Effekt av desinfiserende løsning som et tillegg til vedlikeholdsterapi av betente periodontale lommer
22. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Bruk av kjemisk lommedesinfeksjon som et tillegg til ikke-kirurgisk vedlikeholdsterapi av betente periodontale lommer
Hensikten med denne studien er å finne ut om tilleggsbruk av kjemisk lommedesinfeksjon med scaling og rotplaning er mer effektiv enn scaling og rotplaning alene for å klinisk redusere periodontal sonderingsdybde (PD), redusere blødning ved sondering (BOP) og øke klinisk tilknytningsnivå (CAL).
Den vil også vurdere om kjemisk lommedesinfeksjon med avskalling og rotplaning vil ha en effekt på biomarkører for betennelse, som indikert ved tilstedeværelse av pro- og antiinflammatoriske cytokiner, sammenlignet med avskalling og rotplaning alene.
Den kjemiske lommedesinfeksjonsterapien består i å levere en natriumhypoklorittløsning etterfulgt av en nøytraliserende sitronsyreløsning til teststedet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pro-inflammatorisk interleukin-1 beta og anti-inflammatorisk interleukin-1 reseptorantagonist vil bli målt fra tannkjøttskrevikulærvæsken tatt fra steder av interesse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68583
- UNMC College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Periodontal vedlikeholdspasienter, har minst én lomme større enn eller lik 5 mm med blødning ved sondering
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerte diabetikere
- Regelmessige brukere av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
- Personer på antikoagulantia
- Personer som har brukt antibiotika de siste 3 månedene eller trenger profylaktisk antibiotikadekning
- Gravide individer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Sunne nettsteder
Sunne steder uten betennelse; kun observasjon
|
|
|
Placebo komparator: Skalerings- og rothøvlingssteder
Betent lomme som mottar mekanisk instrumentering
|
Mekanisk instrumentering
|
|
Aktiv komparator: Skalering og rothøvling med løsning
Betent lomme som mottar mekanisk instrumentering med natriumhypoklorittløsning
|
Mekanisk instrumentering med natriumhypokloritt desinfiserende løsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøke dybder
Tidsramme: 3 måneder
|
Periodontal sonderingsdybde (PD)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk tilknytningsnivå beregnes ved å legge gingival resesjon til sonderingsdybde; måler bindevevs- og epitelfestenivået i forhold til cementoenamel-krysset
|
3 måneder
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 3 måneder
|
Mål interleukin-1 beta og interleukin 1 reseptorantagonistnivåer i gingival crevicular væske fra steder av interesse
|
3 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomst av blødning under sondering
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2014
Først lagt ut (Antatt)
15. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0636-13-FB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .