Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dezinfekčního roztoku jako doplněk k udržovací terapii zanícených parodontálních váčků

22. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

Použití chemické dezinfekce kapes jako doplněk k nechirurgické udržovací terapii zanícených parodontálních kapes

Účelem této studie je zjistit, zda je doplňkové použití chemické dezinfekce kapes s odlupováním a hoblováním kořenů účinnější než samotné odlupování a hoblování kořenů při klinickém snížení hloubky periodontálního sondování (PD), snížení krvácení při sondování (BOP) a získání úroveň klinického připojení (CAL). Rovněž posoudí, zda chemická dezinfekce kapes s olupováním a hoblováním kořenů bude mít vliv na biomarkery zánětu, jak ukazuje přítomnost prozánětlivých a protizánětlivých cytokinů, ve srovnání se samotným olupováním a hoblováním kořenů. Terapie chemickou dezinfekcí kapes spočívá v dodání roztoku chlornanu sodného následovaného neutralizačním roztokem kyseliny citrónové na místo testu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozánětlivý interleukin-1 beta a protizánětlivý antagonista receptoru interleukinu-1 budou měřeny z gingivální štěrbinové tekutiny odebrané z míst zájmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68583
        • UNMC College of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s parodontální údržbou mají alespoň jednu kapsu větší nebo rovnou 5 mm s krvácením při sondování

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaní diabetici
  • Pravidelní uživatelé nesteroidních protizánětlivých léků
  • Jedinci užívající antikoagulancia
  • Jedinci, kteří v předchozích 3 měsících užívali antibiotika nebo vyžadují profylaktické krytí antibiotiky
  • Těhotné osoby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zdravé stránky
Zdravá místa bez zánětu; pouze pozorovací
Komparátor placeba: Místa pro ořezávání a hoblování kořenů
Zanícená kapsa přijímá mechanické nástroje
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Mechanické vybavení
Aktivní komparátor: Škálování a hoblování kořenů s řešením
Zanícená kapsa přijímá mechanické nástroje s roztokem chlornanu sodného
Postup: Škálování a hoblování kořenů s řešením
Mechanické přístroje s dezinfekčním roztokem chlornanu sodného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubky sondování
Časové okno: 3 měsíce
Hloubka parodontálního sondování (PD)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň klinické vazby
Časové okno: 3 měsíce
Úroveň klinického připojení se vypočítá přidáním gingivální recese k hloubce sondy; měří úroveň připojení pojivové tkáně a epitelu vzhledem k cemento-smaltovanému spojení
3 měsíce
Zánětlivé markery
Časové okno: 3 měsíce
Změřte hladiny interleukinu-1 beta a antagonisty receptoru interleukinu 1 v gingivální štěrbinové tekutině z míst zájmu
3 měsíce
Krvácení při sondování
Časové okno: 3 měsíce
Výskyt krvácení během sondování
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wayne Kaldahl, DDS, UNMC College of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

15. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0636-13-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Škálování a hoblování kořenů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit