Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki suplementacji lewotyroksyny u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i subkliniczną niedoczynnością tarczycy

13 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Korzystne efekty suplementacji lewotyroksyną u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i subkliniczną niedoczynnością tarczycy

Celem tego badania jest określenie, czy suplementacja lewotyroksyny jest korzystna u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i subkliniczną niedoczynnością tarczycy w klasie czynnościowej ocenianej za pomocą 6-minutowego testu marszu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i subkliniczną niedoczynnością tarczycy zostanie włączonych do otwartego badania. Otrzymają suplementację lewotyroksyną w celu ustalenia, czy ich klasa czynnościowa ulegnie zmianie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Etienne L. Couture, MD
        • Główny śledczy:
          • Michel Nguyen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Paul Farand, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andre Carpentier, MD
        • Pod-śledczy:
          • Denise St-Cyr Tribble, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Serge Lepage, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mannix Auger-Messier, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka biochemiczna subklinicznej niedoczynności tarczycy (TSH między 3,5 a 10 przy prawidłowym T4)
  • Skurczowa niewydolność serca w klasie II lub III wg New York Heart Association (NYHA).
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 40%
  • Stabilna niewydolność serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy (brak dożylnego furosemidu lub hospitalizacji)
  • Beta-adrenolityki i inhibitory ACE miareczkowane do maksymalnej tolerowanej dawki

Kryteria wyłączenia:

  • Izolowana rozkurczowa niewydolność serca
  • Oczekiwanie na terapię resynchronizującą serca
  • Brak możliwości wykonania 6-minutowego testu marszu
  • Aktywny rak / Oczekiwana długość życia poniżej 18 miesięcy
  • Leczenie amiodaronem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lewotyroksyna
Suplementacja lewotyroksyny
Lek: Suplementacja lewotyroksyny
Suplementacja T4 u pacjentów z niewydolnością serca i subkliniczną niedoczynnością tarczycy.
Inne nazwy:
  • Suplementacja T4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica pomiaru mózgowego peptydu natriuretycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica aktywności w pomiarze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica pomiaru miostatyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wzrost pomiaru tętna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Brak/obecność tachykardii (częstość akcji serca > 100 uderzeń na minutę) na początku badania i po 6 miesiącach
6 miesięcy
Różnica funkcji skurczowej i rozkurczowej w echokardiogramie przezklatkowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zdarzenia arytmiczne (arytmie komorowe i arytmie nadkomorowe) i niedokrwienne (zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna i hospitalizacja w celu rewaskularyzacji)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Normalizacja pracy tarczycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thyroid-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skurczowa niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj