Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace levothyroxinu u pacientů se systolickým srdečním selháním a subklinickou hypotyreózou

13. prosince 2014 aktualizováno: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Příznivé účinky suplementace levothyroxinu u pacientů se systolickým srdečním selháním a subklinickou hypotyreózou

Účelem této studie je zjistit, zda je suplementace levothyroxinu prospěšná u pacientů se systolickým srdečním selháním a subklinickou hypotyreózou ve funkční třídě hodnocené 6minutovým testem chůze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet pacientů se systolickým srdečním selháním a subklinickou hypotyreózou bude zahrnuto do otevřené studie. Dostanou suplementaci levothyroxinu, aby se zjistilo, zda bude ovlivněna jejich funkční třída.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Etienne L. Couture, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michel Nguyen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Farand, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andre Carpentier, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Denise St-Cyr Tribble, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Serge Lepage, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mannix Auger-Messier, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biochemická diagnostika subklinické hypotyreózy (TSH mezi 3,5 a 10 s normálním T4)
  • Systolické srdeční selhání s New-York Heart Association (NYHA) třídy II nebo III
  • Ejekční frakce levé komory pod 40 %
  • Stabilní srdeční selhání za poslední 3 měsíce (žádný IV furosemid nebo hospitalizace)
  • Betablokátory a ACE inhibitory titrovány na maximální tolerovanou dávku

Kritéria vyloučení:

  • Izolované diastolické srdeční selhání
  • Čeká se na srdeční resynchronizační terapii
  • Nemožnost provést test 6 minut chůze
  • Aktivní rakovina / Očekávaná délka života pod 18 měsíců
  • Léčba amiodaronem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levothyroxin
Suplementace levothyroxinu
Lék: Suplementace levothyroxinu
Suplementace T4 u pacientů se srdečním selháním se subklinickou hypotyreózou.
Ostatní jména:
  • Suplementace T4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon v testu 6 minut chůze
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v měření natriuretického peptidu v mozku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl měření aktivinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl v měření myostatinu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Zvýšení měření srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců
Absence/přítomnost tachykardie (srdeční frekvence > 100 tepů za minutu) na začátku a po 6 měsících
6 měsíců
Rozdíl systolické a diastolické funkce na transtorakálním echokardiogramu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Arytmické (ventrikulární arytmie a supraventrikulární arytmie) a ischemické příhody (infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris a hospitalizace pro revaskularizaci)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Normalizace práce štítné žlázy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thyroid-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systolické srdeční selhání

Klinické studie na Suplementace levothyroxinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit