Effekt av desinficerande lösning som komplement till underhållsterapi av inflammerade parodontala fickor
22 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
Användning av kemisk fickdesinfektion som ett komplement till icke-kirurgisk underhållsterapi av inflammerade parodontala fickor
Syftet med denna studie är att avgöra om den kompletterande användningen av kemisk fickdesinfektion med fjällning och rothyvling är effektivare än fjällning och rothyvling enbart för att kliniskt minska parodontalt sonderingsdjup (PD), minska blödning vid sondering (BOP) och öka klinisk anknytningsnivå (CAL).
Den kommer också att bedöma om kemisk fickdesinfektion med fjällning och rothyvling kommer att ha en effekt på biomarkörer för inflammation, vilket indikeras av närvaron av pro- och antiinflammatoriska cytokiner, jämfört med fjällning och rothyvling enbart.
Den kemiska fickdesinfektionsterapin består av att tillföra en natriumhypokloritlösning följt av en neutraliserande citronsyralösning till testplatsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pro-inflammatorisk interleukin-1 beta och anti-inflammatorisk interleukin-1 receptorantagonist kommer att mätas från tandköttets crevikulära vätska som provtas från platser av intresse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Parodontala underhållspatienter, har minst en ficka större än eller lika med 5 mm med blödning vid sondering
Exklusions kriterier:
- Okontrollerade diabetiker
- Regelbundna användare av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
- Individer på antikoagulantia
- Individer som har använt antibiotika under de senaste 3 månaderna eller som kräver profylaktisk antibiotikatäckning
- Gravida individer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Friska sajter
Friska platser utan inflammation; endast observation
|
|
|
Placebo-jämförare: Skalnings- och rothyvlingsplatser
Inflammerad ficka som tar emot mekanisk instrumentering
|
Mekanisk instrumentering
|
|
Aktiv komparator: Skalning och rothyvling med lösning
Inflammerad ficka som tar emot mekanisk instrumentering med natriumhypokloritlösning
|
Mekanisk instrumentering med natriumhypokloritdesinfektionslösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersöka djup
Tidsram: 3 månader
|
Parodontal sonderingsdjup (PD)
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk anknytningsnivå beräknas genom att addera gingival recession till sonderingsdjupet; mäter bindvävs- och epitelfästenivån i förhållande till cementoemaljövergången
|
3 månader
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: 3 månader
|
Mät nivåer av interleukin-1 beta- och interleukin-1-receptorantagonist i tandköttskrevikularvätska från platser av intresse
|
3 månader
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 3 månader
|
Förekomst av blödning under sondering
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2014
Första postat (Beräknad)
15 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0636-13-FB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .