Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris edzés hatékonysága egészséges és ACL-sérült serdülő nőknél

2015. augusztus 12. frissítette: Dr. Jason Peeler, University of Manitoba
Az utóbbi időben drámaian megnőtt a versenysportban részt vevő gyerekek száma. A vágást, elfordítást vagy testérintkezést igénylő sportokban részt vevő serdülőknél a legnagyobb a kockázata a térd elülső keresztszalag (ACL) szakadásának, azonban a megfelelő kezelés továbbra is ellentmondásos. A sebészeti technikát általában felnőtt populációban hajtják végre, és a csontváz éretlen egyéneken végzett növekedési zavar kockázatával járnak együtt. Ezért a gyermekeknél az ajánlott standard ellátás az, hogy kezdetben egy nem sebészeti kezelési protokollt kell követni, amely lehetővé teszi a páciens csontvázának érettségét, mielőtt végül műtéti rekonstrukciót kapna. Sajnos a jelenlegi nem sebészeti kezelési protokollok nem hatékonyak a térdízület stabilitásának és dinamikus funkciójának javításában. Nincs olyan kutatás, amely a legmegfelelőbb edzésprogramot jelezné az ACL-hiányos csontváz éretlen egyed számára. Az ACL-hiányos felnőtt populációban biztonságosnak és hatékonynak bizonyult neuromuszkuláris edzésprogram a perturbációs tréning. Serdülőknél a kutatások azt sugallják, hogy a neuromuszkuláris gyakorlatok 50%-kal csökkenthetik az ACL sérülések arányát. Jelenleg azonban nincs olyan kutatás, amely a neuromuszkuláris gyakorlat előnyeit vizsgálná a csontváz éretlen ACL-hiányos egyén kezelésében. A vizsgálat eredményei értékes információkkal szolgálnak a kutatóknak és a klinikusoknak a neuromuszkuláris perturbációs gyakorlatoknak a térdízület stabilitására és működésére gyakorolt ​​hatásáról közvetlenül a sérülés után. Ez minimálisra csökkentheti a másodlagos meniszkusz-szakadások kialakulását és az ACL-sérülést követően gyakran kimutatott korai ízületi degenerációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Manitoba Egyetem és a Winnipeg Regionális Egészségügyi Hatóság etikai jóváhagyását követően 44 résztvevőt vesznek fel a tanulmányba. A felvételi ülés során az alanyok kitöltik a tájékozott és beleegyező nyilatkozatot, a résztvevők tájékoztatását és a térd demográfiai űrlapját. A térd röntgenfelvételét, amely megerősíti, hogy az alany csontozata éretlen, a beutaló ortopéd sebésztől beszerezzük, vagy a Pan Am klinikán készítik el. Csak az ACL-sérült alanyok esetében a klinikai vizsgálati diagnózis és a KT-1000 teszt megerősíti a sérülést. Antropometrikus adatokat, például életkort, magasságot, súlyt, mozgástartományt, lábkörfogatot és a pubertáskori érés megfigyelési skáláját (PMOS) gyűjtik. Minden alanynak át kell adnia a szabványos szűrési protokollt, mielőtt folytatná a tesztelési eljárásokat.

Tesztülések:

Minden alany a kezdeti felvétel után 4 nyomon követési teszten vesz részt; Edzés előtti ülés a vizsgálat elején, 1. számú követés a vizsgálat közepén, 2. követés a vizsgálat végén és teszt-újrateszt a vizsgálat edzés nélküli szakaszában . Ugyanazon a héten, mint a felvételi ülés befejezése, minden alany teljesíti az edzés előtti tesztet. Valamennyi utólagos tesztelés a következőket tartalmazza: 1. A térdfunkció szubjektív értékelése a Pedi-IKDC és a fizikai aktivitás kérdőív segítségével (PAQ-C), 2. szabványos bemelegítés álló kerékpáron, 3. dinamikus egyensúlyértékelés a SEBT és Y-Balance tesztek, 4. Szilárdsági vizsgálat Biodex izokinetikus dinamométerrel és magstabilitási tesztek, és 5. Térd lazaság vizsgálata KT-1000 segítségével. Mind az ACL-sérült, mind az egészséges térd alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztják, az A és B csoportba. Az alaptesztet követő héten az A csoport megkezdi az 5 hetes NMT protokollt, elvégzi az 1. számú nyomon követési tesztet, majd megkapja. 5 hétig nem kell beavatkozni, és térjen vissza a 2. számú utóvizsgálatra. Az alapszintű tesztelést követő héten a B csoport 5 hétig nem kap semmilyen beavatkozást, majd végezzen egy utóellenőrző #1 tesztet, töltse ki az 5 hetes NMT protokollt, majd térjen vissza a #2. A teszt-újrateszt munkamenetre a „No Exercise” szakasz első hetében kerül sor.

Neuromuszkuláris tréning (NMT) foglalkozások:

A kialakított neuromuszkuláris tréning (NMT) protokoll felügyelt, progresszív program, amelyben a páciens három különböző támasztófelületen tartja egyensúlyát, miközben a klinikus célirányos manipulációkat hajt végre a támasztórendszerrel.1 A páciens egylábú testtartást tart a görgős deszkán és a billenődeszkán. , és egy kétlábú tartás, az egyik láb görgős deszkán, míg a másik egy platformon. A résztvevők hetente két edzést végeznek, öt héten keresztül, összesen 10 edzést. Minden edzés során mindkét lábat 2-3 sorozatban, 1 perces időtartamban edzik az egyes támaszfelületeken. Az alanyok az összes képzést a Pan Am klinikán okleveles atlétikai terapeutával vagy fizioterapeutával végzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Toborzás
        • Pan Am Clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason Peeler, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 10-14 éves korig.
  2. Radiográfiai bizonyíték a csontváz éretlenségére a térdízületben.
  3. Az ACL-sérült betegeknél klinikai vizsgálatra és KT-1000 tesztre van szükség, amely > 3 mm-nél nagyobb az ellenoldali térdhez képest az egyoldali ACL sérülés diagnózisának megerősítéséhez.

  4. Tegye át a szabványosított szűrési protokollt, amely a következőket tartalmazza:

    én. Nincs bizonyíték az ízületi effúzióra az ujjlehúzási teszt során ii. Teljes passzív térdízületi mozgástartomány iii. Teljes aktív térdnyújtás egyenes lábemelési teszt során iv. A Quadriceps femoris maximális akaratlagos izometrikus összehúzódási ereje az érintett végtagon, ami megegyezik a nem érintett végtag 75%-ával v. 10 egymást követő egylábú ugrás toleranciája az érintett végtagon fájdalom nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Tünetekkel járó meniszkusz vagy egyidejű térdszalag-sérülések.
  2. A közelmúltban (6 hónapon belül) traumás fej (agyrázkódás), csípő-, térd- vagy bokasérülés.
  3. Egynél több olyan epizódról számol be, amikor a térd elenged vagy kihajlik, ami fájdalmat és ízületi effúziót okoz a sérülés időpontjától kezdve. A sérülés idején alkalmazott mechanizmust nem tartalmazza.
  4. Aktív részvétel egy másik rehabilitációs protokollban a vizsgálat során.
  5. Nem hajlandó vagy nem tud visszatérni a nyomon követési tesztekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuszkuláris edzés – nincs gyakorlat
Az alanyok 5 hetes neuromuszkuláris tréningen vesznek részt, amelyet 5 hét edzés nélküli beavatkozás követ
Egyéb: Neuromuszkuláris tréning
A kialakított neuromuszkuláris tréning (NMT) protokoll felügyelt, progresszív program, amelyben a páciens három különböző támasztófelületen tartja egyensúlyát, miközben a klinikus célirányos manipulációkat hajt végre a támasztórendszerrel.1 A páciens egylábú testtartást tart a görgős deszkán és a billenődeszkán. , és egy kétlábú tartás, az egyik láb görgős deszkán, míg a másik egy platformon. A résztvevők hetente két edzést végeznek, öt héten keresztül, összesen 10 edzést.
Kísérleti: Nincs gyakorlat – Neuromuscularis edzés
5 hétig semmilyen gyakorlatot nem végeznek, ezt követi 5 hét neuromuszkuláris tréning.
Egyéb: Neuromuszkuláris tréning
A kialakított neuromuszkuláris tréning (NMT) protokoll felügyelt, progresszív program, amelyben a páciens három különböző támasztófelületen tartja egyensúlyát, miközben a klinikus célirányos manipulációkat hajt végre a támasztórendszerrel.1 A páciens egylábú testtartást tart a görgős deszkán és a billenődeszkán. , és egy kétlábú tartás, az egyik láb görgős deszkán, míg a másik egy platformon. A résztvevők hetente két edzést végeznek, öt héten keresztül, összesen 10 edzést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Star Excursion Balance Test (SEBT) tesztben a 7. héten
Időkeret: hét 7
A SEBT egy érvényes és megbízható, nem műszerezett teszt egészséges és ACL-sérült alanyok dinamikus egyensúlyának értékelésére, azonban a csontváz éretlen populációban történő alkalmazása az irodalomból hiányzik. Az alanyok egy végtagú guggolássorozatot hajtanak végre a nem álló végtag használatával, hogy maximálisan elérjék és érintsék meg a pontot a 8 kijelölt vonal közül a földön. Az elérési távolság az alany lábhosszához van normalizálva, hogy lehetővé tegye a teljesítmény összehasonlítását a végtagok között (sérült és nem sérült), az alanyok között (egészséges vs ACL-sérült), valamint a beavatkozás előtt és után a dinamikus testtartás-szabályozás hiányának vagy javulásának számszerűsítésére. . Az alanyok irányonként 4 ismerkedési próbát hajtanak végre, a korábbi kutatások szerint. Mindkét végtagot minden irányban teszteljük, a 3 tesztpálya átlagát használva az adatelemzéshez.
hét 7

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az Y-egyensúly tesztben a 7. héten
Időkeret: hét 7
Az Y-egyensúly teszt egy kereskedelmi forgalomban kapható termék, amely a SEBT három összetevőjét értékeli. A műszeres változatot a SEBT hatékonyságának javítására tervezték. Az alanyok egy lábtartást tartanak egy megemelt tartási platformon, amelyből 3 darab műanyag cső nyúlik ki elülső, posteromedialis és posterolaterális elérési irányban. A nem-állású lábbal a résztvevők a cső mentén maximális távolságra tolják a jelzőt, amely 5 mm-es lépésekben van megjelölve. A kutatások azt mutatják, hogy a teszt megvalósítható és reprodukálható mércéje a dinamikus testtartás szabályozásának gyermekeknél és felnőtteknél is, azonban az ACL-sérült populáción belüli tesztelés hiányzik. A szabványosított tesztelési eljárásokat követően 6 ismerkedési kísérletet hajtanak végre a tesztpróbákhoz szükséges adatok gyűjtése előtt. Az adatok elemzéséhez az egyes irányok átlagos maximális elérési távolságát kell használni.
hét 7
Változás az alapvonalhoz képest az Y-egyensúly tesztben a 13. héten
Időkeret: hét 13
Az Y-egyensúly teszt egy kereskedelmi forgalomban kapható termék, amely a SEBT három összetevőjét értékeli. A műszeres változatot a SEBT hatékonyságának javítására tervezték. Az alanyok egy lábtartást tartanak egy megemelt tartási platformon, amelyből 3 darab műanyag cső nyúlik ki elülső, posteromedialis és posterolaterális elérési irányban. A nem-állású lábbal a résztvevők egy jelzőt tolnak a maximális távolságra a cső mentén, amely 5 mm-es lépésekben van megjelölve. A kutatások azt mutatják, hogy a teszt megvalósítható és reprodukálható mércéje a dinamikus testtartás szabályozásának gyermekeknél és felnőtteknél is, azonban az ACL-sérült populáción belüli tesztelés hiányzik. A szabványosított tesztelési eljárásokat követően 6 ismerkedési kísérletet hajtanak végre a tesztpróbákhoz szükséges adatok gyűjtése előtt. Az adatok elemzéséhez az egyes irányok átlagos maximális elérési távolságát kell használni.
hét 13
Változás az alapvonalhoz képest a Star Excursion egyensúlytesztjében a 13. héten
Időkeret: hét 13
A SEBT egy érvényes és megbízható, nem műszerezett teszt egészséges és ACL-sérült alanyok dinamikus egyensúlyának értékelésére, azonban a csontváz éretlen populációban történő alkalmazása az irodalomból hiányzik. Az alanyok egy végtagú guggolássorozatot hajtanak végre a nem álló végtag használatával, hogy maximálisan elérjék és érintsék meg a pontot a 8 kijelölt vonal közül a földön. Az elérési távolság az alany lábhosszához van normalizálva, hogy lehetővé tegye a teljesítmény összehasonlítását a végtagok között (sérült és nem sérült), az alanyok között (egészséges vs ACL-sérült), valamint a beavatkozás előtt és után a dinamikus testtartás-szabályozás hiányának vagy javulásának számszerűsítésére. . Az alanyok irányonként 4 ismerkedési próbát hajtanak végre, a korábbi kutatások szerint. Mindkét végtagot minden irányban teszteljük, a 3 tesztpálya átlagát használva az adatelemzéshez.
hét 13

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a négyfejű izületben és a combhajlító izomzatában a 7. héten
Időkeret: hét 7
A láb- és csípőizomzat izometrikus és izotóniás erejét dinamometriával értékeljük.
hét 7
Változás az alapvonalhoz képest a négyfejű izom és a combhajlító ereje a 13. héten
Időkeret: hét 13
A láb- és csípőizomzat izometrikus és izotóniás erejét dinamometriával értékeljük.
hét 13
Változás az alapvonalhoz képest a Pedi-International Knee Documentation Committee (IKDC) pontszámában a 7. héten
Időkeret: hét 7
A pedi-IKDC a tünetek, a funkció és a sporttevékenység térd-specifikus mérőeszköze, amelyet kifejezetten 10-18 éves gyermekek és serdülők számára fejlesztettek ki. A pedi-IKDC elfogadható érvényességet, megbízhatóságot és reagálást mutatott különféle térdbetegségekkel kapcsolatban.
hét 7
Változás az alapvonalhoz képest a Pedi-IKDC pontszámban a 13. héten
Időkeret: hét 13
A pedi-IKDC a tünetek, a funkció és a sporttevékenység térd-specifikus mérőeszköze, amelyet kifejezetten 10-18 éves gyermekek és serdülők számára fejlesztettek ki. A pedi-IKDC elfogadható érvényességet, megbízhatóságot és reagálást mutatott különféle térdbetegségekkel kapcsolatban.
hét 13

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2014:302

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel