Effect van desinfecterende oplossing als aanvulling op onderhoudstherapie van ontstoken parodontale pockets
22 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Chemische pocketdesinfectie gebruiken als aanvulling op niet-chirurgische onderhoudstherapie van ontstoken parodontale pockets
Het doel van deze studie is om te bepalen of het aanvullend gebruik van chemische pocketdesinfectie met scaling en rootplaning effectiever is dan scaling en rootplaning alleen bij het klinisch verminderen van de parodontale sondediepte (PD), het verminderen van bloeding bij sonderen (BOP) en het verkrijgen van klinisch hechtingsniveau (CAL).
Het zal ook beoordelen of chemische desinfectie van de pocket met scaling en rootplaning een effect zal hebben op biomarkers van ontsteking, zoals aangegeven door de aanwezigheid van pro- en anti-inflammatoire cytokines, in vergelijking met scaling en rootplaning alleen.
De chemische zakdesinfectietherapie bestaat uit het toedienen van een natriumhypochlorietoplossing gevolgd door een neutraliserende citroenzuuroplossing op de testplaats.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pro-inflammatoire interleukine-1-bèta en ontstekingsremmende interleukine-1-receptorantagonist zullen worden gemeten aan de gingivale creviculaire vloeistof die is bemonsterd op interessante plaatsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met parodontaal onderhoud hebben ten minste één pocket groter dan of gelijk aan 5 mm met bloeding bij sonderen
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde diabetici
- Regelmatige gebruikers van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
- Individuen op antistollingsmiddelen
- Personen die de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt of profylactische antibiotica nodig hebben
- Zwangere personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gezonde websites
Gezonde plekken zonder ontsteking; alleen observatie
|
|
|
Placebo-vergelijker: Scaling en rootplaning-sites
Ontstoken zak die mechanische instrumenten ontvangt
|
Mechanische instrumentatie
|
|
Actieve vergelijker: Scaling en rootplaning met oplossing
Ontstoken zak die mechanische instrumenten ontvangt met natriumhypochlorietoplossing
|
Mechanische instrumentatie met desinfectieoplossing van natriumhypochloriet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte onderzoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Parodontale sondeerdiepte (PD)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinisch hechtingsniveau wordt berekend door tandvleesrecessie toe te voegen aan de sonderingsdiepte; meet het hechtingsniveau van bindweefsel en epitheel ten opzichte van de cement-glazuurovergang
|
3 maanden
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet interleukine-1 bèta en interleukine 1-receptorantagonistniveaus in gingivale creviculaire vloeistof van interessante plaatsen
|
3 maanden
|
|
Bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Incidentie van bloedingen tijdens sonderen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
15 december 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0636-13-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .