员和临床医生提供有价值的信息,以了解神经肌肉扰动训练对膝关节稳定性和损伤后功能的影响。 这有可能最大限度地减少继发性半月板撕裂和前交叉韧带损伤后常见的关节过早退化的发展。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

在获得马尼托巴大学和温尼伯地区卫生局的伦理批准后,将招募 44 名参与者进行研究。 在入学会议期间,受试者将完成知情同意书、参与者信息和膝关节人口统计表。 膝盖的 X 光片报告确认受试者骨骼未成熟将从转诊的整形外科医生处获得或在泛美诊所进行。 只有 ACL 受伤的受试者,临床检查诊断和 KT-1000 测试将确认伤害。 将收集人体测量数据,例如年龄、身高、体重、运动范围、腿围和青春期成熟观察量表 (PMOS)。 在继续测试程序之前,所有受试者都必须通过标准化筛选协议。

测试会话:

每个科目将在初始入学后参加 4 次后续测试;研究开始时的运动前会议、研究中期的后续行动 #1、研究结束时的后续行动 #2 以及研究无运动阶段的测试-再测试会议. 在完成入学会议的同一周内,所有受试者将完成运动前测试。 所有后续测试课程将包括:1. 通过 Pedi-IKDC 和儿童体育活动问卷 (PAQ-C) 对膝关节功能进行主观评估,2. 固定自行车上的标准化热身,3. 使用动态平衡评估SEBT 和 Y-Balance 测试,4. 使用 Biodex 等速测力计和核心稳定性测试进行强度测试,以及 5. 使用 KT-1000 进行膝关节松弛度测试。 ACL 受伤和健康的膝关节受试者将被随机分为两组,A 组和 B 组。基线测试后的一周,A 组将开始为期 5 周的 NMT 方案,完成后续#1 测试,然后接受5 周内没有干预,然后返回进行后续 #2 测试。 基线测试后的一周,B 组将在 5 周内不接受任何干预,然后完成后续#1 测试,完成为期 5 周的 NMT 协议,然后返回进行后续#2 测试。 复试环节将在“无锻炼”阶段的第一周进行。

神经肌肉训练 (NMT) 课程:

已建立的神经肌肉训练 (NMT) 协议是一种受监督的渐进式计划,其中患者在三个不同的支撑表面上保持平衡,而临床医生对支撑系统进行有目的的操作。1患者在滚轮板和倾斜板表面上保持单腿姿势和双腿站姿,一只脚踩在滑轮板上,另一只脚踩在平台上。 参与者每周将完成两次培训课程,为期五周,共计 10 次培训课程。 在每次训练期间,双腿将在每个支撑表面上接受 2-3 组持续时间为 1 分钟的训练。 受试者将在 Pan Am 诊所与经过认证的运动治疗师或物理治疗师一起完成所有培训课程。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3M 3E4
        • 招聘中
        • Pan Am Clinic
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jason Peeler, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 10-14 岁。
  2. 膝关节骨骼不成熟的放射学证据。
  3. ACL 损伤患者需要进行临床检查和与对侧膝关节相比 > 3mm 的 KT-1000 测试,以确认单侧 ACL 损伤诊断。
  4. 通过标准化筛选协议,其中包括:

    我。 通过滑动测试没有关节积液的证据 ii. 完全被动膝关节运动范围 iii。 在直腿抬高测试中完全主动伸膝 iv. 股四头肌对患肢的最大自主等长收缩力相当于健肢的 75% v. 患肢连续 10 次单腿跳无痛的耐受力。

排除标准:

  1. 有症状的半月板或伴随的膝关节韧带损伤。
  2. 近期(6 个月内)头部外伤(脑震荡)、髋部、膝部或脚踝受伤史。
  3. 报告不止一次膝关节屈曲或屈曲,导致受伤时疼痛和关节积液。 不包括受伤时的机制。
  4. 在研究过程中积极参与另一项康复方案。
  5. 不愿意或无法返回进行后续测试。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:神经肌肉训练 - 无运动
受试者将参加 5 周的神经肌肉训练,然后进行 5 周的无运动干预
已建立的神经肌肉训练 (NMT) 协议是一种受监督的渐进式计划,其中患者在三个不同的支撑表面上保持平衡,而临床医生对支撑系统进行有目的的操作。1患者在滚轮板和倾斜板表面上保持单腿姿势和双腿站姿,一只脚踩在滑轮板上,另一只脚踩在平台上。 参与者每周将完成两次培训课程,为期五周,共计 10 次培训课程。
实验性的:没有运动 - 神经肌肉训练
将在 5 周内不进行任何锻炼,然后进行 5 周的神经肌肉训练。
已建立的神经肌肉训练 (NMT) 协议是一种受监督的渐进式计划,其中患者在三个不同的支撑表面上保持平衡,而临床医生对支撑系统进行有目的的操作。1患者在滚轮板和倾斜板表面上保持单腿姿势和双腿站姿,一只脚踩在滑轮板上,另一只脚踩在平台上。 参与者每周将完成两次培训课程,为期五周,共计 10 次培训课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 7 周 Star Excursion Balance Test (SEBT) 相对于基线的变化
大体时间:第 7 周
SEBT 是一种有效且可靠的非仪器测试,用于评估健康和 ACL 受伤受试者的动态平衡,但文献中缺乏在骨骼未成熟人群中的使用。 受试者使用非支撑肢进行一系列单肢下蹲,以最大程度地触及地面上 8 条指定线上的一条线上的一个点。 触及距离标准化为受试者的腿长,以便比较肢体之间(受伤与未受伤)、受试者之间(健康与 ACL 受伤)以及干预前后的表现,以量化动态姿势控制的缺陷或改善. 如先前研究所示,受试者将在每个方向进行 4 次熟悉试验。 双肢将在每个方向上进行测试,3 条测试路径的平均值用于数据分析。
第 7 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 7 周 Y 平衡测试相对于基线的变化
大体时间:第 7 周
Y 平衡测试是一种市售产品,可评估 SEBT 的三个组成部分。 仪表化版本旨在提高 SEBT 的效率。 受试者在高架平台上保持单腿站立,3 根塑料管从该平台延伸到前部、后内侧和后外侧伸手可及的方向。 参与者用非站立脚将指示器推到管道上的最大距离,该距离以 5 毫米为增量进行标记。 研究表明,该测试是儿童和成人动态姿势控制的一种可行且可重复的测量方法,但缺乏在 ACL 受伤人群中进行的测试。 按照标准化的测试程序,在为测试试验收集数据之前将进行 6 次熟悉试验。 每个方向的平均最大到达距离将用于数据分析。
第 7 周
第 13 周 Y 平衡测试相对于基线的变化
大体时间:第十三周
Y 平衡测试是一种市售产品,可评估 SEBT 的三个组成部分。 仪表化版本旨在提高 SEBT 的效率。 受试者在高架平台上保持单腿站立,3 根塑料管从该平台延伸到前部、后内侧和后外侧伸手可及的方向。 参与者用非站立脚将指示器推到管道上的最大距离,该距离以 5 毫米为增量进行标记。 研究表明,该测试是儿童和成人动态姿势控制的一种可行且可重复的测量方法,但缺乏在 ACL 受伤人群中进行的测试。 按照标准化的测试程序,在为测试试验收集数据之前将进行 6 次熟悉试验。 每个方向的平均最大到达距离将用于数据分析。
第十三周
第 13 周 Star Excursion 平衡测试的基线变化
大体时间:第 13 周
SEBT 是一种有效且可靠的非仪器测试,用于评估健康和 ACL 受伤受试者的动态平衡,但文献中缺乏在骨骼未成熟人群中的使用。 受试者使用非支撑肢进行一系列单肢下蹲,以最大程度地触及地面上 8 条指定线上的一条线上的一个点。 触及距离标准化为受试者的腿长,以便比较肢体之间(受伤与未受伤)、受试者之间(健康与 ACL 受伤)以及干预前后的表现,以量化动态姿势控制的缺陷或改善. 如先前研究所示,受试者将在每个方向进行 4 次熟悉试验。 双肢将在每个方向上进行测试,3 条测试路径的平均值用于数据分析。
第 13 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
第 7 周股四头肌和腘绳肌力量相对于基线的变化
大体时间:第 7 周
腿部和臀部肌肉组织的等长和等张强度将通过测力法进行评估。
第 7 周
第 13 周股四头肌和腘绳肌力量相对于基线的变化
大体时间:第 13 周
腿部和臀部肌肉组织的等长和等张强度将通过测力法进行评估。
第 13 周
第 7 周 Pedi- 国际膝关节文献委员会 (IKDC) 评分相对于基线的变化
大体时间:第 7 周
Pedi-IKDC 是一种专门针对 10-18 岁儿童和青少年开发的膝关节症状、功能和体育活动测量指标。 pedi-IKDC 已经证明了可接受的有效性、可靠性和对各种膝关节疾病的反应能力。
第 7 周
第 13 周 Pedi-IKDC 评分相对于基线的变化
大体时间:第 13 周
Pedi-IKDC 是一种专门针对 10-18 岁儿童和青少年开发的膝关节症状、功能和体育活动测量指标。 pedi-IKDC 已经证明了可接受的有效性、可靠性和对各种膝关节疾病的反应能力。
第 13 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jason Peeler, PhD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (预期的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月10日

首次发布 (估计)

2014年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月12日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2014:302

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ACL损伤的临床试验

神经肌肉训练的临床试验

3
订阅