Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af levothyroxintilskud hos patienter med systolisk hjertesvigt og subklinisk hypothyroidisme

13. december 2014 opdateret af: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Gavnlige virkninger af levothyroxintilskud hos patienter med systolisk hjertesvigt og subklinisk hypothyroidisme

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om levothyroxintilskud er gavnligt hos patienter med systolisk hjertesvigt og subklinisk hypothyroidisme på den funktionelle klasse evalueret med en 6 minutters gangtest.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter med systolisk hjertesvigt og subklinisk hypothyroidisme vil blive inkluderet i et åbent forsøg. De vil modtage levothyroxintilskud for at afgøre, om deres funktionsklasse vil påvirkes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Etienne L. Couture, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Michel Nguyen, MD
        • Underforsker:
          • Paul Farand, MD
        • Underforsker:
          • Andre Carpentier, MD
        • Underforsker:
          • Denise St-Cyr Tribble, PhD
        • Underforsker:
          • Serge Lepage, MD
        • Underforsker:
          • Mannix Auger-Messier, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biokemisk diagnose af subklinisk hypothyroidisme (TSH mellem 3,5 og 10 med en normal T4)
  • Systolisk hjertesvigt med New-York Heart Association (NYHA) klasse II eller III
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion under 40 %
  • Stabil hjertesvigt i de sidste 3 måneder (ingen IV furosemid eller hospitalsindlæggelse)
  • Betablokkere og ACE-hæmmere titreret til den maksimalt tolererede dosis

Ekskluderingskriterier:

  • Isoleret diastolisk hjertesvigt
  • Afventer hjerteresynkroniseringsterapi
  • Umulighed at udføre 6 minutters gangtesten
  • Aktiv kræft / Forventet levetid under 18 måneder
  • Behandling med amiodaron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levothyroxin
Levothyroxin tilskud
Medicin: Levothyroxin tilskud
T4-tilskud til hjertesvigtpatienter med subklinisk hypothyroidisme.
Andre navne:
  • T4 tilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Præstation ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel på hjernens natriuretiske peptidmåling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel på aktiv i en måling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forskel på myostatinmåling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forøgelse af pulsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Fravær/tilstedeværelse af takykardi (puls > 100 slag i minuttet) ved baseline og 6 måneder
6 måneder
Forskel mellem systolisk og diastolisk funktion på transthorax ekkokardiogram
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Arytmiske (ventrikulære arytmier og supraventrikulære arytmier) og iskæmiske hændelser (myokardieinfarkt, ustabil angina og hospitalsindlæggelse for revaskularisering)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Normalisering af skjoldbruskkirtlen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Studieleder: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2014

Først opslået (Skøn)

15. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thyroid-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systolisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Levothyroxin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner