Levotyroksiinilisän vaikutukset potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
lauantai 13. joulukuuta 2014 päivittänyt: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Levotyroksiinilisän hyödylliset vaikutukset potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko levotyroksiinista hyötyä potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta toiminnallisessa luokassa, joka on arvioitu 6 minuutin kävelytestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä potilasta, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, otetaan mukaan avoimeen tutkimukseen.
He saavat levotyroksiinilisää sen määrittämiseksi, vaikuttaako heidän toimintaluokkansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Etienne L. Couture, MD
- Puhelinnumero: 74326 819-346-1110
- Sähköposti: etienne.couture@usherbroke.ca
-
Alatutkija:
- Etienne L. Couture, MD
-
Päätutkija:
- Michel Nguyen, MD
-
Alatutkija:
- Paul Farand, MD
-
Alatutkija:
- Andre Carpentier, MD
-
Alatutkija:
- Denise St-Cyr Tribble, PhD
-
Alatutkija:
- Serge Lepage, MD
-
Alatutkija:
- Mannix Auger-Messier, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Subkliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan biokemiallinen diagnoosi (TSH 3,5-10 normaalilla T4:llä)
- Systolinen sydämen vajaatoiminta New-York Heart Associationin (NYHA) luokan II tai III kanssa
- Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
- Stabiili sydämen vajaatoiminta viimeisten 3 kuukauden aikana (ei IV furosemidiä tai sairaalahoitoa)
- Beetasalpaajat ja ACE:n estäjät titrataan suurimmalle siedetylle annokselle
Poissulkemiskriteerit:
- Eristetty diastolinen sydämen vajaatoiminta
- Odotetaan sydämen uudelleensynkronointihoitoa
- 6 minuutin kävelytestin suorittaminen on mahdotonta
- Aktiivinen syöpä / elinajanodote alle 18 kuukautta
- Hoito amiodaronilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Levotyroksiini
Levotyroksiinilisä
|
T4-lisä sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoritus 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen natriureettisen peptidin mittauksen ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Aktiviinin ero mittauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Myostatiinin mittauksen ero
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Sykemittauksen nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Takykardian puuttuminen / läsnäolo (syke > 100 lyöntiä minuutissa) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta
|
|
Systolisen ja diastolisen toiminnan ero transtorakaalisessa kaikukuvauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Rytmihäiriöt (kammiorytmihäiriöt ja supraventrikulaariset rytmihäiriöt) ja iskeemiset tapahtumat (sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris ja sairaalahoito revaskularisaatiota varten)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Kilpirauhasen toiminnan normalisointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michel Nguyen, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 16. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thyroid-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .