左甲状腺素补充剂对收缩性心力衰竭和亚临床甲状腺功能减退症患者的影响
2014年12月13日 更新者：Paul Farand、Université de Sherbrooke
左甲状腺素补充剂对收缩性心力衰竭和亚临床甲状腺功能减退症患者的有益作用
本研究的目的是确定左旋甲状腺素补充剂是否有益于收缩性心力衰竭和亚临床甲状腺功能减退症患者，其功能等级是通过 6 分钟步行试验评估的。
研究概览
详细说明
40 名患有收缩性心力衰竭和亚临床甲状腺功能减退症的患者将被纳入一项开放标签试验。
他们将接受左甲状腺素补充剂以确定他们的功能等级是否会受到影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michel Nguyen, MD
- 电话号码：70323 819-346-1110
- 邮箱：michel.nguyen@usherbrooke.ca
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
接触：
- Etienne L. Couture, MD
- 电话号码：74326 819-346-1110
- 邮箱：etienne.couture@usherbroke.ca
-
副研究员：
- Etienne L. Couture, MD
-
首席研究员：
- Michel Nguyen, MD
-
副研究员：
- Paul Farand, MD
-
副研究员：
- Andre Carpentier, MD
-
副研究员：
- Denise St-Cyr Tribble, PhD
-
副研究员：
- Serge Lepage, MD
-
副研究员：
- Mannix Auger-Messier, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚临床甲状腺功能减退症的生化诊断（TSH 在 3.5 和 10 之间，T4 正常）
- 纽约心脏协会 (NYHA) II 级或 III 级收缩性心力衰竭
- 左心室射血分数低于 40%
- 过去 3 个月稳定的心力衰竭（没有静脉注射呋塞米或住院）
- β受体阻滞剂和 ACE 抑制剂滴定至最大耐受剂量
排除标准：
- 单纯舒张性心力衰竭
- 等待心脏再同步化治疗
- 无法进行 6 分钟步行测试
- 活动性癌症/18 个月以下的预期寿命
- 胺碘酮治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：左旋甲状腺素
补充左旋甲状腺素
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亚临床甲状腺功能减退症心力衰竭患者的 T4 补充剂。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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6 分钟步行测试的表现
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑利钠肽测定的差异
大体时间：6个月
|
6个月
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测量中激活的差异
大体时间：6个月
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6个月
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肌肉生长抑制素测量的差异
大体时间：6个月
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6个月
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增加心率测量
大体时间：6个月
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在基线和 6 个月时没有/存在心动过速（心率 > 100 次/分钟）
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6个月
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经胸超声心动图收缩舒张功能的差异
大体时间：6个月
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6个月
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心律失常（室性心律失常和室上性心律失常）和缺血性事件（心肌梗死、不稳定型心绞痛和血运重建住院）
大体时间：6个月
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6个月
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甲状腺检查正常化
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Michel Nguyen, MD、Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月10日
首次发布 (估计)
2014年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月13日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
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