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Effetto della soluzione disinfettante in aggiunta alla terapia di mantenimento delle tasche parodontali infiammate

22 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska

Utilizzo della disinfezione chimica delle tasche in aggiunta alla terapia di mantenimento non chirurgica delle tasche parodontali infiammate

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso aggiuntivo della disinfezione chimica delle tasche con scaling e levigatura radicolare sia più efficace del solo scaling e levigatura radicolare nel ridurre clinicamente la profondità di sondaggio parodontale (PD), ridurre il sanguinamento al sondaggio (BOP) e guadagnare livello di attaccamento clinico (CAL). Valuterà inoltre se la disinfezione chimica delle tasche con scaling e root planing avrà un effetto sui biomarcatori dell'infiammazione, come indicato dalla presenza di citochine pro e antinfiammatorie, rispetto al solo scaling e root planing. La terapia chimica di disinfezione delle tasche consiste nel fornire una soluzione di ipoclorito di sodio seguita da una soluzione neutralizzante di acido citrico nel sito del test.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'interleuchina-1 beta pro-infiammatoria e l'antagonista del recettore antinfiammatorio dell'interleuchina-1 saranno misurati dal fluido crevicolare gengivale prelevato dai siti di interesse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68583
        • UNMC College of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in mantenimento parodontale, hanno almeno una tasca maggiore o uguale a 5 mm con sanguinamento al sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Diabetici non controllati
  • Utilizzatori abituali di farmaci antinfiammatori non steroidei
  • Individui su anticoagulanti
  • Individui che hanno utilizzato antibiotici nei 3 mesi precedenti o richiedono una copertura antibiotica profilattica
  • Individui in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Siti sani
Siti sani senza infiammazione; solo osservativo
Comparatore placebo: Scaling e levigatura radicale dei siti
Tasca infiammata che riceve strumentazione meccanica
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Strumentazione meccanica
Comparatore attivo: Detartrasi e levigatura radicolare con soluzione
Tasca infiammata che riceve strumentazione meccanica con soluzione di ipoclorito di sodio
Procedura: Detartrasi e levigatura radicolare con soluzione
Strumentazione meccanica con soluzione disinfettante di ipoclorito di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondare le profondità
Lasso di tempo: 3 mesi
Profondità di sondaggio parodontale (PD)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di attacco clinico viene calcolato sommando la recessione gengivale alla profondità di sondaggio; misura il tessuto connettivo e il livello di attacco epiteliale rispetto alla giunzione amelocementizia
3 mesi
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurare i livelli di interleuchina-1 beta e antagonista del recettore dell'interleuchina 1 nel fluido crevicolare gengivale dai siti di interesse
3 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Incidenza di sanguinamento durante il sondaggio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

22 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0636-13-FB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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