Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynu dezynfekującego jako uzupełnienie terapii podtrzymującej zapalnych kieszonek dziąsłowych

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

Stosowanie chemicznej dezynfekcji kieszonek jako uzupełnienie niechirurgicznej terapii podtrzymującej zapalne kieszonki przyzębne

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodatkowe stosowanie chemicznej dezynfekcji kieszonek ze skalingiem i wygładzaniem korzeni jest skuteczniejsze niż samo skaling i wygładzanie korzeni w klinicznym zmniejszaniu głębokości sondowania przyzębia (PD), zmniejszaniu krwawienia podczas sondowania (BOP) i uzyskiwaniu kliniczny poziom przywiązania (CAL). Ocenione zostanie również, czy chemiczna dezynfekcja kieszonek ze skalingiem i wygładzeniem korzeni będzie miała wpływ na biomarkery stanu zapalnego, na co wskazuje obecność cytokin pro- i przeciwzapalnych, w porównaniu z samym skalingiem i wygładzeniem korzeni. Chemiczna terapia dezynfekcji kieszonek polega na dostarczeniu do miejsca badania roztworu podchlorynu sodu, a następnie neutralizującego roztworu kwasu cytrynowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prozapalna interleukina-1 beta i przeciwzapalny antagonista receptora interleukiny-1 będą mierzone w płynie dziąsłowym pobranym z interesujących miejsc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68583
        • UNMC College of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci podtrzymujący przyzębie mają co najmniej jedną kieszonkę większą lub równą 5 mm z krwawieniem podczas sondowania

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  • Osoby na antykoagulantach
  • Osoby, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub wymagają profilaktycznego leczenia antybiotykami
  • Osoby w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zdrowe witryny
Zdrowe miejsca bez stanu zapalnego; tylko obserwacyjne
Komparator placebo: Skalowanie i planowanie głównych witryn
Zapalona kieszonka przyjmująca oprzyrządowanie mechaniczne
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Oprzyrządowanie mechaniczne
Aktywny komparator: Skalowanie i root planing z rozwiązaniem
Zapalona kieszonka otrzymująca oprzyrządowanie mechaniczne z roztworem podchlorynu sodu
Procedura: Skalowanie i root planing z rozwiązaniem
Instrumenty mechaniczne z roztworem dezynfekującym podchlorynu sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głębokość sondowania przyzębia (PD)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kliniczny poziom przyczepu jest obliczany poprzez dodanie recesji dziąsła do głębokości sondowania; mierzy poziom przyczepu tkanki łącznej i nabłonka w stosunku do połączenia cementowo-szkliwnego
3 miesiące
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierz poziomy interleukiny-1 beta i antagonisty receptora interleukiny 1 w płynie dziąsłowym z interesujących miejsc
3 miesiące
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Występowanie krwawienia podczas sondowania
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0636-13-FB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Skalowanie i planowanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj