Влияние дезинфицирующего раствора в качестве дополнения к поддерживающей терапии воспаленных пародонтальных карманов
22 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
Использование химической дезинфекции карманов в качестве дополнения к нехирургической поддерживающей терапии воспаленных пародонтальных карманов
Целью данного исследования является определение того, является ли дополнительное использование химической дезинфекции карманов со снятием зубного камня и полировкой корня более эффективным, чем только снятие зубного камня и полировка корня, в клиническом уменьшении глубины пародонтального зондирования (PD), уменьшении кровотечения при зондировании (BOP) и увеличении уровень клинической привязанности (CAL).
Он также оценит, повлияет ли химическая дезинфекция карманов с скейлингом и шлифованием корней на биомаркеры воспаления, о чем свидетельствует присутствие про- и противовоспалительных цитокинов, по сравнению с только скейлингом и строганием корней.
Химическая карманная дезинфекционная терапия состоит из доставки раствора гипохлорита натрия, а затем нейтрализующего раствора лимонной кислоты к месту тестирования.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Провоспалительный бета-интерлейкин-1 и противовоспалительный антагонист рецептора интерлейкина-1 будут измеряться в жидкости десневой борозды, взятой из представляющих интерес участков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится поддерживающая пародонтология, имеют по крайней мере один карман размером более или равный 5 мм с кровотечением при зондировании.
Критерий исключения:
- Неконтролируемые диабетики
- Регулярные пользователи нестероидных противовоспалительных препаратов
- Лица, принимающие антикоагулянты
- Лица, которые использовали антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев или нуждаются в профилактическом покрытии антибиотиками
- Беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Здоровые сайты
Здоровые участки без воспалений; только наблюдательный
|
|
|
Плацебо Компаратор: Масштабирование и корневая планировка сайтов
Воспаленный карман, принимающий механические инструменты
|
Механические приборы
|
|
Активный компаратор: Масштабирование и корневая планировка раствором
Воспаленный карман, подвергаемый механической обработке раствором гипохлорита натрия
|
Механические инструменты с дезинфицирующим раствором гипохлорита натрия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зондирование глубин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глубина пародонтального зондирования (ПД)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень клинического прикрепления рассчитывается путем прибавления рецессии десны к глубине зондирования; измеряет уровень прикрепления соединительной ткани и эпителия относительно цементно-эмалевого соединения
|
3 месяца
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение уровней интерлейкина-1 бета и антагониста рецептора интерлейкина 1 в жидкости десневой борозды из интересующих участков
|
3 месяца
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 месяца
|
Частота кровотечений во время зондирования
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0636-13-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .