Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fertőtlenítő oldat hatása a gyulladt parodontális zsebek fenntartó terápiája mellett

2023. augusztus 22. frissítette: University of Nebraska

A kémiai zsebfertőtlenítés alkalmazása a gyulladt periodontális zsebek nem sebészeti fenntartó terápiája mellett

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a kémiai zsebfertőtlenítés kiegészítő alkalmazása pikkelyezéssel és gyökérgyalulással hatékonyabb-e, mint a hámlás és a gyökérgyalulás önmagában a parodontális szondázási mélység (PD) klinikai csökkentésében, a szondázáskor jelentkező vérzés (BOP) csökkentésében és a növekedésben. klinikai kötődési szint (CAL). Azt is felméri, hogy a kémiai zsebfertőtlenítés a pikkelyezéssel és a gyökérgyalulással hatással lesz-e a gyulladás biomarkereire, amint azt a pro- és gyulladásgátló citokinek jelenléte jelzi, összehasonlítva az önmagában végzett pikkelyezéssel és gyökérgyalulással. A vegyszeres zsebfertőtlenítő terápia nátrium-hipoklorit-oldat, majd semlegesítő citromsav-oldat bejuttatásából áll a vizsgálati helyre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pro-inflammatorikus interleukin-1 béta és a gyulladásgátló interleukin-1 receptor antagonista hatását az érdeklődésre számot tartó helyekről vett gingivális résfolyadékból mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68583
        • UNMC College of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A periodontális karbantartó betegeknek legalább egy zsebük 5 mm-nél nagyobb vagy egyenlő, és a szondázáskor vérzik

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált cukorbetegek
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek rendszeres használói
  • Antikoagulánsokat szedők
  • Olyan személyek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot használtak, vagy profilaktikus antibiotikum-kezelést igényelnek
  • Terhes egyének

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Egészséges oldalak
Egészséges helyek gyulladás nélkül; csak megfigyelési
Placebo Comparator: Méretezési és gyökérgyalulási helyek
Gyulladt zseb mechanikus műszereket kapott
Eljárás: Méretezés és gyökérgyalulás
Mechanikai műszerek
Aktív összehasonlító: Méretezés és gyökérgyalulás megoldással
Gyulladt zseb kapott mechanikus műszereket nátrium-hipoklorit oldattal
Eljárás: Méretezés és gyökérgyalulás megoldással
Mechanikus műszerek nátrium-hipoklorit fertőtlenítő oldattal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mélységek szondázása
Időkeret: 3 hónap
Parodontális szondázási mélység (PD)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 3 hónap
A klinikai tapadási szintet úgy számítják ki, hogy a szondázási mélységhez hozzáadják a fogíny recesszióját; méri a kötőszövet és a hám tapadási szintjét a cementzománc csomóponthoz viszonyítva
3 hónap
Gyulladásjelzők
Időkeret: 3 hónap
Mérje meg az interleukin-1 béta és interleukin 1 receptor antagonista szintjét a gingivális résfolyadékban az érdekes helyekről
3 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 3 hónap
A vérzés előfordulása a szondázás során
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 10.

Első közzététel (Becsült)

2014. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0636-13-FB

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Méretezés és gyökérgyalulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel