Desinfioivan liuoksen vaikutus tulehtuneiden parodontaalitaskujen ylläpitohoitoon
tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Kemiallisen taskujen desinfioinnin käyttäminen tulehtuneiden parodontaalitaskujen ei-kirurgisen huoltohoidon lisänä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko kemiallisen taskun desinfioinnin lisäkäyttö hilseilyn ja juuren höyläyksen kanssa tehokkaampaa kuin pelkkä hilseily ja juurihöyläys kliinisesti vähentämään parodontaalisen koetussyvyyttä (PD), vähentämään verenvuotoa koetuksella (BOP) ja parantamaan kliininen kiinnitystaso (CAL).
Se myös arvioi, vaikuttaako taskujen kemiallinen desinfiointi hilseilyllä ja juuren höyläyksellä tulehduksen biomarkkereihin, mikä osoittaa tulehdusta edistävien ja anti-inflammatoristen sytokiinien läsnäolon verrattuna pelkkään hilseilyyn ja juurien höyläykseen.
Kemiallinen taskun desinfiointihoito koostuu natriumhypokloriittiliuoksen ja sen jälkeen neutraloivan sitruunahappoliuoksen toimittamisesta testialueelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pro-inflammatorinen interleukiini-1-beeta ja anti-inflammatorinen interleukiini-1-reseptorin antagonisti mitataan ikenen halkeamanesteestä, joka otetaan näytteitä kiinnostavista kohdista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parodontaalihoitopotilailla on vähintään yksi tasku, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 mm ja verenvuoto mittauksen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat diabeetikot
- Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttäjä
- Antikoagulantteja käyttävät henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana tai tarvitsevat profylaktista antibioottiturvaa
- Raskaana olevat yksilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Terveellisiä sivustoja
Terveet paikat ilman tulehdusta; vain havainnollistava
|
|
|
Placebo Comparator: Skaalaus- ja juurihöyläyskohteet
Tulehtunut tasku vastaanottaa mekaanisia instrumentteja
|
Mekaaninen instrumentointi
|
|
Active Comparator: Skaalaus ja juurihöyläys ratkaisulla
Tulehtunut tasku vastaanottaa mekaanisia instrumentteja natriumhypokloriittiliuoksella
|
Mekaaninen instrumentointi natriumhypokloriitti-desinfiointiliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvyyksien tutkiminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parodontaalisen mittaussyvyys (PD)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymistaso lasketaan lisäämällä ikenen vajoaminen koetussyvyyteen; mittaa sidekudoksen ja epiteelin kiinnittymisen tason suhteessa sementtikiilteen liitoskohtaan
|
3 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa interleukiini-1 beeta- ja interleukiini 1 -reseptoriantagonistitasot ienpohjien nesteestä kiinnostavista kohteista
|
3 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenvuodon ilmaantuvuus koettimen aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0636-13-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .