Efecto de la solución desinfectante como complemento de la terapia de mantenimiento de las bolsas periodontales inflamadas
22 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Uso de la desinfección química de bolsas como complemento de la terapia de mantenimiento no quirúrgica de las bolsas periodontales inflamadas
El propósito de este estudio es determinar si el uso complementario de desinfección química de bolsas con raspado y alisado radicular es más eficaz que el raspado y alisado radicular solos para reducir clínicamente la profundidad de sondaje periodontal (PD), reducir el sangrado al sondaje (BOP) y ganar nivel de apego clínico (CAL).
También evaluará si la desinfección química de bolsas con raspado y alisado radicular tendrá un efecto sobre los biomarcadores de inflamación, como lo indica la presencia de citoquinas proinflamatorias y antiinflamatorias, en comparación con el raspado y alisado radicular solos.
La terapia de desinfección química de bolsillo consiste en administrar una solución de hipoclorito de sodio seguida de una solución neutralizante de ácido cítrico en el sitio de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La interleucina-1 beta proinflamatoria y el antagonista del receptor de interleucina-1 antiinflamatorio se medirán a partir del fluido crevicular gingival muestreado de los sitios de interés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de mantenimiento periodontal, tienen al menos una bolsa mayor o igual a 5 mm con sangrado al sondaje
Criterio de exclusión:
- diabéticos no controlados
- Usuarios habituales de antiinflamatorios no esteroideos
- Individuos en anticoagulantes
- Individuos que han usado antibióticos en los 3 meses anteriores o requieren cobertura antibiótica profiláctica
- Personas embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sitios saludables
Sitios sanos sin inflamación; solo observacional
|
|
|
Comparador de placebos: Sitios de raspado y alisado radicular
Bolsa inflamada que recibe instrumentación mecánica
|
Instrumentación mecánica
|
|
Comparador activo: Raspado y alisado radicular con solución
Bolsa inflamada que recibe instrumentación mecánica con solución de hipoclorito de sodio
|
Instrumentación mecánica con solución desinfectante de hipoclorito de sodio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Profundidades de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Profundidad de sondaje periodontal (PD)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El nivel de inserción clínica se calcula sumando la recesión gingival a la profundidad de sondaje; mide el tejido conectivo y el nivel de unión epitelial en relación con la unión amelocementaria
|
3 meses
|
|
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Mida los niveles de interleucina-1 beta y antagonista del receptor de interleucina 1 en el fluido crevicular gingival de los sitios de interés
|
3 meses
|
|
Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Incidencia de sangrado durante el sondaje.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0636-13-FB
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .