수축기 심부전 및 무증상 갑상선기능저하증 환자에서 레보티록신 보충의 효과
2014년 12월 13일 업데이트: Paul Farand, Université de Sherbrooke
수축기 심부전 및 무증상 갑상선기능저하증 환자에서 레보티록신 보충의 유익한 효과
이 연구의 목적은 레보티록신 보충이 6분 도보 테스트로 평가된 기능적 등급에서 수축기 심부전 및 무증상 갑상선 기능 저하증 환자에게 유익한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수축기 심부전 및 무증상 갑상선 기능 저하증이 있는 40명의 환자가 공개 라벨 시험에 포함될 예정입니다.
기능 등급이 영향을 받는지 확인하기 위해 레보티록신 보충을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
연락하다:
- Etienne L. Couture, MD
- 전화번호: 74326 819-346-1110
- 이메일: etienne.couture@usherbroke.ca
-
부수사관:
- Etienne L. Couture, MD
-
수석 연구원:
- Michel Nguyen, MD
-
부수사관:
- Paul Farand, MD
-
부수사관:
- Andre Carpentier, MD
-
부수사관:
- Denise St-Cyr Tribble, PhD
-
부수사관:
- Serge Lepage, MD
-
부수사관:
- Mannix Auger-Messier, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무증상 갑상선기능저하증의 생화학적 진단(TSH 3.5~10, 정상 T4)
- New-York Heart Association(NYHA) 클래스 II 또는 III의 수축기 심부전
- 좌심실 박출률 40% 미만
- 지난 3개월 동안의 안정 심부전(IV 푸로세마이드 또는 병원 입원 없음)
- 최대 허용 용량으로 적정된 베타 차단제 및 ACE 억제제
제외 기준:
- 고립 확장기 심부전
- 심장 재동기화 치료를 기다리는 중
- 6분 걷기 테스트 수행 불가
- 활성 암 / 18개월 미만 기대 수명
- 아미오다론 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레보티록신
레보티록신 보충
|
무증상 갑상선기능저하증이 있는 심부전 환자를 위한 T4 보충제.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
6분 걷기 테스트에서의 성능
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 나트륨 이뇨 펩티드 측정의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
Activin 측정의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
미오스타틴 측정의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
심박수 측정 증가
기간: 6 개월
|
기준선 및 6개월에 빈맥(심박수 > 분당 100회)의 부재/존재
|
6 개월
|
|
경흉부 심초음파상 수축기 및 이완기 기능의 차이
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
부정맥(심실성 부정맥 및 상심실성 부정맥) 및 허혈성 사건(심근경색, 불안정 협심증 및 혈관재생술을 위한 입원)
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
|
갑상선 검사의 정상화
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수축기 심부전에 대한 임상 시험
-
Fondation Hôpital Saint-Joseph모병
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus University 그리고 다른 협력자들종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III폴란드
-
Novartis Pharmaceuticals완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
University of WashingtonAmerican Heart Association완전한심부전，울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV미국
레보티록신 보충에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nice완전한