Effet de la solution désinfectante en complément du traitement d'entretien des poches parodontales enflammées
22 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Utilisation de la désinfection chimique des poches comme traitement d'entretien non chirurgical des poches parodontales enflammées
Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation complémentaire de la désinfection chimique des poches avec détartrage et surfaçage radiculaire est plus efficace que le détartrage et le surfaçage radiculaire seuls pour réduire cliniquement la profondeur de sondage parodontal (PD), réduire le saignement au sondage (BOP) et gagner niveau d'attachement clinique (CAL).
Il évaluera également si la désinfection chimique des poches avec détartrage et surfaçage radiculaire aura un effet sur les biomarqueurs de l'inflammation, comme indiqué par la présence de cytokines pro- et anti-inflammatoires, par rapport au détartrage et au surfaçage radiculaire seuls.
La thérapie de désinfection chimique des poches consiste à délivrer une solution d'hypochlorite de sodium suivie d'une solution neutralisante d'acide citrique sur le site de test.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'interleukine-1 bêta pro-inflammatoire et l'antagoniste des récepteurs anti-inflammatoires de l'interleukine-1 seront mesurés à partir du liquide créviculaire gingival prélevé sur les sites d'intérêt.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68583
- UNMC College of Dentistry
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients en maintenance parodontale, ont au moins une poche supérieure ou égale à 5 mm avec saignement au sondage
Critère d'exclusion:
- Diabétiques non contrôlés
- Utilisateurs réguliers d'anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Les personnes sous anticoagulants
- Les personnes qui ont utilisé des antibiotiques au cours des 3 derniers mois ou qui ont besoin d'une couverture antibiotique prophylactique
- Personnes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Sites sains
Sites sains sans inflammation ; observation seulement
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Comparateur placebo: Sites de détartrage et de surfaçage radiculaire
Poche enflammée recevant une instrumentation mécanique
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Instrumentation mécanique
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Comparateur actif: Détartrage et surfaçage radiculaire avec solution
Poche enflammée recevant une instrumentation mécanique avec une solution d'hypochlorite de sodium
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Instrumentation mécanique avec solution désinfectante à l'hypochlorite de sodium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder les profondeurs
Délai: 3 mois
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Profondeur de sondage parodontal (PD)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'attachement clinique
Délai: 3 mois
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Le niveau d'attache clinique est calculé en ajoutant la récession gingivale à la profondeur de sondage ; mesure le niveau d'attache du tissu conjonctif et de l'épithélium par rapport à la jonction cémento-émail
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3 mois
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Marqueurs inflammatoires
Délai: 3 mois
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Mesurer les niveaux d'interleukine-1 bêta et d'antagonistes des récepteurs de l'interleukine 1 dans le liquide créviculaire gingival des sites d'intérêt
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3 mois
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Saignement au sondage
Délai: 3 mois
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Incidence du saignement pendant le sondage
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2014
Première publication (Estimé)
15 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0636-13-FB
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