消毒液辅助发炎牙周袋维持治疗的效果
2023年8月22日 更新者：University of Nebraska
使用化学袋消毒作为炎症牙周袋非手术维持治疗的辅助手段
本研究的目的是确定在临床上减少牙周探诊深度 (PD)、减少探诊出血 (BOP) 和获得牙周修复方面，辅助使用化学袋消毒与刮治和根面平整是否比单独使用刮治和根面平整更有效临床依恋水平（CAL）。
它还将评估与单独的刮治和根面平整相比，通过刮治和根面平整进行的化学袋消毒是否会对炎症的生物标志物产生影响，如促炎和抗炎细胞因子的存在所示。
化学口袋消毒疗法包括向测试部位输送次氯酸钠溶液，然后输送中和柠檬酸溶液。
研究概览
详细说明
促炎性白细胞介素 1 β 和抗炎性白细胞介素 1 受体拮抗剂将从感兴趣部位取样的龈沟液中测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、美国、68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 牙周维护患者，至少有一个袋大于或等于5毫米，探诊出血
排除标准：
- 不受控制的糖尿病患者
- 定期服用非甾体类抗炎药
- 服用抗凝血剂的人
- 在过去 3 个月内使用过抗生素或需要预防性抗生素覆盖的个人
- 怀孕的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：健康网站
没有炎症的健康部位；仅供观察
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安慰剂比较：缩放和根面平整网站
发炎的口袋接收机械仪器
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机械仪表
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有源比较器：使用溶液缩放和根面平整
用次氯酸钠溶液接受机械仪器的发炎口袋
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用次氯酸钠消毒液的机械仪器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测深度
大体时间：3个月
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牙周探诊深度（PD）
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床依恋水平
大体时间：3个月
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临床附着水平是通过将牙龈退缩加到探诊深度来计算的；测量结缔组织和上皮附着水平相对于牙骨质结
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3个月
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炎症标志物
大体时间：3个月
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测量感兴趣部位龈沟液中的白细胞介素 1 β 和白细胞介素 1 受体拮抗剂水平
|
3个月
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探诊时出血
大体时间：3个月
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探诊期间出血的发生率
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wayne Kaldahl, DDS、UNMC College of Dentistry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月15日
初级完成 (实际的)
2016年11月22日
研究完成 (实际的)
2016年11月22日
研究注册日期
首次提交
2014年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月10日
首次发布 (估计的)
2014年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月22日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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