収縮期心不全および潜在性甲状腺機能低下症患者におけるレボチロキシン補給の効果
2014年12月13日 更新者：Paul Farand、Université de Sherbrooke
収縮期心不全および潜在性甲状腺機能低下症患者におけるレボチロキシン補給の有益な効果
この研究の目的は、収縮期心不全および潜在性甲状腺機能低下症の患者において、6分間の歩行テストで評価された機能クラスに関してレボチロキシンの補給が有益であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
収縮期心不全と無症状性甲状腺機能低下症の患者40人が非盲検試験に参加する予定だ。
彼らは、機能クラスに影響があるかどうかを判断するために、レボチロキシンの補給を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
コンタクト：
- Etienne L. Couture, MD
- 電話番号：74326 819-346-1110
- メール：etienne.couture@usherbroke.ca
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副調査官：
- Etienne L. Couture, MD
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主任研究者：
- Michel Nguyen, MD
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副調査官：
- Paul Farand, MD
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副調査官：
- Andre Carpentier, MD
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副調査官：
- Denise St-Cyr Tribble, PhD
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副調査官：
- Serge Lepage, MD
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副調査官：
- Mannix Auger-Messier, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 潜在性甲状腺機能低下症の生化学的診断（TSH 3.5 ～ 10、T4 は正常）
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II または III の収縮期心不全
- 左心室駆出率が40%未満
- 過去 3 か月間安定した心不全（フロセミドの静注も入院もなし）
- ベータ遮断薬とACE阻害薬は最大耐用量まで増量される
除外基準:
- 孤立性拡張期心不全
- 心臓再同期療法を待っている
- 6分間の歩行テストを実行できない
- 活動性がん / 余命18か月未満
- アミオダロンによる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：レボチロキシン
レボチロキシンの補給
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潜在性甲状腺機能低下症を伴う心不全患者に対する T4 補給。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6分間歩行テストでのパフォーマンス
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳ナトリウム利尿ペプチド測定の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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アクチビン測定値の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ミオスタチン測定の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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心拍数測定の増加
時間枠：6ヵ月
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ベースラインおよび6か月時の頻脈（心拍数> 100拍/分）の有無
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6ヵ月
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経胸壁心エコー図における収縮期機能と拡張期機能の違い
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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不整脈（心室性不整脈および上室性不整脈）および虚血性イベント（心筋梗塞、不安定狭心症、血行再建のための入院）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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甲状腺検査の正常化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Michel Nguyen, MD、Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2015年6月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月13日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。