Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita neuromuskulárního tréninku u zdravých a dospívajících žen s poraněním ACL

12. srpna 2015 aktualizováno: Dr. Jason Peeler, University of Manitoba
V poslední době dramaticky stoupá počet dětí, které se účastní soutěžních sportů. Adolescenti, kteří se podílejí na sportech, které vyžadují řezání, otáčení nebo tělesný kontakt, jsou nejvíce ohroženi rupturou předního zkříženého vazu (ACL), avšak vhodná léčba zůstává kontroverzní. Chirurgická technika, která se běžně provádí u dospělé populace, je spojena s rizikem poruchy růstu, pokud je prováděna u skeletálně nezralých jedinců. Proto je doporučeným standardem péče u dětí zpočátku dodržovat nechirurgický léčebný protokol, který umožňuje pacientovi skeletálně dozrát před konečnou chirurgickou rekonstrukcí. Současné nechirurgické léčebné protokoly jsou bohužel při zlepšování stability a dynamické funkce kolenního kloubu neúčinné. Nebyl proveden žádný výzkum, který by naznačoval nejvhodnější cvičební program pro skeletálně nezralého jedince s deficitem ACL. Programem neuromuskulárního cvičení, který se ukázal jako bezpečný a účinný u dospělé populace s nedostatkem ACL, je perturbační trénink. U dospívajících výzkum naznačuje, že neuromuskulární cvičení mohou snížit míru poranění ACL o 50%. V současné době však neexistuje žádný výzkum, který by zkoumal přínosy neuromuskulárního cvičení na léčbu skeletálně nezralého jedince s deficitem ACL. Výsledky tohoto výzkumu poskytnou výzkumníkům a lékařům cenné informace o vlivu neuromuskulárních perturbačních cvičení na stabilitu a funkci kolenního kloubu bezprostředně po zranění. To má potenciál minimalizovat rozvoj sekundárních trhlin menisku a předčasnou degeneraci kloubu, která se běžně projevuje po poranění ACL.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po etickém schválení University of Manitoba a Winnipeg Regional Health Authority bude do studie přijato 44 účastníků. Během vstupního sezení vyplní subjekty informovaný a souhlasný souhlas, informace o účastnících a demografické formuláře kolen. Rentgenologická zpráva kolena potvrzující, že subjekt je skeletálně nezralá, bude získána od odesílajícího ortopeda nebo bude provedena na klinice Pan Am. Pouze u subjektů s poraněním ACL potvrdí zranění klinická vyšetřovací diagnóza a test KT-1000. Budou se shromažďovat antropometrické údaje, jako je věk, výška, váha, rozsah pohybu, obvod nohou a škála pozorování pubertálního zrání (PMOS). Všechny subjekty musí projít standardizovaným screeningovým protokolem před pokračováním v testovacích postupech.

Testovací relace:

Každý subjekt se po úvodním příjmu zúčastní 4 navazujících testovacích sezení; Předcvičení na začátku studie, Pokračování č. 1 v polovině studie, Pokračování č. 2 na konci studie a Test-opakování testu během fáze bez cvičení ve studii . Ve stejném týdnu jako dokončení vstupního sezení dokončí všechny subjekty test před cvičením. Všechny následné testovací sezení budou zahrnovat: 1. Subjektivní hodnocení funkce kolena pomocí Pedi-IKDC a dotazníku fyzické aktivity pro děti (PAQ-C), 2. Standardizované zahřátí na stacionárním kole, 3. Dynamické vyhodnocení rovnováhy pomocí testy SEBT a Y-Balance, 4. Testování síly pomocí izokinetického dynamometru Biodex a testy stability jádra a 5. Testování laxnosti kolene pomocí KT-1000. Subjekty s poraněním ACL i zdravé koleno budou náhodně rozděleny do dvou skupin, skupiny A a B. Týden po základním testování skupina A zahájí 5týdenní protokol NMT, dokončí kontrolní sezení č. 1 a poté obdrží žádný zásah po dobu 5 týdnů a vraťte se na kontrolní sezení č. 2. Týden po základním testování bude skupina B bez zásahu po dobu 5 týdnů, poté dokončí kontrolní sezení č. 1, dokončí 5týdenní protokol NMT a poté se vrátí na kontrolní sezení č. 2. Test-retest se bude konat během prvního týdne fáze „Bez cvičení“.

Lekce neuromuskulárního tréninku (NMT):

Zavedený protokol neuromuskulárního tréninku (NMT) je progresivní program pod dohledem, ve kterém pacient udržuje rovnováhu na třech různých podpěrných plochách, zatímco klinický lékař provádí účelné manipulace s podpůrným systémem.1 Pacient udržuje postoj jedné nohy na površích rollerboard a tiltboard a postoj dvou nohou s jednou nohou na válečkovém prkně, zatímco druhá je na plošině. Účastníci absolvují dva tréninky týdně po dobu pěti týdnů, celkem tedy 10 tréninků. Během každého tréninku budou obě nohy trénovat 2-3 sady po 1 minutě na každé z opěrných ploch. Subjekty absolvují všechny tréninky s certifikovaným atletickým terapeutem nebo fyzioterapeutem na klinice Pan Am.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
        • Nábor
        • Pan Am Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Peeler, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 10-14.
  2. Rentgenový důkaz nezralosti skeletu v kolenním kloubu.
  3. Pacienti s poraněním ACL vyžadují klinické vyšetření a test KT-1000 > 3 mm ve srovnání s kontralaterálním kolenem k potvrzení diagnózy jednostranného poranění ACL.

  4. Absolvujte standardizovaný screeningový protokol, který zahrnuje:

    i. Žádný důkaz kloubního výpotku pomocí testu swipe ii. Plný pasivní rozsah pohybu kolenního kloubu iii. Plně aktivní extenze kolena během testu zvednutí rovné nohy iv. Quadriceps femoris maximální dobrovolná izometrická kontrakce na postižené končetině ekvivalentní 75 % síly na nepostiženou končetinu vs. Tolerance pro 10 po sobě jdoucích poskoků jednou nohou na postižené končetině bez bolesti.

Kritéria vyloučení:

  1. Symptomatický meniskus nebo současná poranění kolenního vazu.
  2. Nedávná anamnéza (do 6 měsíců) traumatické poranění hlavy (otřes mozku), kyčle, kolena nebo kotníku.
  3. Hlásí více než jednu epizodu povolování nebo vybočování kolena, které má za následek bolest a kloubní výpotek od okamžiku zranění. Mechanismus v době poranění není zahrnut.
  4. Aktivní účast na jiném rehabilitačním protokolu v průběhu studie.
  5. Neochota nebo neschopnost vrátit se na kontrolní sezení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromuskulární trénink – žádné cvičení
Subjekty se zúčastní 5 týdnů neuromuskulárního tréninku, po kterém bude následovat 5 týdnů bez cvičební intervence
Jiný: Neuromuskulární trénink
Zavedený protokol neuromuskulárního tréninku (NMT) je progresivní program pod dohledem, ve kterém pacient udržuje rovnováhu na třech různých podpěrných plochách, zatímco klinický lékař provádí účelné manipulace s podpůrným systémem.1 Pacient udržuje postoj jedné nohy na površích rollerboard a tiltboard a postoj dvou nohou s jednou nohou na válečkovém prkně, zatímco druhá je na plošině. Účastníci absolvují dva tréninky týdně po dobu pěti týdnů, celkem tedy 10 tréninků.
Experimentální: Žádné cvičení - Neuromuskulární trénink
Po dobu 5 týdnů nebudou prováděna žádná cvičení, po kterých bude následovat 5 týdnů neuromuskulárního tréninku.
Jiný: Neuromuskulární trénink
Zavedený protokol neuromuskulárního tréninku (NMT) je progresivní program pod dohledem, ve kterém pacient udržuje rovnováhu na třech různých podpěrných plochách, zatímco klinický lékař provádí účelné manipulace s podpůrným systémem.1 Pacient udržuje postoj jedné nohy na površích rollerboard a tiltboard a postoj dvou nohou s jednou nohou na válečkovém prkně, zatímco druhá je na plošině. Účastníci absolvují dva tréninky týdně po dobu pěti týdnů, celkem tedy 10 tréninků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v testu Star Excursion Balance Test (SEBT) v 7. týdnu
Časové okno: týden 7
SEBT je validní a spolehlivý test bez přístrojů pro hodnocení dynamické rovnováhy u zdravých subjektů a subjektů s poraněním ACL, avšak použití u nezralé populace v literatuře chybí. Pokusné osoby provádějí sérii dřepů s jednou končetinou s použitím končetiny bez postoje, aby dosáhly maximálního dotyku bodu podél 1 z 8 určených čar na zemi. Dosahová vzdálenost je normalizována na délku nohou subjektu, aby bylo možné porovnat výkon mezi končetinami (zraněné versus nezraněné), mezi subjekty (zdravé versus zraněné ACL) a před a po intervenci za účelem kvantifikace deficitů nebo zlepšení dynamické kontroly držení těla. . Subjekty provedou 4 seznamovací pokusy v každém směru, jak naznačil předchozí výzkum. Obě končetiny budou testovány v každém směru, přičemž pro analýzu dat se použije průměr ze 3 testovacích cest.
týden 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v testu Y-Balance v 7. týdnu
Časové okno: týden 7
Y-balance test je komerčně dostupný produkt, který hodnotí tři složky SEBT. Instrumentovaná verze byla navržena pro zlepšení účinnosti SEBT. Subjekty udržují postoj jedné nohy na vyvýšené plošině, ze které vybíhají 3 kusy plastové trubky v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru dosahu. S nohou bez postoje účastníci zatlačí indikátor do maximální vzdálenosti podél trubky, která je označena po 5 mm. Výzkum ukazuje, že test je proveditelným a reprodukovatelným měřítkem dynamické posturální kontroly u dětí i dospělých, avšak testování u populace s poraněním ACL chybí. Podle standardizovaných testovacích postupů bude před sběrem dat pro testovací testy provedeno 6 seznamovacích testů. Pro analýzu dat bude použita průměrná maximální dosahová vzdálenost pro každý směr.
týden 7
Změna od výchozí hodnoty v testu Y-Balance ve 13. týdnu
Časové okno: týden 13
Y-balance test je komerčně dostupný produkt, který hodnotí tři složky SEBT. Instrumentovaná verze byla navržena pro zlepšení účinnosti SEBT. Subjekty udržují postoj jedné nohy na vyvýšené plošině, ze které vybíhají 3 kusy plastové trubky v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru dosahu. S nohou bez postoje účastníci zatlačí indikátor do maximální vzdálenosti podél trubky, která je označena po 5 mm. Výzkum ukazuje, že test je proveditelným a reprodukovatelným měřítkem dynamické posturální kontroly u dětí i dospělých, avšak testování u populace s poraněním ACL chybí. Podle standardizovaných testovacích postupů bude před sběrem dat pro testovací testy provedeno 6 seznamovacích testů. Pro analýzu dat bude použita průměrná maximální dosahová vzdálenost pro každý směr.
týden 13
Změna od základní hodnoty v testu Star Excursion Balance Test ve 13. týdnu
Časové okno: týden 13
SEBT je validní a spolehlivý test bez přístrojů pro hodnocení dynamické rovnováhy u zdravých subjektů a subjektů s poraněním ACL, avšak použití u nezralé populace v literatuře chybí. Pokusné osoby provádějí sérii dřepů s jednou končetinou s použitím končetiny bez postoje, aby dosáhly maximálního dotyku bodu podél 1 z 8 určených čar na zemi. Dosahová vzdálenost je normalizována na délku nohou subjektu, aby bylo možné porovnat výkon mezi končetinami (zraněné versus nezraněné), mezi subjekty (zdravé versus zraněné ACL) a před a po intervenci za účelem kvantifikace deficitů nebo zlepšení dynamické kontroly držení těla. . Subjekty provedou 4 seznamovací pokusy v každém směru, jak naznačil předchozí výzkum. Obě končetiny budou testovány v každém směru, přičemž pro analýzu dat se použije průměr ze 3 testovacích cest.
týden 13

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v kvadricepsech a síle hamstringů v 7. týdnu
Časové okno: týden 7
Izometrická a izotonická síla svalů nohou a kyčlí bude hodnocena pomocí dynamometrie.
týden 7
Změna od výchozí hodnoty v kvadricepsech a síle hamstringů v týdnu 13
Časové okno: týden 13
Izometrická a izotonická síla svalů nohou a kyčlí bude hodnocena pomocí dynamometrie.
týden 13
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Pedi-International Knee Documentation Committee (IKDC) v 7. týdnu
Časové okno: týden 7
Pedi-IKDC je měření symptomů, funkce a sportovní aktivity specifické pro koleno vyvinuté speciálně pro použití u dětí a dospívajících ve věku 10-18 let. Pedi-IKDC prokázal přijatelnou validitu, spolehlivost a schopnost reagovat na různé poruchy kolena.
týden 7
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Pedi-IKDC ve 13. týdnu
Časové okno: týden 13
Pedi-IKDC je měření symptomů, funkce a sportovní aktivity specifické pro koleno vyvinuté speciálně pro použití u dětí a dospívajících ve věku 10-18 let. Pedi-IKDC prokázal přijatelnou validitu, spolehlivost a schopnost reagovat na různé poruchy kolena.
týden 13

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2014:302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění ACL

Klinické studie na Neuromuskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit