Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af desinficerende opløsning som et supplement til vedligeholdelsesterapi af betændte parodontoselommer

22. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

Brug af kemisk lommedesinfektion som et supplement til ikke-kirurgisk vedligeholdelsesterapi af betændte parodontoselommer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om den supplerende brug af kemisk lommedesinfektion med skæl og rodhøvling er mere effektiv end skæl og rodhøvling alene til klinisk at reducere parodontal sonderingsdybde (PD), reducere blødning ved sondering (BOP) og øge klinisk tilknytningsniveau (CAL). Det vil også vurdere, om kemisk lommedesinfektion med skæl og rodplaning vil have en effekt på biomarkører for inflammation, som indikeret ved tilstedeværelsen af ​​pro- og antiinflammatoriske cytokiner sammenlignet med skæl og rodplaning alene. Den kemiske lommedesinfektionsterapi består i at levere en natriumhypochloritopløsning efterfulgt af en neutraliserende citronsyreopløsning til teststedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pro-inflammatorisk interleukin-1 beta og anti-inflammatorisk interleukin-1 receptorantagonist vil blive målt fra tandkødscrevikulærvæsken udtaget fra steder af interesse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68583
        • UNMC College of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parodontale vedligeholdelsespatienter har mindst én lomme større end eller lig med 5 mm med blødning ved sondering

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerede diabetikere
  • Regelmæssige brugere af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • Personer på antikoagulantia
  • Personer, der har brugt antibiotika inden for de seneste 3 måneder eller kræver profylaktisk antibiotikadækning
  • Gravide individer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sunde sider
Sunde steder uden betændelse; kun observations
Placebo komparator: Skalerings- og rodhøvlingssteder
Betændt lomme, der modtager mekanisk instrumentering
Procedure: Skalering og rodhøvling
Mekanisk instrumentering
Aktiv komparator: Skalering og rodhøvling med opløsning
Betændt lomme, der modtager mekanisk instrumentering med natriumhypochloritopløsning
Procedure: Skalering og rodhøvling med opløsning
Mekanisk instrumentering med natriumhypochlorit desinficerende opløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sondering af dybder
Tidsramme: 3 måneder
Periodontal sonderingsdybde (PD)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk tilknytningsniveau beregnes ved at tilføje gingival recession til sonderingsdybden; måler bindevævs- og epitelbindingsniveauet i forhold til cementoenamel-forbindelsen
3 måneder
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
Mål interleukin-1 beta- og interleukin-1-receptorantagonistniveauer i tandkødscrevikulær væske fra steder af interesse
3 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
Forekomst af blødning under sondering
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Studieleder: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2014

Først opslået (Anslået)

15. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0636-13-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Skalering og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner