炎症を起こした歯周ポケットの維持療法の補助としての消毒液の効果
2023年8月22日 更新者：University of Nebraska
炎症を起こした歯周ポケットの非外科的維持療法の補助としての化学的ポケット消毒の使用
この研究の目的は、臨床的に歯周プロービング深度 (PD) の減少、プロービング時の出血 (BOP) の減少、および歯周病の改善において、スケーリングとルートプレーニングを併用したケミカルポケット消毒の補助的使用が、スケーリングとルートプレーニング単独よりも効果的かどうかを判断することです。臨床的愛着レベル (CAL)。
また、スケーリングとルートプレーニングのみの場合と比較して、炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの存在によって示されるように、スケーリングとルートプレーニングによる化学的ポケット消毒が炎症のバイオマーカーに影響を与えるかどうかを評価します。
化学的ポケット消毒療法は、次亜塩素酸ナトリウム溶液とそれに続く中和クエン酸溶液を検査部位に送達することから成ります。
調査の概要
詳細な説明
炎症誘発性インターロイキン-1ベータおよび抗炎症性インターロイキン-1受容体アンタゴニストは、関心のある部位からサンプリングされた歯肉溝液から測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 歯周メンテナンス患者で、少なくとも 1 つのポケットが 5 mm 以上で、プロービング時に出血している
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病患者
- 非ステロイド性抗炎症薬の常用者
- 抗凝固薬を使用している個人
- 過去3か月以内に抗生物質を使用したか、予防的な抗生物質の適用が必要な個人
- 妊娠中の個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：健全なサイト
炎症のない健康な部位。観察のみ
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プラセボコンパレーター：スケーリングおよびルート プレーニング サイト
機械器具を収納する炎症を起こしたポケット
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機械計装
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アクティブコンパレータ：ソリューションによるスケーリングとルートプレーニング
次亜塩素酸ナトリウム溶液を用いた機械器具を受け取る炎症したポケット
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次亜塩素酸ナトリウム消毒液を備えた機械器具
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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深さを調べる
時間枠：3ヶ月
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歯周調査深さ (PD)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：3ヶ月
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クリニカル アタッチメント レベルは、プロービング深度に歯肉退縮を加算して計算されます。セメントエナメル接合部に対する結合組織および上皮付着レベルを測定します
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3ヶ月
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炎症マーカー
時間枠：3ヶ月
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対象部位の歯肉溝液中のインターロイキン-1 ベータおよびインターロイキン 1 受容体アンタゴニストのレベルを測定
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3ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：3ヶ月
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プロービング中の出血の発生率
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Wayne Kaldahl, DDS、UNMC College of Dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月15日
一次修了 (実際)
2016年11月22日
研究の完了 (実際)
2016年11月22日
試験登録日
最初に提出
2014年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月10日
最初の投稿 (推定)
2014年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。