Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нервно-мышечной тренировки у здоровых девочек-подростков и девочек-подростков с травмой передней крестообразной связки

12 августа 2015 г. обновлено: Dr. Jason Peeler, University of Manitoba
В последнее время резко возросло количество детей, занимающихся спортивными состязаниями. Подростки, занимающиеся видами спорта, требующими резких движений, поворотов или контакта с телом, подвергаются наибольшему риску разрыва передней крестообразной связки (ПКС) колена, однако адекватное лечение остается спорным. Хирургическая техника обычно выполняется у взрослого населения и связана с риском нарушения роста при выполнении у лиц с незрелым скелетом. Таким образом, рекомендуемый стандарт ухода за детьми заключается в том, чтобы первоначально следовать протоколу нехирургического лечения, который позволяет пациенту созреть скелету до того, как в конечном итоге будет проведена хирургическая реконструкция. К сожалению, современные нехирургические протоколы лечения неэффективны для повышения стабильности и динамической функции коленного сустава. Не проводилось исследований, чтобы определить наиболее подходящую программу упражнений для человека с незрелым скелетом с дефицитом ПКС. Программа нервно-мышечных упражнений, доказавшая свою безопасность и эффективность у взрослых с дефицитом передней крестообразной связки, представляет собой тренировку возмущения. Исследования показывают, что у подростков нервно-мышечные упражнения могут снизить частоту травм передней крестообразной связки на 50%. Однако в настоящее время нет исследований, изучающих преимущества нервно-мышечных упражнений для лечения человека с незрелым скелетом и дефицитом ПКС. Результаты этого исследования предоставят исследователям и клиницистам ценную информацию о влиянии нейромышечных упражнений на стабильность и функцию коленного сустава сразу после травмы. Это может свести к минимуму развитие вторичных разрывов мениска и преждевременную дегенерацию сустава, обычно наблюдаемую после травмы передней крестообразной связки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После этического одобрения Университетом Манитобы и Региональным управлением здравоохранения Виннипега для участия в исследовании будут набраны 44 участника. Во время сеанса приема субъекты будут заполнять информированное согласие и согласие, информацию об участнике и демографические формы колена. Рентгенографический отчет о колене, подтверждающий, что у субъекта незрелый скелет, будет получен от направляющего хирурга-ортопеда или выполнен в клинике Pan Am. Только для субъектов с травмой передней крестообразной связки диагноз клинического осмотра и тест KT-1000 подтвердят травму. Будут собраны антропометрические данные, такие как возраст, рост, вес, диапазон движений, окружность ног и шкала наблюдения полового созревания (PMOS). Все субъекты должны пройти стандартизированный протокол скрининга, прежде чем продолжить процедуры тестирования.

Сеансы тестирования:

Каждый субъект будет участвовать в 4 последующих тестовых сессиях после первоначального приема; Сессия перед тренировкой в ​​начале исследования, последующая сессия № 1 в середине исследования, последующая сессия № 2 в конце исследования и сессия повторного тестирования во время фазы исследования без упражнений. . В течение той же недели, что и завершение вводного занятия, все испытуемые завершат предтренировочное тестовое занятие. Все сеансы последующего тестирования будут включать: 1. Субъективную оценку функции коленного сустава с помощью Pedi-IKDC и Опросника физической активности для детей (PAQ-C), 2. Стандартную разминку на велотренажере, 3. Оценку динамического равновесия с использованием тесты SEBT и Y-баланса, 4. Тестирование силы с использованием изокинетического динамометра Biodex и тесты на стабильность корпуса и 5. Тестирование на растяжимость коленного сустава с использованием KT-1000. Субъекты с травмой передней крестообразной связки и здоровые колени будут случайным образом разделены на две группы, группы A и B. Через неделю после базового тестирования группа A начнет 5-недельный протокол NMT, завершит последующую сессию тестирования № 1, а затем получит никакого вмешательства в течение 5 недель и возвращение для последующего сеанса тестирования № 2. Через неделю после базового тестирования группа B не получит никакого вмешательства в течение 5 недель, затем завершит последующую тестовую сессию № 1, завершит 5-недельный протокол NMT, а затем вернется на последующую тестовую сессию № 2. Сессия повторного тестирования будет проводиться в течение первой недели этапа «Без упражнений».

Сеансы нейромышечной тренировки (NMT):

Установленный протокол нервно-мышечной тренировки (NMT) представляет собой контролируемую прогрессивную программу, в которой пациент поддерживает равновесие на трех разных опорных поверхностях, в то время как врач проводит целенаправленные манипуляции с системой поддержки. , и стойка на двух ногах, когда одна нога стоит на роликовой доске, а другая на платформе. Участники будут проходить две тренировки в неделю в течение пяти недель, всего 10 тренировок. Во время каждого занятия обе ноги будут тренироваться по 2-3 подхода продолжительностью 1 минута на каждой из опорных поверхностей. Субъекты завершат все тренировочные занятия с сертифицированным спортивным терапевтом или физиотерапевтом в клинике Pan Am.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jason Peeler, PhD
  • Номер телефона: 204-272-3146
  • Электронная почта: peelerj@cc.unmanitoba.ca

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3M 3E4
        • Рекрутинг
        • Pan Am Clinic
        • Контакт:
          • Alison Longo, MSc
          • Номер телефона: 204-927-2829
          • Электронная почта: alongo@panamclinic.com
        • Главный следователь:
          • Jason Peeler, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 10-14 лет.
  2. Рентгенологические признаки незрелости скелета в коленном суставе.
  3. Пациентам с травмой ПКС требуется клиническое обследование и тест КТ-1000 > 3 мм по сравнению с контралатеральным коленом для подтверждения диагноза односторонней травмы ПКС.

  4. Пройдите стандартизированный протокол скрининга, который включает:

    я. Отсутствие признаков суставного выпота при проведении мазкового теста ii. Полная пассивная подвижность коленного сустава iii. Полное активное разгибание колена во время теста с подъемом прямой ноги iv. Максимальное усилие произвольного изометрического сокращения четырехглавой мышцы бедра на задействованной конечности, эквивалентное 75% силы на невовлеченной конечности v. Допуск для 10 последовательных прыжков на одной ноге на вовлеченной конечности без боли.

Критерий исключения:

  1. Симптоматическое повреждение мениска или сопутствующее повреждение связок коленного сустава.
  2. Недавняя история (в течение 6 месяцев) черепно-мозговой травмы (сотрясение мозга), травмы бедра, колена или лодыжки.
  3. Сообщает о более чем одном эпизоде ​​деформации коленного сустава или искривления, приводящих к боли и суставному выпоту во время травмы. Механизм в момент травмы не включается.
  4. Активное участие в другом протоколе реабилитации в ходе исследования.
  5. Нежелание или невозможность вернуться для последующих тестовых сессий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервно-мышечная тренировка — без упражнений
Субъекты будут участвовать в 5-недельной нейромышечной тренировке, а затем в течение 5 недель не будут заниматься физическими упражнениями.
Другой: Нервно-мышечная тренировка
Установленный протокол нервно-мышечной тренировки (NMT) представляет собой контролируемую прогрессивную программу, в которой пациент поддерживает равновесие на трех разных опорных поверхностях, в то время как врач проводит целенаправленные манипуляции с системой поддержки. , и стойка на двух ногах, когда одна нога стоит на роликовой доске, а другая на платформе. Участники будут проходить две тренировки в неделю в течение пяти недель, всего 10 тренировок.
Экспериментальный: Без упражнений — нервно-мышечная тренировка
В течение 5 недель не будет выполняться никаких упражнений, после чего следует 5 недель нервно-мышечной тренировки.
Другой: Нервно-мышечная тренировка
Установленный протокол нервно-мышечной тренировки (NMT) представляет собой контролируемую прогрессивную программу, в которой пациент поддерживает равновесие на трех разных опорных поверхностях, в то время как врач проводит целенаправленные манипуляции с системой поддержки. , и стойка на двух ногах, когда одна нога стоит на роликовой доске, а другая на платформе. Участники будут проходить две тренировки в неделю в течение пяти недель, всего 10 тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте равновесия Star Excursion (SEBT) на 7 неделе
Временное ограничение: неделя 7
SEBT является действительным и надежным неинструментальным тестом для оценки динамического баланса у здоровых людей и субъектов с травмами передней крестообразной связки, однако в литературе отсутствует информация о его использовании в популяции с незрелым скелетом. Испытуемые выполняют серию приседаний на одной конечности, используя конечность без опоры, чтобы максимально коснуться точки вдоль 1 из 8 обозначенных линий на земле. Расстояние досягаемости нормализуется по длине ноги субъекта, чтобы можно было сравнить производительность между конечностями (травмированные и не травмированные), между субъектами (здоровые и с травмой передней крестообразной связки), а также до и после вмешательства для количественной оценки дефицита или улучшения динамического постурального контроля. . Субъекты выполнят 4 ознакомительных испытания в каждом направлении, как указано в предыдущем исследовании. Обе конечности будут проверены в каждом направлении, при этом для анализа данных будет использоваться среднее значение трех тестовых трасс.
неделя 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Y-баланса на 7 неделе
Временное ограничение: неделя 7
Тест Y-баланса — это коммерчески доступный продукт, который оценивает три компонента SEBT. Инструментальная версия была разработана для повышения эффективности SEBT. Субъекты поддерживают стойку на одной ноге на приподнятой платформе, от которой в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях отходят 3 отрезка пластиковой трубы. Участники без опорной ноги проталкивают индикатор на максимальное расстояние вдоль трубы, отмеченное с шагом 5 мм. Исследования показывают, что этот тест является осуществимой и воспроизводимой мерой динамического контроля осанки у детей, а также у взрослых, однако тестирование в популяции с травмой передней крестообразной связки отсутствует. В соответствии со стандартными процедурами тестирования, перед сбором данных для тестовых испытаний будет проведено 6 ознакомительных испытаний. Среднее максимальное расстояние досягаемости для каждого направления будет использоваться для анализа данных.
неделя 7
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте Y-баланса на 13 неделе
Временное ограничение: неделя 13
Тест Y-баланса — это коммерчески доступный продукт, который оценивает три компонента SEBT. Инструментальная версия была разработана для повышения эффективности SEBT. Субъекты поддерживают стойку на одной ноге на приподнятой платформе, от которой в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях отходят 3 отрезка пластиковой трубы. Участники без опорной ноги проталкивают индикатор на максимальное расстояние вдоль трубы, отмеченное с шагом 5 мм. Исследования показывают, что этот тест является осуществимой и воспроизводимой мерой динамического контроля осанки у детей, а также у взрослых, однако тестирование в популяции с травмой передней крестообразной связки отсутствует. В соответствии со стандартными процедурами тестирования, перед сбором данных для тестовых испытаний будет проведено 6 ознакомительных испытаний. Среднее максимальное расстояние досягаемости для каждого направления будет использоваться для анализа данных.
неделя 13
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте баланса Star Excursion на 13 неделе
Временное ограничение: неделя 13
SEBT является действительным и надежным неинструментальным тестом для оценки динамического баланса у здоровых людей и субъектов с травмами передней крестообразной связки, однако в литературе отсутствует информация о его использовании в популяции с незрелым скелетом. Испытуемые выполняют серию приседаний на одной конечности, используя конечность без опоры, чтобы максимально коснуться точки вдоль 1 из 8 обозначенных линий на земле. Расстояние досягаемости нормализуется по длине ноги субъекта, чтобы можно было сравнить производительность между конечностями (травмированные и не травмированные), между субъектами (здоровые и с травмой передней крестообразной связки), а также до и после вмешательства для количественной оценки дефицита или улучшения динамического постурального контроля. . Субъекты выполнят 4 ознакомительных испытания в каждом направлении, как указано в предыдущем исследовании. Обе конечности будут проверены в каждом направлении, при этом для анализа данных будет использоваться среднее значение трех тестовых трасс.
неделя 13

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия по сравнению с исходным уровнем на 7-й неделе
Временное ограничение: неделя 7
Изометрическая и изотоническая сила мускулатуры ног и бедер будет оцениваться с помощью динамометрии.
неделя 7
Изменение силы четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия по сравнению с исходным уровнем на 13-й неделе
Временное ограничение: неделя 13
Изометрическая и изотоническая сила мускулатуры ног и бедер будет оцениваться с помощью динамометрии.
неделя 13
Изменение показателя Pedi-International Knee Documentation Committee (IKDC) по сравнению с исходным уровнем на 7-й неделе
Временное ограничение: неделя 7
Pedi-IKDC — это специфический для коленного сустава показатель симптомов, функции и спортивной активности, разработанный специально для детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет. pedi-IKDC продемонстрировал приемлемую валидность, надежность и отзывчивость при различных заболеваниях коленного сустава.
неделя 7
Изменение показателя Pedi-IKDC по сравнению с исходным уровнем на 13-й неделе
Временное ограничение: неделя 13
Pedi-IKDC — это специфический для коленного сустава показатель симптомов, функции и спортивной активности, разработанный специально для детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет. pedi-IKDC продемонстрировал приемлемую валидность, надежность и отзывчивость при различных заболеваниях коленного сустава.
неделя 13

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2014:302

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ACL-травма

Клинические исследования Нервно-мышечная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться