건강한 ACL 손상 청소년 여성에서 신경근 훈련의 효과
연구 개요
상세 설명
매니토바 대학과 위니펙 지역 보건 당국의 윤리 승인에 따라 44명의 참가자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 섭취 세션 동안 피험자는 정보에 입각한 동의서, 참가자 정보 및 무릎 인구 통계 양식을 작성합니다. 피험자가 골격이 미성숙하다는 것을 확인하는 무릎의 방사선 사진 보고서는 추천 정형외과 의사로부터 얻거나 Pan Am 클리닉에서 수행됩니다. ACL 손상 피험자에 한해 임상 검사 진단 및 KT-1000 테스트를 통해 손상을 확인합니다. 연령, 신장, 체중, 운동 범위, 다리 둘레 및 사춘기 성숙 관찰 척도(PMOS)와 같은 인체 측정 데이터가 수집됩니다. 모든 피험자는 테스트 절차를 계속하기 전에 표준화된 선별 프로토콜을 통과해야 합니다.
테스트 세션:
각 피험자는 초기 섭취 후 4개의 후속 테스트 세션에 참여합니다. 연구 시작 시 사전 운동 세션, 연구 중간 시점의 후속 조치 #1, 연구 종료 시의 후속 조치 #2 및 연구의 비운동 단계 동안의 테스트-재테스트 세션 . 접수 세션 완료와 같은 주 내에 모든 과목은 사전 운동 테스트 세션을 완료합니다. 모든 후속 테스트 세션에는 다음이 포함됩니다. 1. Pedi-IKDC 및 어린이를 위한 신체 활동 설문지(PAQ-C)를 통한 무릎 기능의 주관적 평가, 2. 고정식 자전거에서 표준화된 워밍업, 3. 다음을 사용한 동적 균형 평가 SEBT 및 Y-Balance 테스트, 4. Biodex isokinetic dynamometer 및 코어 안정성 테스트를 사용한 근력 테스트, 5. KT-1000을 사용한 무릎 이완 테스트. ACL 손상 환자와 건강한 무릎 피험자는 그룹 A와 B의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 기준 테스트 다음 주에 그룹 A는 5주 NMT 프로토콜을 시작하고 후속 #1 테스트 세션을 완료한 다음 5주 동안 개입하지 않고 후속 #2 테스트 세션으로 돌아갑니다. 기준 테스트 다음 주에 그룹 B는 5주 동안 개입을 받지 않고 후속 #1 테스트 세션을 완료하고 5주 NMT 프로토콜을 완료한 다음 후속 #2 테스트 세션으로 돌아갑니다. 테스트-재테스트 세션은 "운동 없음" 단계의 첫 주에 진행됩니다.
신경근 훈련(NMT) 세션:
확립된 신경근 훈련(NMT) 프로토콜은 임상의가 지지 시스템의 의도적인 조작을 관리하는 동안 환자가 3개의 다른 지지 표면에서 균형을 유지하는 감독되고 점진적인 프로그램입니다.1 환자는 롤러보드 및 틸트보드 표면에서 단일 다리 자세를 유지합니다. , 한 발은 롤러 보드에 놓고 다른 한 발은 플랫폼에 있는 두 다리 자세입니다. 참가자는 5주 동안 주당 2회의 교육 세션을 완료하여 총 10개의 교육 세션을 이수하게 됩니다. 각 세션 동안 양쪽 다리는 각 지지 표면에서 1분 동안 2-3세트 훈련을 받습니다. 피험자는 Pan Am 클리닉에서 공인 운동 치료사 또는 물리 치료사와 함께 모든 교육 세션을 완료합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3E4
- 모병
- Pan Am Clinic
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연락하다:
- Alison Longo, MSc
- 전화번호: 204-927-2829
- 이메일: alongo@panamclinic.com
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수석 연구원:
- Jason Peeler, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-14세.
- 무릎 관절에서 골격 미성숙의 방사선학적 증거.
- ACL 손상 환자는 편측 ACL 손상 진단을 확인하기 위해 임상 검사와 반대쪽 무릎과 비교하여 > 3mm의 KT-1000 테스트가 필요합니다.
다음을 포함하는 표준화된 선별 프로토콜을 통과합니다.
나. 스와이프 테스트를 통한 관절 삼출의 증거 없음 ii. 전체 수동 무릎 관절 운동 범위 iii. 곧은 다리 들기 테스트 중 완전 능동 무릎 신전 iv. 대퇴사두근의 최대 수의적 등척성 수축력(관련되지 않은 사지의 75%에 해당) v. 통증 없이 관련 사지에서 10회 연속 단일 다리 도약에 대한 내성.
제외 기준:
- 증상이 있는 반월판 또는 수반되는 무릎 인대 손상.
- 외상성 머리(뇌진탕), 고관절, 무릎 또는 발목 부상의 최근 병력(6개월 이내).
- 부상 당시부터 통증과 관절 삼출액을 초래하는 무릎이 구부러지거나 좌굴되는 에피소드가 한 번 이상 보고됩니다. 부상시의 기구는 포함되어 있지 않습니다.
- 연구 과정 동안 다른 재활 프로토콜에 적극적으로 참여합니다.
- 후속 테스트 세션을 위해 돌아올 의사가 없거나 불가능합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 훈련 - 운동 없음
피험자는 5주간의 신경근 훈련에 이어 5주간의 무운동 개입에 참여하게 됩니다.
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확립된 신경근 훈련(NMT) 프로토콜은 임상의가 지지 시스템의 의도적인 조작을 관리하는 동안 환자가 3개의 다른 지지 표면에서 균형을 유지하는 감독되고 점진적인 프로그램입니다.1 환자는 롤러보드 및 틸트보드 표면에서 단일 다리 자세를 유지합니다. , 한 발은 롤러 보드에 놓고 다른 한 발은 플랫폼에 있는 두 다리 자세입니다.
참가자는 5주 동안 주당 2회의 교육 세션을 완료하여 총 10개의 교육 세션을 이수하게 됩니다.
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실험적: 운동 금지 - 신경근 훈련
5주간 운동을 하지 않고 5주간 신경근 훈련을 합니다.
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확립된 신경근 훈련(NMT) 프로토콜은 임상의가 지지 시스템의 의도적인 조작을 관리하는 동안 환자가 3개의 다른 지지 표면에서 균형을 유지하는 감독되고 점진적인 프로그램입니다.1 환자는 롤러보드 및 틸트보드 표면에서 단일 다리 자세를 유지합니다. , 한 발은 롤러 보드에 놓고 다른 한 발은 플랫폼에 있는 두 다리 자세입니다.
참가자는 5주 동안 주당 2회의 교육 세션을 완료하여 총 10개의 교육 세션을 이수하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7주차에 SEBT(Star Excursion Balance Test)의 기준선에서 변경
기간: 7주차
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SEBT는 건강하고 ACL 부상을 입은 대상의 동적 균형을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 비계측 검사이지만, 골격이 미성숙한 집단에 대한 사용은 문헌에서 부족합니다.
피험자들은 지면에 지정된 8개의 선 중 하나를 따라 한 지점에 최대로 도달하기 위해 직각이 아닌 사지를 사용하여 일련의 단일 사지 스쿼트를 수행합니다.
도달 거리는 피험자의 다리 길이로 정규화되어 사지 간(부상 대 비부상), 피험자 간(건강 대 ACL 부상), 동적 자세 제어의 적자 또는 개선을 정량화하기 위한 개입 전후의 성능을 비교할 수 있습니다. .
피험자는 이전 연구에 표시된 대로 각 방향으로 4번의 친숙화 시도를 수행합니다.
두 팔다리는 데이터 분석에 사용되는 3개의 테스트 트레일의 평균으로 각 방향에서 테스트됩니다.
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7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7주차에 Y-균형 테스트의 기준선에서 변경
기간: 7주차
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Y-균형 테스트는 SEBT의 세 가지 구성 요소를 평가하는 상용 제품입니다.
계측 버전은 SEBT의 효율성을 개선하도록 설계되었습니다.
피험자는 3개의 플라스틱 파이프가 전방, 후방 내측 및 후방 외측 도달 방향으로 확장되는 상승된 자세 플랫폼에서 한쪽 다리 자세를 유지합니다.
지지하지 않은 발로 참가자는 5mm 단위로 표시되는 파이프를 따라 최대 거리까지 표시기를 밉니다.
연구에 따르면 이 테스트는 성인뿐만 아니라 어린이의 동적 자세 제어에 대한 실행 가능하고 재현 가능한 측정이지만 ACL 손상 인구 내 테스트는 부족합니다.
표준화된 테스트 절차에 따라 테스트 시도를 위한 데이터를 수집하기 전에 6개의 친숙화 시도가 수행됩니다.
각 방향에 대한 평균 최대 도달 거리는 데이터 분석에 사용됩니다.
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7주차
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13주차에 Y-균형 테스트의 기준선에서 변경
기간: 13주차
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Y-균형 테스트는 SEBT의 세 가지 구성 요소를 평가하는 상용 제품입니다.
계측 버전은 SEBT의 효율성을 개선하도록 설계되었습니다.
피험자는 3개의 플라스틱 파이프가 전방, 후방 내측 및 후방 외측 도달 방향으로 확장되는 상승된 자세 플랫폼에서 한쪽 다리 자세를 유지합니다.
지지하지 않은 발로 참가자는 5mm 단위로 표시되는 파이프를 따라 최대 거리까지 표시기를 밉니다.
연구에 따르면 이 테스트는 성인뿐만 아니라 어린이의 동적 자세 제어에 대한 실행 가능하고 재현 가능한 측정이지만 ACL 손상 인구 내 테스트는 부족합니다.
표준화된 테스트 절차에 따라 테스트 시도를 위한 데이터를 수집하기 전에 6개의 친숙화 시도가 수행됩니다.
각 방향에 대한 평균 최대 도달 거리는 데이터 분석에 사용됩니다.
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13주차
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13주차에 Star Excursion Balance Test의 기준선에서 변경
기간: 13주차
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SEBT는 건강하고 ACL 부상을 입은 대상의 동적 균형을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 비계측 검사이지만, 골격이 미성숙한 집단에 대한 사용은 문헌에서 부족합니다.
피험자들은 지면에 지정된 8개의 선 중 하나를 따라 한 지점에 최대로 도달하기 위해 직각이 아닌 사지를 사용하여 일련의 단일 사지 스쿼트를 수행합니다.
도달 거리는 피험자의 다리 길이로 정규화되어 사지 간(부상 대 비부상), 피험자 간(건강 대 ACL 부상), 동적 자세 제어의 적자 또는 개선을 정량화하기 위한 개입 전후의 성능을 비교할 수 있습니다. .
피험자는 이전 연구에 표시된 대로 각 방향으로 4번의 친숙화 시도를 수행합니다.
두 팔다리는 데이터 분석에 사용되는 3개의 테스트 트레일의 평균으로 각 방향에서 테스트됩니다.
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13주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7주차에 대퇴사두근 및 햄스트링 근력의 기준선 대비 변화
기간: 7주차
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다리 및 엉덩이 근육계의 등척성 및 등장성 강도는 동력계로 평가됩니다.
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7주차
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13주차에 대퇴사두근 및 햄스트링 근력의 기준선 대비 변화
기간: 13주차
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다리 및 엉덩이 근육계의 등척성 및 등장성 강도는 동력계로 평가됩니다.
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13주차
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7주차 Pedi-International Knee Documentation Committee(IKDC) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 7주차
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Pedi-IKDC는 10-18세의 어린이와 청소년에게 사용하기 위해 특별히 개발된 증상, 기능 및 스포츠 활동에 대한 무릎 관련 측정입니다.
pedi-IKDC는 다양한 무릎 장애에 대해 수용 가능한 타당성, 신뢰성 및 반응성을 입증했습니다.
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7주차
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13주차 Pedi-IKDC 점수 기준선에서 변경
기간: 13주차
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Pedi-IKDC는 10-18세의 어린이와 청소년에게 사용하기 위해 특별히 개발된 증상, 기능 및 스포츠 활동에 대한 무릎 관련 측정입니다.
pedi-IKDC는 다양한 무릎 장애에 대해 수용 가능한 타당성, 신뢰성 및 반응성을 입증했습니다.
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13주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Peeler, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ACL 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Gulf Medical University아직 모집하지 않음ACL 재구성 | ACL 수리
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Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland Clinic완전한
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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital아직 모집하지 않음전방십자인대(ACL) 재건술 | 전방십자인대(ACL) 부상 | 전방 십자 인대 (ACL) 파열터키 (Türkiye)
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Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehf빼는
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Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University; University... 그리고 다른 협력자들빼는
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University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen Normandie모집하지 않고 적극적으로
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Sandro Fucentese모집하지 않고 적극적으로
신경근 훈련에 대한 임상 시험
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Riphah International University모집하지 않고 적극적으로
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한