A eficácia do treinamento neuromuscular em adolescentes saudáveis e com lesão do LCA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação ética da Universidade de Manitoba e da Autoridade Regional de Saúde de Winnipeg, 44 participantes serão recrutados para o estudo. Durante a sessão de admissão, os participantes preencherão o consentimento informado e consentido, as informações do participante e os formulários demográficos do joelho. Um relatório radiográfico do joelho confirmando que o sujeito é esqueleticamente imaturo será obtido do cirurgião ortopédico de referência ou realizado na clínica Pan Am. Apenas para os indivíduos com lesão do LCA, um diagnóstico de exame clínico e o teste KT-1000 confirmarão a lesão. Serão coletados dados antropométricos, como idade, altura, peso, amplitude de movimento, circunferência da perna e escala de observação da maturação puberal (PMOS). Todos os indivíduos são obrigados a passar no protocolo de triagem padronizado antes de continuar com os procedimentos de teste.
Sessões de teste:
Cada sujeito participará de 4 sessões de teste de acompanhamento após a ingestão inicial; Sessão de pré-exercício no início do estudo, Acompanhamento nº 1 no meio do estudo, Acompanhamento nº 2 no final do estudo e uma sessão de teste-reteste durante a fase sem exercício do estudo . Na mesma semana após a conclusão da sessão de admissão, todos os indivíduos concluirão a sessão de teste pré-exercício. Todas as sessões de teste de acompanhamento incluirão: 1. Avaliação subjetiva da função do joelho por meio do Pedi-IKDC e Questionário de atividade física para crianças (PAQ-C), 2. Aquecimento padronizado em uma bicicleta ergométrica, 3. Avaliação do equilíbrio dinâmico usando os testes SEBT e Y-Balance, 4. Teste de força usando o dinamômetro isocinético Biodex e testes de estabilidade do núcleo, e 5. Teste de frouxidão do joelho usando o KT-1000. Ambos os indivíduos com lesão do LCA e joelho saudável serão divididos aleatoriamente em dois grupos, Grupo A e B. Na semana seguinte ao teste de linha de base, o Grupo A iniciará o protocolo NMT de 5 semanas, completará uma sessão de teste nº 1 de acompanhamento e, em seguida, receberá nenhuma intervenção por 5 semanas e retorno para uma segunda sessão de teste de acompanhamento. Na semana seguinte ao teste de linha de base, o Grupo B não receberá nenhuma intervenção por 5 semanas, depois concluirá uma sessão de teste nº 1 de acompanhamento, concluirá o protocolo NMT de 5 semanas e retornará para uma sessão de teste nº 2 de acompanhamento. A sessão de teste-reteste será realizada durante a primeira semana da fase "Sem Exercício".
Sessões de Treinamento Neuromuscular (NMT):
O protocolo estabelecido de Treinamento Neuromuscular (NMT) é um programa progressivo e supervisionado no qual o paciente mantém o equilíbrio em três superfícies de suporte diferentes enquanto um clínico administra manipulações intencionais do sistema de suporte.1 O paciente mantém uma postura unipodal nas superfícies do rollerboard e do tiltboard , e uma postura de duas pernas com um pé em uma prancha enquanto o outro está em uma plataforma. Os participantes completarão duas sessões de treinamento por semana, durante cinco semanas, totalizando 10 sessões de treinamento. Durante cada sessão, ambas as pernas receberão treinamento de 2 a 3 séries de 1 minuto de duração em cada uma das superfícies de apoio. Os participantes completarão todas as sessões de treinamento com um terapeuta atlético ou fisioterapeuta certificado na clínica Pan Am.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3E4
- Recrutamento
- Pan Am Clinic
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Contato:
- Alison Longo, MSc
- Número de telefone: 204-927-2829
- E-mail: alongo@panamclinic.com
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Investigador principal:
- Jason Peeler, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 10-14.
- Evidência radiográfica de imaturidade esquelética na articulação do joelho.
- Os pacientes com lesão do LCA requerem um exame clínico e um teste KT-1000 de > 3 mm em comparação com o joelho contralateral para confirmar o diagnóstico de lesão unilateral do LCA.
Passe no protocolo de triagem padronizado, que inclui:
eu. Nenhuma evidência de derrame articular através do teste de furto ii. Amplitude de movimento passivo total da articulação do joelho iii. Extensão ativa total do joelho durante um teste de elevação da perna estendida iv. Força de contração isométrica voluntária máxima do quadríceps femoral no membro envolvido equivalente a 75% daquela no membro não envolvido v. Tolerância para 10 saltos consecutivos de uma perna no membro envolvido sem dor.
Critério de exclusão:
- Menisco sintomático ou lesões ligamentares concomitantes do joelho.
- História recente (nos últimos 6 meses) de traumatismo craniano (concussão), quadril, joelho ou tornozelo.
- Relata mais de um episódio em que o joelho cedeu ou entortou resultando em dor e derrame articular desde o momento da lesão. O mecanismo no momento da lesão não está incluído.
- Participar ativamente de outro protocolo de reabilitação durante o curso do estudo.
- Falta de vontade ou incapacidade de retornar para as sessões de teste de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Neuromuscular - Sem Exercício
Os indivíduos participarão de 5 semanas de treinamento neuromuscular seguidos por 5 semanas sem intervenção de exercício
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O protocolo estabelecido de Treinamento Neuromuscular (NMT) é um programa progressivo e supervisionado no qual o paciente mantém o equilíbrio em três superfícies de suporte diferentes enquanto um clínico administra manipulações intencionais do sistema de suporte.1 O paciente mantém uma postura unipodal nas superfícies do rollerboard e do tiltboard , e uma postura de duas pernas com um pé em uma prancha enquanto o outro está em uma plataforma.
Os participantes completarão duas sessões de treinamento por semana, durante cinco semanas, totalizando 10 sessões de treinamento.
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Experimental: Sem Exercício - Treinamento Neuromuscular
Nenhum exercício será administrado por 5 semanas, seguidas de 5 semanas de treinamento neuromuscular.
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O protocolo estabelecido de Treinamento Neuromuscular (NMT) é um programa progressivo e supervisionado no qual o paciente mantém o equilíbrio em três superfícies de suporte diferentes enquanto um clínico administra manipulações intencionais do sistema de suporte.1 O paciente mantém uma postura unipodal nas superfícies do rollerboard e do tiltboard , e uma postura de duas pernas com um pé em uma prancha enquanto o outro está em uma plataforma.
Os participantes completarão duas sessões de treinamento por semana, durante cinco semanas, totalizando 10 sessões de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no Star Excursion Balance Test (SEBT) na semana 7
Prazo: semana 7
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O SEBT é um teste não instrumentado válido e confiável para avaliar o equilíbrio dinâmico em indivíduos saudáveis e com lesão do LCA, porém o uso na população esqueleticamente imatura é inexistente na literatura.
Os sujeitos realizam uma série de agachamentos unilaterais usando o membro sem apoio para alcançar o máximo para tocar um ponto ao longo de 1 das 8 linhas designadas no solo.
A distância de alcance é normalizada para o comprimento da perna do indivíduo para permitir a comparação do desempenho entre membros (com lesão versus não lesão), entre indivíduos (saudável versus com lesão do LCA) e antes e depois de uma intervenção para quantificar déficits ou melhorias no controle postural dinâmico .
Os sujeitos realizarão 4 tentativas de familiarização em cada direção, conforme indicado por pesquisas anteriores.
Ambos os membros serão testados em cada direção com a média das 3 trilhas de teste sendo usada para análise de dados.
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semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no teste Y-Balance na semana 7
Prazo: semana 7
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O teste Y-balance é um produto disponível comercialmente que avalia três componentes do SEBT.
A versão instrumentada foi projetada para melhorar a eficiência do SEBT.
Os sujeitos mantêm uma postura de uma perna em uma plataforma de apoio elevada a partir da qual 3 pedaços de tubo de plástico se estendem nas direções de alcance anterior, posteromedial e posterolateral.
Com o pé sem apoio, os participantes empurram um indicador até uma distância máxima ao longo do tubo, que é marcado com incrementos de 5 mm.
A pesquisa indica que o teste é uma medida viável e reprodutível do controle postural dinâmico em crianças, bem como em adultos, no entanto, faltam testes na população com lesão do LCA.
Seguindo os procedimentos de teste padronizados, 6 tentativas de familiarização serão realizadas antes da coleta de dados para as tentativas de teste.
A distância média de alcance máximo para cada direção será usada para análise de dados.
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semana 7
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Mudança da linha de base no teste Y-Balance na semana 13
Prazo: semana13
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O teste Y-balance é um produto disponível comercialmente que avalia três componentes do SEBT.
A versão instrumentada foi projetada para melhorar a eficiência do SEBT.
Os sujeitos mantêm uma postura de uma perna em uma plataforma de apoio elevada a partir da qual 3 pedaços de tubo de plástico se estendem nas direções de alcance anterior, posteromedial e posterolateral.
Com o pé sem apoio, os participantes empurram um indicador até uma distância máxima ao longo do tubo, que é marcado com incrementos de 5 mm.
A pesquisa indica que o teste é uma medida viável e reprodutível do controle postural dinâmico em crianças, bem como em adultos, no entanto, faltam testes na população com lesão do LCA.
Seguindo os procedimentos de teste padronizados, 6 tentativas de familiarização serão realizadas antes da coleta de dados para as tentativas de teste.
A distância média de alcance máximo para cada direção será usada para análise de dados.
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semana13
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Mudança da linha de base no Star Excursion Balance Test na semana 13
Prazo: semana 13
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O SEBT é um teste não instrumentado válido e confiável para avaliar o equilíbrio dinâmico em indivíduos saudáveis e com lesão do LCA, porém o uso na população esqueleticamente imatura é inexistente na literatura.
Os sujeitos realizam uma série de agachamentos unilaterais usando o membro sem apoio para alcançar o máximo para tocar um ponto ao longo de 1 das 8 linhas designadas no solo.
A distância de alcance é normalizada para o comprimento da perna do indivíduo para permitir a comparação do desempenho entre membros (com lesão versus não lesão), entre indivíduos (saudável versus com lesão do LCA) e antes e depois de uma intervenção para quantificar déficits ou melhorias no controle postural dinâmico .
Os sujeitos realizarão 4 tentativas de familiarização em cada direção, conforme indicado por pesquisas anteriores.
Ambos os membros serão testados em cada direção com a média das 3 trilhas de teste sendo usada para análise de dados.
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semana 13
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base em força de quadríceps e isquiotibiais na semana 7
Prazo: semana 7
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A força isométrica e isotônica da musculatura da perna e quadril será avaliada com dinamometria.
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semana 7
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Alteração da linha de base em força de quadríceps e isquiotibiais na semana 13
Prazo: semana 13
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A força isométrica e isotônica da musculatura da perna e quadril será avaliada com dinamometria.
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semana 13
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Alteração da linha de base na pontuação do Pedi-International Knee Documentation Committee (IKDC) na semana 7
Prazo: semana 7
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O pedi-IKDC é uma medida específica do joelho de sintomas, função e atividade esportiva desenvolvida especificamente para uso em crianças e adolescentes de 10 a 18 anos.
O pedi-IKDC demonstrou validade, confiabilidade e capacidade de resposta aceitáveis com vários distúrbios do joelho.
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semana 7
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Mudança da linha de base na pontuação Pedi-IKDC na semana 13
Prazo: semana 13
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O pedi-IKDC é uma medida específica do joelho de sintomas, função e atividade esportiva desenvolvida especificamente para uso em crianças e adolescentes de 10 a 18 anos.
O pedi-IKDC demonstrou validade, confiabilidade e capacidade de resposta aceitáveis com vários distúrbios do joelho.
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semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2014:302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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