Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av neuromuskulär träning hos friska och ACL-skadade ungdomar

12 augusti 2015 uppdaterad av: Dr. Jason Peeler, University of Manitoba
På senare tid har det skett en dramatisk ökning av antalet barn som deltar i tävlingsidrott. Ungdomar som är involverade i sporter som kräver skärning, vridning eller kroppskontakt löper störst risk att upprätthålla en främre korsbandsruptur (ACL) i knät, men lämplig hantering är fortfarande kontroversiell. Den kirurgiska tekniken utförs vanligtvis i den vuxna befolkningen och har förknippats med risker för tillväxtstörningar när den utförs på skelettomogna individer. Därför är den rekommenderade standarden för vård av barn att initialt följa ett icke-kirurgiskt hanteringsprotokoll som tillåter en patient att skelettmogna innan den slutligen får kirurgisk rekonstruktion. Tyvärr är nuvarande icke-kirurgiska hanteringsprotokoll ineffektiva för att förbättra knäledens stabilitet och dynamiska funktion. Det har inte gjorts någon forskning som indikerar det lämpligaste träningsprogrammet för den omogna individen med ACL-brist i skelett. Ett neuromuskulärt träningsprogram som visat sig vara säkert och effektivt i den vuxna befolkningen med ACL-brist är störningsträning. Hos ungdomar tyder forskning på att neuromuskulära övningar kan minska frekvensen av ACL-skador med 50 %. Men för närvarande finns det ingen forskning som undersöker fördelarna med en neuromuskulär träning på hanteringen av en skelettomogen individ med ACL-brist. Resultaten av denna undersökning kommer att ge forskare och kliniker värdefull information om effekten av neuromuskulära störningsövningar på knäledens stabilitet och funktion omedelbart efter skada. Detta har potential att minimera utvecklingen av sekundära meniskrevor och för tidig leddegeneration som vanligtvis påvisas efter en främre korsbandsskada.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter etiskt godkännande av University of Manitoba och Winnipeg Regional Health Authority kommer 44 deltagare att rekryteras till studien. Under intagningssessionen kommer försökspersonerna att fylla i informerat samtycke, deltagarinformation och demografiska formulär för knä. En röntgenrapport av knät som bekräftar att patienten är skelettomogen kommer att erhållas från den remitterande ortopedkirurgen eller utföras på Pan Am-kliniken. För endast de ACL-skadade försökspersonerna kommer en klinisk undersökningsdiagnos och KT-1000-test att bekräfta skadan. Antropometriska data, såsom ålder, längd, vikt, rörelseomfång, benomkrets och pubertalmognadsobservationsskalan (PMOS), kommer att samlas in. Alla försökspersoner måste klara det standardiserade screeningprotokollet innan de fortsätter med testprocedurerna.

Testsessioner:

Varje ämne kommer att delta i 4 uppföljande testsessioner efter det initiala intaget; Förträningssession i början av studien, Uppföljning #1 i mitten av studien, Uppföljning #2 i slutet av studien och en Test-omtest session under studien utan träning . Inom samma vecka som intagningspasset genomförs kommer alla försökspersoner att genomföra testpasset före träningen. Alla uppföljande testsessioner kommer att innehålla: 1. Subjektiv utvärdering av knäfunktion via Pedi-IKDC och fysisk aktivitetsfrågeformulär för barn (PAQ-C), 2. Standardiserad uppvärmning på en stationär cykel, 3. Dynamisk balansutvärdering med hjälp av SEBT- och Y-Balance-testerna, 4. Styrketester med Biodex isokinetiska dynamometer och kärnstabilitetstester, och 5. Knälaxitetstestning med KT-1000. Både främre korsbandsskadade och friska knäpatienter kommer att delas slumpmässigt in i två grupper, grupp A och B. Veckan efter baslinjetestningen kommer grupp A att påbörja det 5-veckors NMT-protokollet, slutföra en uppföljningstest #1 och sedan få ingen intervention under 5 veckor, och återvända för en uppföljande #2 testsession. Veckan efter baslinjetestning kommer grupp B att inte få någon intervention under 5 veckor, sedan slutföra en uppföljningssession #1, slutföra 5-veckors NMT-protokoll och sedan återvända för en uppföljningssession #2. Test-omtest-sessionen kommer att genomföras under den första veckan av fasen "Ingen träning".

Neuromuskulär träning (NMT) sessioner:

Det etablerade neuromuskulära träningsprotokollet (NMT) är övervakat, progressivt program där patienten bibehåller balansen på tre olika stödytor medan en läkare administrerar målmedvetna manipulationer av stödsystemet.1 Patienten bibehåller en enbensställning på rullbrädan och tiltbrädans ytor. , och en tvåbensställning med en fot på en rullbräda medan den andra är på en plattform. Deltagarna kommer att genomföra två träningspass per vecka, under fem veckor för totalt 10 träningspass. Under varje pass kommer båda benen att tränas i 2-3 set med 1 minuts varaktighet på var och en av stödytorna. Deltagarna kommer att genomföra alla träningspass med en certifierad atletisk terapeut eller sjukgymnast på Pan Am-kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Rekrytering
        • Pan Am Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Peeler, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldrarna 10-14.
  2. Röntgenbevis på skelettomognad vid knäleden.
  3. ACL-skadade patienter kräver en klinisk undersökning och ett KT-1000-test på > 3 mm jämfört med det kontralaterala knäet för att bekräfta en unilateral ACL-skadadiagnos.

  4. Passera det standardiserade screeningprotokollet, som inkluderar:

    i. Inga tecken på ledutgjutning via sveptest ii. Fullständigt passiv knäleds rörelseomfång iii. Full aktiv knäförlängning under ett rakt benhöjningstest iv. Quadriceps femoris maximala frivilliga isometriska kontraktionskraft på den inblandade extremiteten motsvarande 75 % av den på den oinvolverade extremiteten v. Tolerans för 10 på varandra följande enbenshopp på den inblandade extremiteten utan smärta.

Exklusions kriterier:

  1. Symtomatisk menisk eller samtidiga knäligamentskador.
  2. Ny historia (inom 6 månader) av en traumatisk huvud (hjärnskakning), höft-, knä- eller fotledsskada.
  3. Rapporterar mer än en episod av knät som ger vika eller buktning som resulterar i smärta och ledutgjutning från skadetillfället. Mekanismen vid tidpunkten för skadan ingår inte.
  4. Deltar aktivt i ett annat rehabiliteringsprotokoll under studiens gång.
  5. Ovilja eller oförmåga att återvända för uppföljande testsessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuromuskulär träning - ingen träning
Försökspersonerna kommer att delta i 5 veckors neuromuskulär träning följt av 5 veckor utan träningsintervention
Övrig: Neuromuskulär träning
Det etablerade neuromuskulära träningsprotokollet (NMT) är övervakat, progressivt program där patienten bibehåller balansen på tre olika stödytor medan en läkare administrerar målmedvetna manipulationer av stödsystemet.1 Patienten bibehåller en enbensställning på rullbrädan och tiltbrädans ytor. , och en tvåbensställning med en fot på en rullbräda medan den andra är på en plattform. Deltagarna kommer att genomföra två träningspass per vecka, under fem veckor för totalt 10 träningspass.
Experimentell: Ingen träning - Neuromuskulär träning
Inga övningar kommer att administreras under 5 veckor, följt av 5 veckors neuromuskulär träning.
Övrig: Neuromuskulär träning
Det etablerade neuromuskulära träningsprotokollet (NMT) är övervakat, progressivt program där patienten bibehåller balansen på tre olika stödytor medan en läkare administrerar målmedvetna manipulationer av stödsystemet.1 Patienten bibehåller en enbensställning på rullbrädan och tiltbrädans ytor. , och en tvåbensställning med en fot på en rullbräda medan den andra är på en plattform. Deltagarna kommer att genomföra två träningspass per vecka, under fem veckor för totalt 10 träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Star Excursion Balance Test (SEBT) vid vecka 7
Tidsram: vecka 7
SEBT är ett giltigt och tillförlitligt icke-instrumenterat test för att utvärdera dynamisk balans hos friska och främre korsbandsskadade försökspersoner, men användning i den skelettomogna populationen saknas i litteraturen. Försökspersonerna utför en serie knäböj med en ben med hjälp av den icke-stående lemmen för att nå maximalt för att vidröra en punkt längs 1 av 8 angivna linjer på marken. Räckviddsavståndet är normaliserat till patientens benlängd för att möjliggöra jämförelse av prestanda mellan extremiteter (skadade vs icke-skadade), mellan försökspersoner (friska vs ACL-skadade) och före och efter en intervention för att kvantifiera brister eller förbättringar i dynamisk postural kontroll . Försökspersonerna kommer att utföra 4 bekantskapsförsök i varje riktning, vilket indikeras av tidigare forskning. Båda extremiteterna kommer att testas i varje riktning med medelvärdet av de 3 testspåren som används för dataanalys.
vecka 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i Y-balanstest vid vecka 7
Tidsram: vecka 7
Y-balanstestet är en kommersiellt tillgänglig produkt som utvärderar tre komponenter i SEBT. Den instrumenterade versionen utformades för att förbättra effektiviteten hos SEBT. Försökspersonerna upprätthåller en enbensställning på en förhöjd ställningsplattform från vilken 3 stycken plaströr sträcker sig i de främre, posteromediala och posterolaterala räckviddsriktningarna. Med den icke-stående foten trycker deltagarna en indikator till ett maximalt avstånd längs röret, som är markerat med steg om 5 mm. Forskning tyder på att testet är ett genomförbart och reproducerbart mått på dynamisk postural kontroll hos barn, såväl som hos vuxna, men testning inom den korsbandsskadade populationen saknas. Efter de standardiserade testprocedurerna kommer 6 bekanthetsförsök att utföras innan data samlas in för testförsöken. Det genomsnittliga maximala räckviddsavståndet för varje riktning kommer att användas för dataanalys.
vecka 7
Ändring från baslinjen i Y-balanstest vid vecka 13
Tidsram: vecka 13
Y-balanstestet är en kommersiellt tillgänglig produkt som utvärderar tre komponenter i SEBT. Den instrumenterade versionen utformades för att förbättra effektiviteten hos SEBT. Försökspersonerna upprätthåller en enbensställning på en förhöjd ställningsplattform från vilken 3 stycken plaströr sträcker sig i de främre, posteromediala och posterolaterala räckviddsriktningarna. Med den icke-stående foten trycker deltagarna en indikator till ett maximalt avstånd längs röret, som är markerat med steg om 5 mm. Forskning tyder på att testet är ett genomförbart och reproducerbart mått på dynamisk postural kontroll hos barn, såväl som hos vuxna, men testning inom den korsbandsskadade populationen saknas. Efter de standardiserade testprocedurerna kommer 6 bekanthetsförsök att utföras innan data samlas in för testförsöken. Det genomsnittliga maximala räckviddsavståndet för varje riktning kommer att användas för dataanalys.
vecka 13
Ändring från baslinjen i Star Excursion Balance Test vecka 13
Tidsram: vecka 13
SEBT är ett giltigt och tillförlitligt icke-instrumenterat test för att utvärdera dynamisk balans hos friska och främre korsbandsskadade försökspersoner, men användning i den skelettomogna populationen saknas i litteraturen. Försökspersonerna utför en serie knäböj med en ben med hjälp av den icke-stående lemmen för att nå maximalt för att vidröra en punkt längs 1 av 8 angivna linjer på marken. Räckviddsavståndet är normaliserat till patientens benlängd för att möjliggöra jämförelse av prestanda mellan extremiteter (skadade vs icke-skadade), mellan försökspersoner (friska vs ACL-skadade) och före och efter en intervention för att kvantifiera brister eller förbättringar i dynamisk postural kontroll . Försökspersonerna kommer att utföra 4 bekantskapsförsök i varje riktning, vilket indikeras av tidigare forskning. Båda extremiteterna kommer att testas i varje riktning med medelvärdet av de 3 testspåren som används för dataanalys.
vecka 13

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Quadriceps och hamstringsstyrka vid vecka 7
Tidsram: vecka 7
Isometrisk och isotonisk styrka i ben- och höftmuskulaturen kommer att bedömas med dynamometri.
vecka 7
Förändring från baslinjen i Quadriceps och hamstringsstyrka vid vecka 13
Tidsram: vecka 13
Isometrisk och isotonisk styrka i ben- och höftmuskulaturen kommer att bedömas med dynamometri.
vecka 13
Förändring från baslinjen i Pedi-International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng vid vecka 7
Tidsram: vecka 7
Pedi-IKDC är ett knäspecifikt mått på symtom, funktion och idrottsaktivitet som utvecklats speciellt för användning hos barn och ungdomar i åldrarna 10-18. pedi-IKDC har visat acceptabel validitet, reliabilitet och lyhördhet med olika knäsjukdomar.
vecka 7
Ändring från baslinjen i Pedi-IKDC-poäng vid vecka 13
Tidsram: vecka 13
Pedi-IKDC är ett knäspecifikt mått på symtom, funktion och idrottsaktivitet som utvecklats speciellt för användning hos barn och ungdomar i åldrarna 10-18. pedi-IKDC har visat acceptabel validitet, reliabilitet och lyhördhet med olika knäsjukdomar.
vecka 13

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2014

Första postat (Uppskatta)

15 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H2014:302

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera