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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02316652
염증이 생긴 치주낭의 유지요법에 대한 보조요법으로서 소독액의 효과
2023년 8월 22일 업데이트: University of Nebraska
염증이 있는 치주 주머니의 비수술적 유지 요법의 보조 요법으로 화학적 주머니 소독 사용
본 연구의 목적은 임상적으로 치주 프로빙 깊이(PD) 감소, 프로빙 시 출혈(BOP) 감소, 치주 조직 제거에 있어 스케일링 및 치근 활택술과 화학적 포켓 소독의 보조 사용이 스케일링 및 치근 활택술 단독보다 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 임상 애착 수준(CAL).
또한 스케일링 및 치근 활택술을 사용한 화학적 포켓 소독이 스케일링 및 치근 활택 단독과 비교하여 전 염증성 및 항염증성 사이토카인의 존재로 표시되는 염증의 바이오마커에 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
화학적 주머니 소독 요법은 차아염소산나트륨 용액과 중화 구연산 용액을 시험 부위에 전달하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
전 염증성 인터루킨-1 베타 및 항염증성 인터루킨-1 수용체 길항제는 관심 부위에서 채취한 잇몸 열구액에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68583
- UNMC College of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치주 유지 관리 환자, 프로빙 시 출혈이 있는 5mm 이상의 포켓이 하나 이상 있음
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병 환자
- 비스테로이드성 항염증제의 정기적인 사용자
- 항응고제를 복용 중인 개인
- 지난 3개월 동안 항생제를 사용했거나 예방적 항생제 보장이 필요한 개인
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 건강한 사이트
염증이 없는 건강한 부위; 관찰 전용
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위약 비교기: 스케일링 및 루트 플래닝 사이트
기계적 기구를 받는 염증 주머니
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기계적 계측
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활성 비교기: 솔루션을 통한 스케일링 및 루트 플래닝
차아염소산나트륨 용액으로 기계적 기구를 받는 염증 주머니
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차아염소산나트륨 소독액을 사용한 기계적 계측
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 3 개월
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치주 탐침 깊이(PD)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준
기간: 3 개월
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임상 부착 수준은 탐침 깊이에 치은 후퇴를 더하여 계산합니다. 백악법랑 접합부와 관련된 결합 조직 및 상피 부착 수준을 측정합니다.
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3 개월
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염증 마커
기간: 3 개월
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관심 부위에서 치은열구액의 인터루킨-1 베타 및 인터루킨 1 수용체 길항제 수치 측정
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3 개월
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프로빙 중 출혈
기간: 3 개월
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프로빙 중 출혈 발생률
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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