Efeito da solução desinfetante como adjuvante na terapia de manutenção de bolsas periodontais inflamadas
22 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Usando a desinfecção química de bolsas como adjuvante à terapia de manutenção não cirúrgica de bolsas periodontais inflamadas
O objetivo deste estudo é determinar se o uso adjuvante da desinfecção química da bolsa com raspagem e alisamento radicular é mais eficaz do que raspagem e alisamento radicular isoladamente na redução clínica da profundidade de sondagem periodontal (DP), reduzindo o sangramento à sondagem (BOP) e ganhando nível de anexo clínico (CAL).
Também avaliará se a desinfecção química da bolsa com raspagem e alisamento radicular terá efeito sobre os biomarcadores de inflamação, conforme indicado pela presença de citocinas pró e anti-inflamatórias, em comparação com a raspagem e alisamento radicular isoladamente.
A terapia de desinfecção química da bolsa consiste em fornecer uma solução de hipoclorito de sódio seguida de uma solução neutralizante de ácido cítrico no local do teste.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interleucina-1 beta pró-inflamatória e o antagonista do receptor de interleucina-1 anti-inflamatório serão medidos a partir do fluido crevicular gengival coletado de locais de interesse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de manutenção periodontal, têm pelo menos uma bolsa maior ou igual a 5 mm com sangramento à sondagem
Critério de exclusão:
- Diabéticos descontrolados
- Usuários regulares de antiinflamatórios não esteróides
- Indivíduos em uso de anticoagulantes
- Indivíduos que usaram antibióticos nos últimos 3 meses ou necessitam de cobertura antibiótica profilática
- Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sites saudáveis
Locais saudáveis sem inflamação; apenas observacional
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Comparador de Placebo: Locais de raspagem e alisamento radicular
Bolsa inflamada recebendo instrumentação mecânica
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Instrumentação mecânica
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Comparador Ativo: Raspagem e alisamento radicular com solução
Bolsa inflamada recebendo instrumentação mecânica com solução de hipoclorito de sódio
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Instrumentação mecânica com solução desinfetante de hipoclorito de sódio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidades de sondagem
Prazo: 3 meses
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Profundidade de sondagem periodontal (PD)
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico
Prazo: 3 meses
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O nível de inserção clínica é calculado adicionando a recessão gengival à profundidade de sondagem; mede o tecido conjuntivo e o nível de inserção epitelial em relação à junção amelocementária
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3 meses
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Marcadores inflamatórios
Prazo: 3 meses
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Medir os níveis de antagonista do receptor de interleucina-1 beta e interleucina 1 no fluido crevicular gengival de locais de interesse
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3 meses
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3 meses
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Incidência de sangramento durante a sondagem
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0636-13-FB
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